Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vzoru chůze po artroskopické opravné operaci ATFL

28. března 2024 aktualizováno: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Studie bude zkoumat změny pooperačních vzorců chůze u pacientů, kteří podstoupili všechny artroskopické reparační operace předního talofibulárního vazu (ATFL) kvůli nestabilitě kotníku. Biomechanika chůze u pacientů před operací bude posouzena předoperačně pomocí pedobarografické analýzy. Následné změny v biomechanice chůze budou hodnoceny a interpretovány ve 3. a 6. pooperačním měsíci. Následně bude dokumentován vliv všech artroskopických anatomických reparačních metod ATFL na chůzi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Nábor
        • Gazi University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İnci H Ayas
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Asim Ahmadov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Furkan Aral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost jednostranné nestability kotníku.
  • Plánování všech artroskopických reparačních operací předního talofibulárního vazu (ATFL).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost deformací chodidla a kotníku.
  • Přítomnost ortopedických nebo neurologických patologií, které mohou ovlivnit biomechaniku chůze.
  • Předchozí operace nohy a kotníku v anamnéze.
  • Hodnocení chirurgické stability bylo považováno za neúspěšné ve 3. nebo 6. měsíci pooperační kontroly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Operace ATFL
Všichni účastníci podstoupí všechny artroskopické reparační operace ATFL.
Postup: Všechny artroskopické ATFL reparační chirurgie
Pacienti podstupují operaci s blokádou páteře, celkovou anestezií nebo kombinaci obojího. Při diagnostické artroskopii je přední kompartment vyšetřen 4mm 30stupňovou kamerou a laterální nestabilita kotníku je diagnostikována artroskopicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pedobarografie
Časové okno: jeden den před operací

Pedobarografická analýza zahrnuje dokončení platformy, tlakových senzorů, softwaru a instalace počítače pro analýzu chůze.

Při dynamické analýze pacient udělá krok na plošinu pravidelnou rychlostí chůze, s pažemi uvolněnými po stranách těla, následuje přirozenou chůzi. Při statické analýze se měření provádějí, když pacient zůstává stát na plošině s pažemi ve volné poloze vedle těla. Během fáze kroku, úderu na patu a zvednutí špičky se samostatně zaznamená pět měření pro obě nohy. Tato měření zachycují nejvyšší tlaky na zadní část chodidla, střední část chodidla, vnitřní, střední, laterální stranu přední části chodidla a prsty.

Plantární rozložení tlaku získané z měření je rozděleno do požadovaných oblastí (masek). Integrál tlaku, síly a tlaku a času odpovídající každé oblasti se pak použije k určení toho, jak a jak dlouho jsou tyto oblasti vystaveny tlaku.
jeden den před operací
Pedobarografie
Časové okno: 3 měsíce po operaci

Pedobarografická analýza zahrnuje dokončení platformy, tlakových senzorů, softwaru a instalace počítače pro analýzu chůze.

Při dynamické analýze pacient udělá krok na plošinu pravidelnou rychlostí chůze, s pažemi uvolněnými po stranách těla, následuje přirozenou chůzi. Při statické analýze se měření provádějí, když pacient zůstává stát na plošině s pažemi ve volné poloze vedle těla. Během fáze kroku, úderu na patu a zvednutí špičky se samostatně zaznamená pět měření pro obě nohy. Tato měření zachycují nejvyšší tlaky na zadní část chodidla, střední část chodidla, vnitřní, střední, laterální stranu přední části chodidla a prsty.

Plantární rozložení tlaku získané z měření je rozděleno do požadovaných oblastí (masek). Integrál tlaku, síly a tlaku a času odpovídající každé oblasti se pak použije k určení toho, jak a jak dlouho jsou tyto oblasti vystaveny tlaku.
3 měsíce po operaci
Pedobarografie
Časové okno: 6 měsíců po operaci

Pedobarografická analýza zahrnuje dokončení platformy, tlakových senzorů, softwaru a instalace počítače pro analýzu chůze.

Při dynamické analýze pacient udělá krok na plošinu pravidelnou rychlostí chůze, s pažemi uvolněnými po stranách těla, následuje přirozenou chůzi. Při statické analýze se měření provádějí, když pacient zůstává stát na plošině s pažemi ve volné poloze vedle těla. Během fáze kroku, úderu na patu a zvednutí špičky se samostatně zaznamená pět měření pro obě nohy. Tato měření zachycují nejvyšší tlaky na zadní část chodidla, střední část chodidla, vnitřní, střední, laterální stranu přední části chodidla a prsty.

Plantární rozložení tlaku získané z měření je rozděleno do požadovaných oblastí (masek). Integrál tlaku, síly a tlaku a času odpovídající každé oblasti se pak použije k určení toho, jak a jak dlouho jsou tyto oblasti vystaveny tlaku.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale (AOFAS)
Časové okno: jeden den před operací
Skóre zadní nohy obsahuje devět otázek, které hodnotí bolest, funkci a zarovnání. V rámci průzkumu se jedna otázka týká bolesti, sedm otázek se týká funkce a jedna otázka se týká zarovnání. Sekce bolesti je hodnocena na stupnici 40 bodů, sekce funkce 50 body a sekce vyrovnání 10 body, celkem tedy 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
jeden den před operací
American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale (AOFAS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Skóre zadní nohy obsahuje devět otázek, které hodnotí bolest, funkci a zarovnání. V rámci průzkumu se jedna otázka týká bolesti, sedm otázek se týká funkce a jedna otázka se týká zarovnání. Sekce bolesti je hodnocena na stupnici 40 bodů, sekce funkce 50 body a sekce vyrovnání 10 body, celkem tedy 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
3 měsíce po operaci
American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale (AOFAS)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Skóre zadní nohy obsahuje devět otázek, které hodnotí bolest, funkci a zarovnání. V rámci průzkumu se jedna otázka týká bolesti, sedm otázek se týká funkce a jedna otázka se týká zarovnání. Sekce bolesti je hodnocena na stupnici 40 bodů, sekce funkce 50 body a sekce vyrovnání 10 body, celkem tedy 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeynep Hazar, Gazi University
  • Studijní židle: Ulunay Kanatlı, Gazi University
  • Ředitel studie: Mehmet A Tokgöz, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Iayas6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit