Analiza wzorca chodu po wszystkich artroskopowych operacjach naprawczych ATFL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İnci H Ayas
- Numer telefonu: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Rekrutacyjny
- Gazi University Hospital
-
Kontakt:
- İnci H Ayas
- Numer telefonu: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: inciayass@gmail.com
-
Główny śledczy:
- İnci H Ayas
-
Pod-śledczy:
- Asim Ahmadov
-
Pod-śledczy:
- Furkan Aral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność jednostronnej niestabilności stawu skokowego.
- Planowanie wszystkich operacji artroskopowej naprawy więzadła skokowo-strzałkowego przedniego (ATFL).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność deformacji stóp i kostek.
- Obecność patologii ortopedycznych lub neurologicznych, które mogą wpływać na biomechanikę chodzenia.
- Historia wcześniejszych operacji stopy i kostki.
- Ocena stabilności chirurgicznej uznana za nieskuteczną w 3. lub 6. miesiącu kontroli pooperacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Operacja ATFL
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani zabiegom artroskopowym naprawczym ATFL.
|
Pacjenci przechodzą operację z blokadą kręgosłupa, znieczuleniem ogólnym lub kombinacją obu.
Podczas artroskopii diagnostycznej bada się przedział przedni kamerą 4 mm 30 stopni, a artroskopowo diagnozuje się niestabilność boczną stawu skokowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pedobarografia
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
Analiza pedobarograficzna obejmuje skompletowanie platformy, czujników ciśnienia, oprogramowania i instalacji komputera do analizy chodu. W analizie dynamicznej pacjent stawia krok na platformie z normalną prędkością chodu, z ramionami rozluźnionymi po bokach ciała, zgodnie z naturalnym chodem. W analizie statycznej pomiary są wykonywane, gdy pacjent pozostaje nieruchomy na platformie z ramionami w swobodnej pozycji obok ciała. Rejestruje się oddzielnie pięć pomiarów dla obu stóp podczas faz kroku, uderzenia pięty i uniesienia palców. Pomiary te uwzględniają największe naciski na tylną część stopy, środkową część stopy, wewnętrzną, środkową i boczną stronę przedniej części stopy oraz na palcach. Uzyskany z pomiaru rozkład ciśnienia podeszwowego dzielony jest na pożądane obszary (maski). Następnie wykorzystuje się całkę ciśnienia, siły i czasu ciśnienia odpowiadającą każdemu obszarowi w celu określenia, jak i jak długo obszary te są poddawane działaniu ciśnienia. |
jeden dzień przed operacją
|
|
Pedobarografia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Analiza pedobarograficzna obejmuje skompletowanie platformy, czujników ciśnienia, oprogramowania i instalacji komputera do analizy chodu. W analizie dynamicznej pacjent stawia krok na platformie z normalną prędkością chodu, z ramionami rozluźnionymi po bokach ciała, zgodnie z naturalnym chodem. W analizie statycznej pomiary są wykonywane, gdy pacjent pozostaje nieruchomy na platformie z ramionami w swobodnej pozycji obok ciała. Rejestruje się oddzielnie pięć pomiarów dla obu stóp podczas faz kroku, uderzenia pięty i uniesienia palców. Pomiary te uwzględniają największe naciski na tylną część stopy, środkową część stopy, wewnętrzną, środkową i boczną stronę przedniej części stopy oraz na palcach. Uzyskany z pomiaru rozkład ciśnienia podeszwowego dzielony jest na pożądane obszary (maski). Następnie wykorzystuje się całkę ciśnienia, siły i czasu ciśnienia odpowiadającą każdemu obszarowi w celu określenia, jak i jak długo obszary te są poddawane działaniu ciśnienia. |
3 miesiące po operacji
|
|
Pedobarografia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Analiza pedobarograficzna obejmuje skompletowanie platformy, czujników ciśnienia, oprogramowania i instalacji komputera do analizy chodu. W analizie dynamicznej pacjent stawia krok na platformie z normalną prędkością chodu, z ramionami rozluźnionymi po bokach ciała, zgodnie z naturalnym chodem. W analizie statycznej pomiary są wykonywane, gdy pacjent pozostaje nieruchomy na platformie z ramionami w swobodnej pozycji obok ciała. Rejestruje się oddzielnie pięć pomiarów dla obu stóp podczas faz kroku, uderzenia pięty i uniesienia palców. Pomiary te uwzględniają największe naciski na tylną część stopy, środkową część stopy, wewnętrzną, środkową i boczną stronę przedniej części stopy oraz na palcach. Uzyskany z pomiaru rozkład ciśnienia podeszwowego dzielony jest na pożądane obszary (maski). Następnie wykorzystuje się całkę ciśnienia, siły i czasu ciśnienia odpowiadającą każdemu obszarowi w celu określenia, jak i jak długo obszary te są poddawane działaniu ciśnienia. |
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stawu skokowo-tylno-stopowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Stawu Kostkowego (AOFAS)
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
Wynik tylnej stopy składa się z dziewięciu pytań oceniających ból, funkcję i ustawienie.
W ankiecie jedno pytanie dotyczy bólu, siedem pytań dotyczy funkcji, a jedno pytanie dotyczy wyrównania.
Sekcję bólową ocenia się w skali 40 punktów, część funkcjonalną na 50 punktów, a sekcję ułożenia na 10 punktów, co daje łącznie 100 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Skala stawu skokowo-tylno-stopowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Stawu Kostkowego (AOFAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Wynik tylnej stopy składa się z dziewięciu pytań oceniających ból, funkcję i ustawienie.
W ankiecie jedno pytanie dotyczy bólu, siedem pytań dotyczy funkcji, a jedno pytanie dotyczy wyrównania.
Sekcję bólową ocenia się w skali 40 punktów, część funkcjonalną na 50 punktów, a sekcję ułożenia na 10 punktów, co daje łącznie 100 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Skala stawu skokowo-tylno-stopowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Stawu Kostkowego (AOFAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wynik tylnej stopy składa się z dziewięciu pytań oceniających ból, funkcję i ustawienie.
W ankiecie jedno pytanie dotyczy bólu, siedem pytań dotyczy funkcji, a jedno pytanie dotyczy wyrównania.
Sekcję bólową ocenia się w skali 40 punktów, część funkcjonalną na 50 punktów, a sekcję ułożenia na 10 punktów, co daje łącznie 100 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeynep Hazar, Gazi University
- Krzesło do nauki: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Dyrektor Studium: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iayas6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .