Análise do padrão de marcha após toda cirurgia artroscópica de reparo de ATFL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İnci H Ayas
- Número de telefone: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Recrutamento
- Gazi University Hospital
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Contato:
- İnci H Ayas
- Número de telefone: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
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Contato:
- E-mail: inciayass@gmail.com
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Investigador principal:
- İnci H Ayas
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Subinvestigador:
- Asim Ahmadov
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Subinvestigador:
- Furkan Aral
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de instabilidade unilateral do tornozelo.
- Planejamento para todas as cirurgias artroscópicas de reparo do ligamento talofibular anterior (ATFL).
Critério de exclusão:
- Presença de deformidades nos pés e tornozelos.
- Presença de patologias ortopédicas ou neurológicas que possam afetar a biomecânica da marcha.
- História de cirurgia anterior no pé e tornozelo.
- Avaliação da estabilidade cirúrgica considerada malsucedida no controle pós-operatório de 3º ou 6º mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cirurgia ATFL
Todos os participantes serão submetidos a todas as cirurgias artroscópicas de reparo de ATFL.
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Os pacientes são submetidos à cirurgia com raquianestesia, anestesia geral ou uma combinação de ambas.
Durante a artroscopia diagnóstica, o compartimento anterior é examinado com uma câmera de 4 mm e 30 graus, e a instabilidade lateral do tornozelo é diagnosticada artroscopicamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pedobarografia
Prazo: um dia antes da cirurgia
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A análise pedobarográfica envolve o preenchimento da plataforma, sensores de pressão, software e instalação de computador para análise da marcha. Na análise dinâmica, o paciente dá um passo na plataforma em velocidade regular de caminhada, com os braços relaxados ao lado do corpo, seguindo uma marcha natural. Na análise estática, as medidas são feitas enquanto o paciente permanece parado na plataforma com os braços em posição livre próximo ao corpo. Cinco medições são registradas separadamente para ambos os pés durante as fases de passo, golpe do calcanhar e elevação do dedo do pé. Essas medidas capturam as pressões mais altas na parte de trás do pé, na parte central do pé, no lado interno, médio e lateral da frente do pé e nos dedos dos pés. A distribuição da pressão plantar obtida na medição é dividida em áreas desejadas (máscaras). A integral de pressão, força e pressão-tempo correspondente a cada área é então usada para determinar como e por quanto tempo essas áreas estão expostas à pressão. |
um dia antes da cirurgia
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Pedobarografia
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A análise pedobarográfica envolve o preenchimento da plataforma, sensores de pressão, software e instalação de computador para análise da marcha. Na análise dinâmica, o paciente dá um passo na plataforma em velocidade regular de caminhada, com os braços relaxados ao lado do corpo, seguindo uma marcha natural. Na análise estática, as medidas são feitas enquanto o paciente permanece parado na plataforma com os braços em posição livre próximo ao corpo. Cinco medições são registradas separadamente para ambos os pés durante as fases de passo, golpe do calcanhar e elevação do dedo do pé. Essas medidas capturam as pressões mais altas na parte de trás do pé, na parte central do pé, no lado interno, médio e lateral da frente do pé e nos dedos dos pés. A distribuição da pressão plantar obtida na medição é dividida em áreas desejadas (máscaras). A integral de pressão, força e pressão-tempo correspondente a cada área é então usada para determinar como e por quanto tempo essas áreas estão expostas à pressão. |
3 meses após a cirurgia
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Pedobarografia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A análise pedobarográfica envolve o preenchimento da plataforma, sensores de pressão, software e instalação de computador para análise da marcha. Na análise dinâmica, o paciente dá um passo na plataforma em velocidade regular de caminhada, com os braços relaxados ao lado do corpo, seguindo uma marcha natural. Na análise estática, as medidas são feitas enquanto o paciente permanece parado na plataforma com os braços em posição livre próximo ao corpo. Cinco medições são registradas separadamente para ambos os pés durante as fases de passo, golpe do calcanhar e elevação do dedo do pé. Essas medidas capturam as pressões mais altas na parte de trás do pé, na parte central do pé, no lado interno, médio e lateral da frente do pé e nos dedos dos pés. A distribuição da pressão plantar obtida na medição é dividida em áreas desejadas (máscaras). A integral de pressão, força e pressão-tempo correspondente a cada área é então usada para determinar como e por quanto tempo essas áreas estão expostas à pressão. |
6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: um dia antes da cirurgia
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A pontuação do retropé compreende nove questões que avaliam dor, função e alinhamento.
Na pesquisa, uma questão refere-se à dor, sete questões abordam a função e uma questão refere-se ao alinhamento.
A seção de dor é avaliada em uma escala de 40 pontos, a seção de função em 50 pontos e a seção de alinhamento em 10 pontos, totalizando 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionalidade.
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um dia antes da cirurgia
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Escala Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A pontuação do retropé compreende nove questões que avaliam dor, função e alinhamento.
Na pesquisa, uma questão refere-se à dor, sete questões abordam a função e uma questão refere-se ao alinhamento.
A seção de dor é avaliada em uma escala de 40 pontos, a seção de função em 50 pontos e a seção de alinhamento em 10 pontos, totalizando 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionalidade.
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3 meses após a cirurgia
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Escala Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A pontuação do retropé compreende nove questões que avaliam dor, função e alinhamento.
Na pesquisa, uma questão refere-se à dor, sete questões abordam a função e uma questão refere-se ao alinhamento.
A seção de dor é avaliada em uma escala de 40 pontos, a seção de função em 50 pontos e a seção de alinhamento em 10 pontos, totalizando 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionalidade.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep Hazar, Gazi University
- Cadeira de estudo: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Diretor de estudo: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Iayas6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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