Gangmusteranalyse nach einer arthroskopischen ATFL-Reparaturoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İnci H Ayas
- Telefonnummer: 0 312 216 26 21
- E-Mail: inciayass@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Rekrutierung
- Gazi University Hospital
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Kontakt:
- İnci H Ayas
- Telefonnummer: 0 312 216 26 21
- E-Mail: inciayass@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: inciayass@gmail.com
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Hauptermittler:
- İnci H Ayas
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Unterermittler:
- Asim Ahmadov
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Unterermittler:
- Furkan Aral
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer einseitigen Knöchelinstabilität.
- Planung aller arthroskopischen Reparaturoperationen des vorderen Talofibularbandes (ATFL).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Fuß- und Knöcheldeformitäten.
- Vorliegen orthopädischer oder neurologischer Pathologien, die die Gehbiomechanik beeinträchtigen können.
- Vorgeschichte früherer Fuß- und Sprunggelenkoperationen.
- Die Beurteilung der chirurgischen Stabilität wurde bei der postoperativen Kontrolle im 3. oder 6. Monat als erfolglos erachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: ATFL-Operation
Alle Teilnehmer werden allen arthroskopischen ATFL-Reparaturoperationen unterzogen.
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Die Patienten werden einer Operation mit Wirbelsäulenblockade, Vollnarkose oder einer Kombination aus beidem unterzogen.
Bei der diagnostischen Arthroskopie wird das vordere Kompartiment mit einer 4 mm 30-Grad-Kamera untersucht und arthroskopisch eine laterale Sprunggelenksinstabilität diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pedobarographie
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
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Die pädobarografische Analyse umfasst die Fertigstellung der Plattform, der Drucksensoren, der Software und der Computerinstallation für die Ganganalyse. Bei der dynamischen Analyse macht der Patient einen Schritt auf der Plattform mit normaler Schrittgeschwindigkeit, die Arme liegen entspannt seitlich am Körper und folgen einem natürlichen Gang. Bei der statischen Analyse werden Messungen durchgeführt, während der Patient stationär auf der Plattform bleibt und die Arme in einer freien Position neben dem Körper liegen. Fünf Messungen werden für beide Füße während der Schritt-, Fersenauftritts- und Zehenhebephase separat aufgezeichnet. Diese Messungen erfassen die höchsten Drücke auf dem Fußrücken, dem Mittelteil des Fußes, der Innenseite, der Mitte und der Außenseite des Vorderfußes sowie den Zehen. Die aus der Messung gewonnene plantare Druckverteilung wird in gewünschte Bereiche (Masken) unterteilt. Anhand des Drucks, der Kraft und des Druck-Zeit-Integrals für jeden Bereich wird dann ermittelt, wie und wie lange diese Bereiche dem Druck ausgesetzt sind. |
einen Tag vor der Operation
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Pedobarographie
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Die pädobarografische Analyse umfasst die Fertigstellung der Plattform, der Drucksensoren, der Software und der Computerinstallation für die Ganganalyse. Bei der dynamischen Analyse macht der Patient einen Schritt auf der Plattform mit normaler Schrittgeschwindigkeit, die Arme liegen entspannt seitlich am Körper und folgen einem natürlichen Gang. Bei der statischen Analyse werden Messungen durchgeführt, während der Patient stationär auf der Plattform bleibt und die Arme in einer freien Position neben dem Körper liegen. Fünf Messungen werden für beide Füße während der Schritt-, Fersenauftritts- und Zehenhebephase separat aufgezeichnet. Diese Messungen erfassen die höchsten Drücke auf dem Fußrücken, dem Mittelteil des Fußes, der Innenseite, der Mitte und der Außenseite des Vorderfußes sowie den Zehen. Die aus der Messung gewonnene plantare Druckverteilung wird in gewünschte Bereiche (Masken) unterteilt. Anhand des Drucks, der Kraft und des Druck-Zeit-Integrals für jeden Bereich wird dann ermittelt, wie und wie lange diese Bereiche dem Druck ausgesetzt sind. |
3 Monate nach der Operation
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Pedobarographie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die pädobarografische Analyse umfasst die Fertigstellung der Plattform, der Drucksensoren, der Software und der Computerinstallation für die Ganganalyse. Bei der dynamischen Analyse macht der Patient einen Schritt auf der Plattform mit normaler Schrittgeschwindigkeit, die Arme liegen entspannt seitlich am Körper und folgen einem natürlichen Gang. Bei der statischen Analyse werden Messungen durchgeführt, während der Patient stationär auf der Plattform bleibt und die Arme in einer freien Position neben dem Körper liegen. Fünf Messungen werden für beide Füße während der Schritt-, Fersenauftritts- und Zehenhebephase separat aufgezeichnet. Diese Messungen erfassen die höchsten Drücke auf dem Fußrücken, dem Mittelteil des Fußes, der Innenseite, der Mitte und der Außenseite des Vorderfußes sowie den Zehen. Die aus der Messung gewonnene plantare Druckverteilung wird in gewünschte Bereiche (Masken) unterteilt. Anhand des Drucks, der Kraft und des Druck-Zeit-Integrals für jeden Bereich wird dann ermittelt, wie und wie lange diese Bereiche dem Druck ausgesetzt sind. |
6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchel-Rückfuß-Skala (AOFAS) der American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
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Der Rückfuß-Score besteht aus neun Fragen, die Schmerzen, Funktion und Ausrichtung bewerten.
Innerhalb der Umfrage bezieht sich eine Frage auf den Schmerz, sieben Fragen auf die Funktion und eine Frage auf die Ausrichtung.
Der Schmerzteil wird auf einer Skala von 40 Punkten, der Funktionsteil mit 50 Punkten und der Ausrichtungsteil mit 10 Punkten bewertet, was insgesamt 100 Punkte ergibt.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
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einen Tag vor der Operation
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Knöchel-Rückfuß-Skala (AOFAS) der American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Der Rückfuß-Score besteht aus neun Fragen, die Schmerzen, Funktion und Ausrichtung bewerten.
Innerhalb der Umfrage bezieht sich eine Frage auf den Schmerz, sieben Fragen auf die Funktion und eine Frage auf die Ausrichtung.
Der Schmerzteil wird auf einer Skala von 40 Punkten, der Funktionsteil mit 50 Punkten und der Ausrichtungsteil mit 10 Punkten bewertet, was insgesamt 100 Punkte ergibt.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
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3 Monate nach der Operation
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Knöchel-Rückfuß-Skala (AOFAS) der American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Der Rückfuß-Score besteht aus neun Fragen, die Schmerzen, Funktion und Ausrichtung bewerten.
Innerhalb der Umfrage bezieht sich eine Frage auf den Schmerz, sieben Fragen auf die Funktion und eine Frage auf die Ausrichtung.
Der Schmerzteil wird auf einer Skala von 40 Punkten, der Funktionsteil mit 50 Punkten und der Ausrichtungsteil mit 10 Punkten bewertet, was insgesamt 100 Punkte ergibt.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zeynep Hazar, Gazi University
- Studienstuhl: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Studienleiter: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Iayas6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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