Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykuvion analyysi kaikkien artroskooppisen ATFL-korjausleikkauksen jälkeen

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Tutkimuksessa tutkitaan muutoksia leikkauksen jälkeisissä kävelykuvioissa potilailla, joille on tehty kaikki nilkan epävakauden vuoksi tehdyt artroskopiset korjausleikkaukset anteriorisen talofibulaarisen ligamentin (ATFL) vuoksi. Leikkaukseen suunniteltujen potilaiden kävelybiomekaniikka arvioidaan ennen leikkausta pedobarografisella analyysillä. Myöhemmät muutokset kävelybiomekaniikassa arvioidaan ja tulkitaan 3. ja 6. postoperatiivisen kuukauden aikana. Näin ollen koko artrroskooppisen anatomisen ATFL-korjausmenetelmän vaikutus kävelyyn dokumentoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • İnci H Ayas
        • Alatutkija:
          • Asim Ahmadov
        • Alatutkija:
          • Furkan Aral

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolisen nilkan epävakauden esiintyminen.
  • Suunnitellaan kaikki arthroscopic anterior talofibular ligament (ATFL) korjausleikkaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jalka- ja nilkan epämuodostumien esiintyminen.
  • Ortopedisten tai neurologisten patologioiden esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kävelyn biomekaniikkaan.
  • Aiemmat jalka- ja nilkkaleikkaukset.
  • Leikkauksen stabiilisuuden arviointi epäonnistui 3. tai 6. kuukauden jälkeisessä kontrollissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ATFL leikkaus
Kaikille osallistujille tehdään kaikki artroskooppiset ATFL-korjausleikkaukset.
Menettely: Kaikki artroskooppiset ATFL-korjausleikkaukset
Potilaat leikataan selkäydinsalpauksella, yleisanestesialla tai näiden yhdistelmällä. Diagnostisen artroskopian aikana etuosasto tutkitaan 4 mm:n 30 asteen kameralla ja lateraalisen nilkan epävakaus diagnosoidaan artroskooppisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pedobarografia
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta

Pedobarografinen analyysi sisältää alustan, paineanturien, ohjelmiston ja tietokoneen asennuksen kävelyanalyysiä varten.

Dynaamisessa analyysissä potilas ottaa askeleen alustalla säännöllisellä kävelynopeudella kädet rentoina vartalon sivuilta noudattaen luonnollista kävelyä. Staattisessa analyysissä mittaukset tehdään potilaan pysyessä paikallaan alustalla kädet vapaassa asennossa kehon vieressä. Viisi mittausta kirjataan erikseen molemmista jaloista askel-, kantapää- ja varpaannostovaiheen aikana. Nämä mittaukset mittaavat korkeimmat paineet jalan takaosaan, jalan keskiosaan, jalan etuosan sisä-, keski- ja sivupuolelle sekä varpaisiin.

Mittauksesta saatu jalkapohjan painejakauma jaetaan halutuille alueille (naamarit). Kutakin aluetta vastaavia paine-, voima- ja paine-aika-integraalia käytetään sitten määrittämään, kuinka ja kuinka kauan nämä alueet altistuvat paineelle.
päivää ennen leikkausta
Pedobarografia
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen

Pedobarografinen analyysi sisältää alustan, paineanturien, ohjelmiston ja tietokoneen asennuksen kävelyanalyysiä varten.

Dynaamisessa analyysissä potilas ottaa askeleen alustalla säännöllisellä kävelynopeudella kädet rentoina vartalon sivuilta noudattaen luonnollista kävelyä. Staattisessa analyysissä mittaukset tehdään potilaan pysyessä paikallaan alustalla kädet vapaassa asennossa kehon vieressä. Viisi mittausta kirjataan erikseen molemmista jaloista askel-, kantapää- ja varpaannostovaiheen aikana. Nämä mittaukset mittaavat korkeimmat paineet jalan takaosaan, jalan keskiosaan, jalan etuosan sisä-, keski- ja sivupuolelle sekä varpaisiin.

Mittauksesta saatu jalkapohjan painejakauma jaetaan halutuille alueille (naamarit). Kutakin aluetta vastaavia paine-, voima- ja paine-aika-integraalia käytetään sitten määrittämään, kuinka ja kuinka kauan nämä alueet altistuvat paineelle.
3kk leikkauksen jälkeen
Pedobarografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Pedobarografinen analyysi sisältää alustan, paineanturien, ohjelmiston ja tietokoneen asennuksen kävelyanalyysiä varten.

Dynaamisessa analyysissä potilas ottaa askeleen alustalla säännöllisellä kävelynopeudella kädet rentoina vartalon sivuilta noudattaen luonnollista kävelyä. Staattisessa analyysissä mittaukset tehdään potilaan pysyessä paikallaan alustalla kädet vapaassa asennossa kehon vieressä. Viisi mittausta kirjataan erikseen molemmista jaloista askel-, kantapää- ja varpaannostovaiheen aikana. Nämä mittaukset mittaavat korkeimmat paineet jalan takaosaan, jalan keskiosaan, jalan etuosan sisä-, keski- ja sivupuolelle sekä varpaisiin.

Mittauksesta saatu jalkapohjan painejakauma jaetaan halutuille alueille (naamarit). Kutakin aluetta vastaavia paine-, voima- ja paine-aika-integraalia käytetään sitten määrittämään, kuinka ja kuinka kauan nämä alueet altistuvat paineelle.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Society nilkka-takajalka-asteikko (AOFAS)
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Jalan takajalan pistemäärä sisältää yhdeksän kysymystä, jotka arvioivat kipua, toimintaa ja kohdistusta. Kyselyssä yksi kysymys koskee kipua, seitsemän kysymystä funktiosta ja yksi kysymys kohdistumisesta. Kipuosa arvioidaan 40 pisteen asteikolla, toimintaosa 50 pisteellä ja kohdistusosa 10 pisteellä, yhteensä 100 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
päivää ennen leikkausta
American Ortopedic Foot and Ankle Society nilkka-takajalka-asteikko (AOFAS)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Jalan takajalan pistemäärä sisältää yhdeksän kysymystä, jotka arvioivat kipua, toimintaa ja kohdistusta. Kyselyssä yksi kysymys koskee kipua, seitsemän kysymystä funktiosta ja yksi kysymys kohdistumisesta. Kipuosa arvioidaan 40 pisteen asteikolla, toimintaosa 50 pisteellä ja kohdistusosa 10 pisteellä, yhteensä 100 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
3kk leikkauksen jälkeen
American Ortopedic Foot and Ankle Society nilkka-takajalka-asteikko (AOFAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jalan takajalan pistemäärä sisältää yhdeksän kysymystä, jotka arvioivat kipua, toimintaa ja kohdistusta. Kyselyssä yksi kysymys koskee kipua, seitsemän kysymystä funktiosta ja yksi kysymys kohdistumisesta. Kipuosa arvioidaan 40 pisteen asteikolla, toimintaosa 50 pisteellä ja kohdistusosa 10 pisteellä, yhteensä 100 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zeynep Hazar, Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ulunay Kanatlı, Gazi University
  • Opintojohtaja: Mehmet A Tokgöz, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iayas6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

Kliiniset tutkimukset Kaikki artroskooppiset ATFL-korjausleikkaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa