Analyse du modèle de démarche après toute chirurgie de réparation arthroscopique de l'ATFL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İnci H Ayas
- Numéro de téléphone: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Recrutement
- Gazi University Hospital
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Contact:
- İnci H Ayas
- Numéro de téléphone: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
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Contact:
- E-mail: inciayass@gmail.com
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Chercheur principal:
- İnci H Ayas
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Sous-enquêteur:
- Asim Ahmadov
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Sous-enquêteur:
- Furkan Aral
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence d’instabilité unilatérale de la cheville.
- Planification de toute intervention chirurgicale de réparation arthroscopique du ligament talo-fibulaire antérieur (LAT).
Critère d'exclusion:
- Présence de déformations du pied et de la cheville.
- Présence de pathologies orthopédiques ou neurologiques pouvant affecter la biomécanique de la marche.
- Antécédents de chirurgie du pied et de la cheville.
- Évaluation de la stabilité chirurgicale jugée infructueuse au 3ème ou 6ème mois de contrôle postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie du LFA
Tous les participants subiront toutes les interventions chirurgicales de réparation arthroscopiques de l'ATFL.
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Les patients subissent une intervention chirurgicale avec bloc rachidien, anesthésie générale ou une combinaison des deux.
Lors de l'arthroscopie diagnostique, la loge antérieure est examinée avec une caméra 4 mm à 30 degrés et l'instabilité latérale de la cheville est diagnostiquée par arthroscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pédobarographie
Délai: un jour avant l'opération
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L'analyse pédobarographique implique l'achèvement de la plate-forme, des capteurs de pression, des logiciels et de l'installation informatique pour l'analyse de la marche. En analyse dynamique, le patient fait un pas sur la plateforme à une vitesse de marche régulière, les bras détendus sur les côtés du corps, suivant une démarche naturelle. En analyse statique, les mesures sont prises alors que le patient reste immobile sur la plate-forme, les bras en position libre près du corps. Cinq mesures sont enregistrées séparément pour les deux pieds pendant les phases de pas, de frappe du talon et de levée des orteils. Ces mesures capturent les pressions les plus élevées sur l'arrière du pied, la partie médiane du pied, le côté interne, médian et latéral de l'avant du pied et les orteils. La répartition de la pression plantaire obtenue à partir de la mesure est divisée en zones souhaitées (masques). La pression, la force et l’intégrale pression-temps correspondant à chaque zone sont ensuite utilisées pour déterminer comment et pendant combien de temps ces zones sont exposées à la pression. |
un jour avant l'opération
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Pédobarographie
Délai: 3 mois après l'opération
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L'analyse pédobarographique implique l'achèvement de la plate-forme, des capteurs de pression, des logiciels et de l'installation informatique pour l'analyse de la marche. En analyse dynamique, le patient fait un pas sur la plateforme à une vitesse de marche régulière, les bras détendus sur les côtés du corps, suivant une démarche naturelle. En analyse statique, les mesures sont prises alors que le patient reste immobile sur la plate-forme, les bras en position libre près du corps. Cinq mesures sont enregistrées séparément pour les deux pieds pendant les phases de pas, de frappe du talon et de levée des orteils. Ces mesures capturent les pressions les plus élevées sur l'arrière du pied, la partie médiane du pied, le côté interne, médian et latéral de l'avant du pied et les orteils. La répartition de la pression plantaire obtenue à partir de la mesure est divisée en zones souhaitées (masques). La pression, la force et l’intégrale pression-temps correspondant à chaque zone sont ensuite utilisées pour déterminer comment et pendant combien de temps ces zones sont exposées à la pression. |
3 mois après l'opération
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Pédobarographie
Délai: 6 mois après l'opération
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L'analyse pédobarographique implique l'achèvement de la plate-forme, des capteurs de pression, des logiciels et de l'installation informatique pour l'analyse de la marche. En analyse dynamique, le patient fait un pas sur la plateforme à une vitesse de marche régulière, les bras détendus sur les côtés du corps, suivant une démarche naturelle. En analyse statique, les mesures sont prises alors que le patient reste immobile sur la plate-forme, les bras en position libre près du corps. Cinq mesures sont enregistrées séparément pour les deux pieds pendant les phases de pas, de frappe du talon et de levée des orteils. Ces mesures capturent les pressions les plus élevées sur l'arrière du pied, la partie médiane du pied, le côté interne, médian et latéral de l'avant du pied et les orteils. La répartition de la pression plantaire obtenue à partir de la mesure est divisée en zones souhaitées (masques). La pression, la force et l’intégrale pression-temps correspondant à chaque zone sont ensuite utilisées pour déterminer comment et pendant combien de temps ces zones sont exposées à la pression. |
6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: un jour avant l'opération
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Le score de l’arrière-pied comprend neuf questions qui évaluent la douleur, la fonction et l’alignement.
Dans le cadre de l'enquête, une question concerne la douleur, sept questions portent sur la fonction et une question concerne l'alignement.
La section douleur est évaluée sur une échelle de 40 points, la section fonction sur 50 points et la section alignement sur 10 points, pour un total de 100 points.
Un score plus élevé indique une meilleure fonctionnalité.
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un jour avant l'opération
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Échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: 3 mois après l'opération
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Le score de l’arrière-pied comprend neuf questions qui évaluent la douleur, la fonction et l’alignement.
Dans le cadre de l'enquête, une question concerne la douleur, sept questions portent sur la fonction et une question concerne l'alignement.
La section douleur est évaluée sur une échelle de 40 points, la section fonction sur 50 points et la section alignement sur 10 points, pour un total de 100 points.
Un score plus élevé indique une meilleure fonctionnalité.
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3 mois après l'opération
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Échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: 6 mois après l'opération
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Le score de l’arrière-pied comprend neuf questions qui évaluent la douleur, la fonction et l’alignement.
Dans le cadre de l'enquête, une question concerne la douleur, sept questions portent sur la fonction et une question concerne l'alignement.
La section douleur est évaluée sur une échelle de 40 points, la section fonction sur 50 points et la section alignement sur 10 points, pour un total de 100 points.
Un score plus élevé indique une meilleure fonctionnalité.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeynep Hazar, Gazi University
- Chaise d'étude: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Directeur d'études: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Iayas6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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