- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06255821
노출 기반 이익의 일반화에 대한 시간의 효과
거미 공포의 노출 기반 이점 일반화에 대한 시간의 영향
연구 개요
상세 설명
소멸 학습에 대한 기초 연구의 여러 발견은 소멸된 기억의 상황화 및 검색에서 시간 효과의 역할을 약화시킵니다(Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). 후자는 노출 기반 공포 감소 및 일반화의 단기 및 장기 효과를 평가하는 데 중요한 의미를 갖습니다. 현재까지 성공적인 노출 후 치료된 자극 및/또는 치료되지 않은 자극에 반응하는 두려움에 대한 시간의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 우리는 노출 후 치료된 자극과 치료되지 않은 자극에 대한 차별적인 반응이 시간의 경과에 따라 달라지는지 여부를 조사할 것입니다.
거미를 두려워하는 참가자는 거미를 치료 자극으로 사용하여 표준화된 1회 세션 치료를 받게 됩니다. 치료 자극에 대한 두려움 감소는 치료 후 평가됩니다. 또한, 치료되지 않은 자극(즉, 새로운 거미)에 대한 노출 요법의 일반화가 평가됩니다. 치료되지 않은 자극에 대한 노출 기반 공포 감소의 일반화 정도는 추적 기간에 따라 달라지는 세 그룹 간에 비교됩니다. 여기에서 노출을 받는 참가자는 1주 후속 조치, 6주 후속 조치 및 3개월 후속 조치 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 노출로 인한 공포 감소 및 일반화의 정도를 평가하고 이들 그룹 간에 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bochum, 독일, 44787
- Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 거미에 대한 공포증 존재(거미공포증 진단 가능성)
제외 기준:
- 모든 급성 또는 만성 정신 및/또는 신체 질환
- 심리적, 정신과적, 신경학적 또는 약물학적 치료
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일주일간 후속 평가
참가자는 사전 평가와 대조 거미(거미 A)에 대한 노출을 받게 됩니다.
이 제어 스파이더는 교육 후 평가에서 다시 제시됩니다.
그런 다음 참가자는 노출 세션 1주일 후 후속 평가에 배정되며, 여기서 거미 A와 새로운 거미(거미 B)를 사용하여 노출 효과의 일반화를 테스트합니다.
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거미를 이용한 단계별 생체 내 노출 1회 세션입니다.
각 작업은 먼저 실험자가 모델링합니다.
노출에 앞서 참가자들은 불안과 공포증에 대한 심리교육을 받습니다.
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실험적: 6주 후속 평가
참가자는 사전 평가와 대조 거미(거미 A)에 대한 노출을 받게 됩니다.
이 제어 스파이더는 교육 후 평가에서 다시 제시됩니다.
그런 다음 참가자는 노출 세션 후 6주 후에 후속 평가에 배정되며, 여기서 거미 A와 새로운 거미(거미 B)를 사용하여 노출 효과의 일반화를 테스트합니다.
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거미를 이용한 단계별 생체 내 노출 1회 세션입니다.
각 작업은 먼저 실험자가 모델링합니다.
노출에 앞서 참가자들은 불안과 공포증에 대한 심리교육을 받습니다.
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실험적: 3개월 후속 평가
참가자는 사전 평가와 대조 거미(거미 A)에 대한 노출을 받게 됩니다.
이 제어 스파이더는 교육 후 평가에서 다시 제시됩니다.
그런 다음 참가자는 노출 세션 3개월 후 후속 평가에 배정되며, 여기서 거미 A와 새로운 거미(거미 B)를 사용하여 노출 효과의 일반화를 테스트합니다.
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거미를 이용한 단계별 생체 내 노출 1회 세션입니다.
각 작업은 먼저 실험자가 모델링합니다.
노출에 앞서 참가자들은 불안과 공포증에 대한 심리교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 접근 테스트(BAT)
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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대조 거미(거미 A; 치료된 자극)와 새로운 거미(거미 B; 치료되지 않은 공포 자극)에 대한 사후 평가 및 후속 조치에서 행동 접근 테스트(BAT)의 변화.
행동 접근 테스트(BAT) 중에 거미에 대한 가장 가까운 거리가 측정됩니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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주관적인 두려움
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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대조군 거미(거미 A; 치료된 자극)와 새로운 거미(거미 B; 치료되지 않은 공포 자극)에 대한 사후 평가 및 후속 조치에서 주관적 공포의 변화는 행동 접근 테스트 중에 측정됩니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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주관적인 혐오감
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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대조 거미(거미 A; 치료된 자극)와 새로운 거미(거미 B; 치료되지 않은 공포 자극)에 대한 사후 평가 및 후속 조치에서 주관적 혐오감의 변화는 행동 접근 테스트 중에 측정됩니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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심박수
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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평가 후 및 대조 거미(거미 A; 치료된 자극)와 새로운 거미(거미 B; 치료되지 않은 공포 자극)에 대한 후속 조치 시 심박수의 변화는 행동 접근 테스트 중에 측정됩니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기 효능감(GSE) 척도 점수
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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자기효능감의 변화는 GSE 척도로 측정됩니다.
GSE 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 자기 평가 능력을 바탕으로 어려운 상황을 극복할 수 있는 자신감을 측정합니다.
총점은 모든 항목 점수를 합산하여 결정되며, 결과는 10~40점이며, 점수가 높을수록 GSE가 높다는 것을 의미합니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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공포증 상황에 대한 자기효능감 설문지(SEQ-SP)
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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설문지는 13개 항목으로 구성되어 있다.
항목은 참가자가 5점 척도(1 = 정말 할 수 없다고 확신함, 5 = 정말 할 수 있다고 확신함)를 기반으로 자기효능감 기대치를 평가해야 하는 특정 공포증 상황(동물과 관련하여)을 설명합니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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거미에 대한 두려움 설문지(FSQ)
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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거미 공포 관련 설문지 변경.
거미 공포증 설문지(FSQ)가 적용됩니다.
이 척도의 점수 범위는 0부터 108까지이며, 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 큰 것을 의미합니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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거미 공포 설문지(SPQ)
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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거미 공포 설문지(SPQ)가 적용됩니다.
이 척도의 점수 범위는 0에서 31까지이며, 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 큰 것을 의미합니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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거미 신념 설문지(SBQ)
기간: 사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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거미신념질문지(SBQ)가 적용됩니다.
이 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 큰 것을 의미합니다.
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사전 평가(노출 직전), 사후 평가(노출 후 1일), 후속 조치(노출 후 1주, 6주 또는 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ruhr-University Bochum
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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