Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangmønsteranalyse efter alt artroskopisk ATFL-reparationskirurgi

28. marts 2024 opdateret af: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Undersøgelsen vil undersøge ændringer i post-kirurgiske gangmønstre blandt patienter, der har gennemgået al artroskopisk reparationskirurgi for det anteriore talofibulære ligament (ATFL) på grund af ankelinstabilitet. Gangbiomekanikken hos patienter, der er planlagt til operation, vil blive vurderet præoperativt ved hjælp af pædobarografisk analyse. Efterfølgende ændringer i gangbiomekanik vil blive evalueret og fortolket i den 3. og 6. postoperative måned. Følgelig vil virkningen af ​​den helt artroskopiske anatomiske ATFL reparationsmetode på gang blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • İnci H Ayas
        • Underforsker:
          • Asim Ahmadov
        • Underforsker:
          • Furkan Aral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ensidig ankelinstabilitet.
  • Planlægning af al artroskopisk anterior talofibulær ligament (ATFL) reparationskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fod- og ankeldeformiteter.
  • Tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske patologier, der kan påvirke gangbiomekanik.
  • Historie om tidligere fod- og ankeloperationer.
  • Vurdering af kirurgisk stabilitet anses for mislykket ved 3. eller 6. måned postoperativ kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ATFL operation
Alle deltagere vil gennemgå al artroskopisk ATFL reparationsoperation.
Procedure: Al artroskopisk ATFL reparationskirurgi
Patienterne bliver opereret med spinalblokade, generel anæstesi eller en kombination af begge. Under den diagnostiske artroskopi undersøges det forreste rum med et 4 mm 30-graders kamera, og lateral ankelinstabilitet diagnosticeres artroskopisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædobarografi
Tidsramme: en dag før operationen

Pædobarografisk analyse involverer færdiggørelsen af ​​platformen, tryksensorer, software og computerinstallation til ganganalyse.

Ved dynamisk analyse tager patienten et skridt på platformen med en regelmæssig ganghastighed, med armene afslappet på siderne af kroppen, efter en naturlig gang. Ved statisk analyse foretages målinger, mens patienten forbliver stationær på platformen med armene i fri position ved siden af ​​kroppen. Fem målinger registreres separat for begge fødder under faserne skridt, hælslag og tåløft. Disse målinger fanger de højeste tryk på bagsiden af ​​foden, den midterste del af foden, den indre, midterste, laterale side af forsiden af ​​foden og tæerne.

Plantartrykfordelingen opnået fra målingen er opdelt i ønskede områder (masker). Tryk-, kraft- og tryk-tid-integralet svarende til hvert område bruges derefter til at bestemme, hvordan og hvor længe disse områder er udsat for tryk.
en dag før operationen
Pædobarografi
Tidsramme: 3 måneder efter operationen

Pædobarografisk analyse involverer færdiggørelsen af ​​platformen, tryksensorer, software og computerinstallation til ganganalyse.

Ved dynamisk analyse tager patienten et skridt på platformen med en regelmæssig ganghastighed, med armene afslappet på siderne af kroppen, efter en naturlig gang. Ved statisk analyse foretages målinger, mens patienten forbliver stationær på platformen med armene i fri position ved siden af ​​kroppen. Fem målinger registreres separat for begge fødder under faserne skridt, hælslag og tåløft. Disse målinger fanger de højeste tryk på bagsiden af ​​foden, den midterste del af foden, den indre, midterste, laterale side af forsiden af ​​foden og tæerne.

Plantartrykfordelingen opnået fra målingen er opdelt i ønskede områder (masker). Tryk-, kraft- og tryk-tid-integralet svarende til hvert område bruges derefter til at bestemme, hvordan og hvor længe disse områder er udsat for tryk.
3 måneder efter operationen
Pædobarografi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen

Pædobarografisk analyse involverer færdiggørelsen af ​​platformen, tryksensorer, software og computerinstallation til ganganalyse.

Ved dynamisk analyse tager patienten et skridt på platformen med en regelmæssig ganghastighed, med armene afslappet på siderne af kroppen, efter en naturlig gang. Ved statisk analyse foretages målinger, mens patienten forbliver stationær på platformen med armene i fri position ved siden af ​​kroppen. Fem målinger registreres separat for begge fødder under faserne skridt, hælslag og tåløft. Disse målinger fanger de højeste tryk på bagsiden af ​​foden, den midterste del af foden, den indre, midterste, laterale side af forsiden af ​​foden og tæerne.

Plantartrykfordelingen opnået fra målingen er opdelt i ønskede områder (masker). Tryk-, kraft- og tryk-tid-integralet svarende til hvert område bruges derefter til at bestemme, hvordan og hvor længe disse områder er udsat for tryk.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopaedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfoot Scale (AOFAS)
Tidsramme: en dag før operationen
Bagfodsscoren omfatter ni spørgsmål, der vurderer smerte, funktion og tilpasning. Inden for undersøgelsen vedrører ét spørgsmål smerte, syv spørgsmål omhandler funktion, og ét spørgsmål vedrører tilpasning. Smerteafsnittet vurderes på en skala på 40 point, funktionsafsnittet på 50 point og alignmentafsnittet på 10 point, opsummeret til i alt 100 point. En højere score indikerer bedre funktionalitet.
en dag før operationen
American Orthopaedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfoot Scale (AOFAS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Bagfodsscoren omfatter ni spørgsmål, der vurderer smerte, funktion og tilpasning. Inden for undersøgelsen vedrører ét spørgsmål smerte, syv spørgsmål omhandler funktion, og ét spørgsmål vedrører tilpasning. Smerteafsnittet vurderes på en skala på 40 point, funktionsafsnittet på 50 point og alignmentafsnittet på 10 point, opsummeret til i alt 100 point. En højere score indikerer bedre funktionalitet.
3 måneder efter operationen
American Orthopaedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfoot Scale (AOFAS)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bagfodsscoren omfatter ni spørgsmål, der vurderer smerte, funktion og tilpasning. Inden for undersøgelsen vedrører ét spørgsmål smerte, syv spørgsmål omhandler funktion, og ét spørgsmål vedrører tilpasning. Smerteafsnittet vurderes på en skala på 40 point, funktionsafsnittet på 50 point og alignmentafsnittet på 10 point, opsummeret til i alt 100 point. En højere score indikerer bedre funktionalitet.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Zeynep Hazar, Gazi University
  • Studiestol: Ulunay Kanatlı, Gazi University
  • Studieleder: Mehmet A Tokgöz, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iayas6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Kliniske forsøg med Al artroskopisk ATFL reparationskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner