Análisis del patrón de marcha después de toda cirugía artroscópica de reparación del ATFL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İnci H Ayas
- Número de teléfono: 0 312 216 26 21
- Correo electrónico: inciayass@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Gazi University Hospital
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Contacto:
- İnci H Ayas
- Número de teléfono: 0 312 216 26 21
- Correo electrónico: inciayass@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: inciayass@gmail.com
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Investigador principal:
- İnci H Ayas
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Sub-Investigador:
- Asim Ahmadov
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Sub-Investigador:
- Furkan Aral
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de inestabilidad unilateral del tobillo.
- Planificación de todas las cirugías artroscópicas de reparación del ligamento talofibular anterior (ATFL).
Criterio de exclusión:
- Presencia de deformidades en pie y tobillo.
- Presencia de patologías ortopédicas o neurológicas que puedan afectar la biomecánica de la marcha.
- Historia de cirugía previa de pie y tobillo.
- Evaluación de la estabilidad quirúrgica considerada infructuosa al tercer o sexto mes de control posoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugía ATFL
Todos los participantes se someterán a toda la cirugía artroscópica de reparación del ATFL.
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Los pacientes se someten a una cirugía con bloqueo espinal, anestesia general o una combinación de ambas.
Durante la artroscopia de diagnóstico, se examina el compartimento anterior con una cámara de 4 mm y 30 grados y se diagnostica artroscópicamente la inestabilidad lateral del tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pedobarografía
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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El análisis pedobarográfico implica la finalización de la plataforma, sensores de presión, software e instalación de una computadora para el análisis de la marcha. En el análisis dinámico, el paciente da un paso sobre la plataforma a una velocidad de marcha regular, con los brazos relajados a los lados del cuerpo, siguiendo una marcha natural. En el análisis estático, las mediciones se toman mientras el paciente permanece inmóvil en la plataforma con los brazos en posición libre al lado del cuerpo. Se registran cinco mediciones por separado para ambos pies durante las fases de paso, apoyo del talón y elevación de los dedos. Estas medidas capturan las presiones más altas en la parte posterior del pie, la parte media del pie, el lado interno, medio y lateral de la parte delantera del pie y los dedos de los pies. La distribución de presión plantar obtenida de la medición se divide en áreas deseadas (máscaras). Luego se utilizan la presión, la fuerza y la integral presión-tiempo correspondientes a cada área para determinar cómo y durante cuánto tiempo estas áreas están expuestas a la presión. |
un día antes de la cirugía
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Pedobarografía
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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El análisis pedobarográfico implica la finalización de la plataforma, sensores de presión, software e instalación de una computadora para el análisis de la marcha. En el análisis dinámico, el paciente da un paso sobre la plataforma a una velocidad de marcha regular, con los brazos relajados a los lados del cuerpo, siguiendo una marcha natural. En el análisis estático, las mediciones se toman mientras el paciente permanece inmóvil en la plataforma con los brazos en posición libre al lado del cuerpo. Se registran cinco mediciones por separado para ambos pies durante las fases de paso, apoyo del talón y elevación de los dedos. Estas medidas capturan las presiones más altas en la parte posterior del pie, la parte media del pie, el lado interno, medio y lateral de la parte delantera del pie y los dedos de los pies. La distribución de presión plantar obtenida de la medición se divide en áreas deseadas (máscaras). Luego se utilizan la presión, la fuerza y la integral presión-tiempo correspondientes a cada área para determinar cómo y durante cuánto tiempo estas áreas están expuestas a la presión. |
3 meses después de la cirugía
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Pedobarografía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El análisis pedobarográfico implica la finalización de la plataforma, sensores de presión, software e instalación de una computadora para el análisis de la marcha. En el análisis dinámico, el paciente da un paso sobre la plataforma a una velocidad de marcha regular, con los brazos relajados a los lados del cuerpo, siguiendo una marcha natural. En el análisis estático, las mediciones se toman mientras el paciente permanece inmóvil en la plataforma con los brazos en posición libre al lado del cuerpo. Se registran cinco mediciones por separado para ambos pies durante las fases de paso, apoyo del talón y elevación de los dedos. Estas medidas capturan las presiones más altas en la parte posterior del pie, la parte media del pie, el lado interno, medio y lateral de la parte delantera del pie y los dedos de los pies. La distribución de presión plantar obtenida de la medición se divide en áreas deseadas (máscaras). Luego se utilizan la presión, la fuerza y la integral presión-tiempo correspondientes a cada área para determinar cómo y durante cuánto tiempo estas áreas están expuestas a la presión. |
6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala tobillo-retropié de la Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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La puntuación del retropié consta de nueve preguntas que evalúan el dolor, la función y la alineación.
Dentro de la encuesta, una pregunta se refiere al dolor, siete preguntas abordan la función y una pregunta se relaciona con la alineación.
La sección de dolor se valora en una escala de 40 puntos, la sección de función en 50 puntos y la sección de alineación en 10 puntos, sumando un total de 100 puntos.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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un día antes de la cirugía
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Escala tobillo-retropié de la Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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La puntuación del retropié consta de nueve preguntas que evalúan el dolor, la función y la alineación.
Dentro de la encuesta, una pregunta se refiere al dolor, siete preguntas abordan la función y una pregunta se relaciona con la alineación.
La sección de dolor se valora en una escala de 40 puntos, la sección de función en 50 puntos y la sección de alineación en 10 puntos, sumando un total de 100 puntos.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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3 meses después de la cirugía
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Escala tobillo-retropié de la Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La puntuación del retropié consta de nueve preguntas que evalúan el dolor, la función y la alineación.
Dentro de la encuesta, una pregunta se refiere al dolor, siete preguntas abordan la función y una pregunta se relaciona con la alineación.
La sección de dolor se valora en una escala de 40 puntos, la sección de función en 50 puntos y la sección de alineación en 10 puntos, sumando un total de 100 puntos.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Hazar, Gazi University
- Silla de estudio: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Director de estudio: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Iayas6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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