Анализ паттернов походки после всех артроскопических операций по восстановлению ATFL
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İnci H Ayas
- Номер телефона: 0 312 216 26 21
- Электронная почта: inciayass@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Рекрутинг
- Gazi University Hospital
-
Контакт:
- İnci H Ayas
- Номер телефона: 0 312 216 26 21
- Электронная почта: inciayass@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: inciayass@gmail.com
-
Главный следователь:
- İnci H Ayas
-
Младший исследователь:
- Asim Ahmadov
-
Младший исследователь:
- Furkan Aral
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие односторонней нестабильности голеностопного сустава.
- Планирование всех артроскопических операций по восстановлению передней таранно-малоберцовой связки (ATFL).
Критерий исключения:
- Наличие деформаций стопы и голеностопного сустава.
- Наличие ортопедических или неврологических патологий, которые могут повлиять на биомеханику ходьбы.
- История предшествующих операций на стопе и голеностопном суставе.
- Оценка хирургической стабильности признана неудачной на 3-м или 6-м месяце послеоперационного контроля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургия АТФЛ
Всем участникам будут проведены все артроскопические операции по восстановлению ATFL.
|
Пациенты подвергаются операции со спинальной блокадой, общей анестезией или их комбинацией.
При диагностической артроскопии передний отдел исследуют 4-миллиметровой 30-градусной камерой, артроскопически диагностируют латеральную нестабильность голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педобарография
Временное ограничение: за день до операции
|
Педобарографический анализ включает в себя завершение сборки платформы, датчиков давления, программного обеспечения и установки компьютера для анализа походки. При динамическом анализе пациент делает шаг на платформу с обычной скоростью ходьбы, руки расслаблены по бокам тела, следуя естественной походке. При статическом анализе измерения проводятся, когда пациент остается неподвижным на платформе, руки находятся в свободном положении рядом с телом. Пять измерений отдельно записываются для обеих стоп во время фаз шага, удара пяткой и подъема носка. Эти измерения фиксируют наибольшее давление на тыл стопы, среднюю часть стопы, внутреннюю, среднюю и латеральную сторону передней части стопы и пальцы ног. Распределение подошвенного давления, полученное в результате измерения, делится на желаемые области (маски). Затем интеграл давления, силы и давления-времени, соответствующий каждой области, используется для определения того, как и как долго эти области подвергаются давлению. |
за день до операции
|
|
Педобарография
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Педобарографический анализ включает в себя завершение сборки платформы, датчиков давления, программного обеспечения и установки компьютера для анализа походки. При динамическом анализе пациент делает шаг на платформу с обычной скоростью ходьбы, руки расслаблены по бокам тела, следуя естественной походке. При статическом анализе измерения проводятся, когда пациент остается неподвижным на платформе, руки находятся в свободном положении рядом с телом. Пять измерений отдельно записываются для обеих стоп во время фаз шага, удара пяткой и подъема носка. Эти измерения фиксируют наибольшее давление на тыл стопы, среднюю часть стопы, внутреннюю, среднюю и латеральную сторону передней части стопы и пальцы ног. Распределение подошвенного давления, полученное в результате измерения, делится на желаемые области (маски). Затем интеграл давления, силы и давления-времени, соответствующий каждой области, используется для определения того, как и как долго эти области подвергаются давлению. |
3 месяца после операции
|
|
Педобарография
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Педобарографический анализ включает в себя завершение сборки платформы, датчиков давления, программного обеспечения и установки компьютера для анализа походки. При динамическом анализе пациент делает шаг на платформу с обычной скоростью ходьбы, руки расслаблены по бокам тела, следуя естественной походке. При статическом анализе измерения проводятся, когда пациент остается неподвижным на платформе, руки находятся в свободном положении рядом с телом. Пять измерений отдельно записываются для обеих стоп во время фаз шага, удара пяткой и подъема носка. Эти измерения фиксируют наибольшее давление на тыл стопы, среднюю часть стопы, внутреннюю, среднюю и латеральную сторону передней части стопы и пальцы ног. Распределение подошвенного давления, полученное в результате измерения, делится на желаемые области (маски). Затем интеграл давления, силы и давления-времени, соответствующий каждой области, используется для определения того, как и как долго эти области подвергаются давлению. |
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала лодыжки-задней стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: за день до операции
|
Оценка заднего отдела стопы включает девять вопросов, которые оценивают боль, функцию и положение стопы.
В рамках опроса один вопрос касается боли, семь вопросов касаются функции и один вопрос касается выравнивания.
Раздел «Боль» оценивается по шкале в 40 баллов, раздел «Функции» — по 50 баллов, раздел «Выравнивание» — по 10 баллам, что в сумме дает 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
за день до операции
|
|
Шкала лодыжки-задней стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Оценка заднего отдела стопы включает девять вопросов, которые оценивают боль, функцию и положение стопы.
В рамках опроса один вопрос касается боли, семь вопросов касаются функции и один вопрос касается выравнивания.
Раздел «Боль» оценивается по шкале в 40 баллов, раздел «Функции» — по 50 баллов, раздел «Выравнивание» — по 10 баллам, что в сумме дает 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
3 месяца после операции
|
|
Шкала лодыжки-задней стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка заднего отдела стопы включает девять вопросов, которые оценивают боль, функцию и положение стопы.
В рамках опроса один вопрос касается боли, семь вопросов касаются функции и один вопрос касается выравнивания.
Раздел «Боль» оценивается по шкале в 40 баллов, раздел «Функции» — по 50 баллов, раздел «Выравнивание» — по 10 баллам, что в сумме дает 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeynep Hazar, Gazi University
- Учебный стул: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Директор по исследованиям: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Iayas6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .