Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidens inverkan på generalisering av exponeringsbaserad nytta

27 februari 2024 uppdaterad av: Iris Kodzaga, Ruhr University of Bochum

Effekten av tid på generalisering av exponeringsbaserad nytta i spindelrädsla

Deltagarna kommer att få en förhandsbedömning och en exponering med en kontrollspindel. Denna kontrollspindel kommer att presenteras igen vid bedömningar efter träning. Deltagarna kommer sedan att tilldelas en av uppföljningsbedömningarna: en vecka, sex veckor eller tre månader. Kontrollspindeln (spindel A) och en ny spindel (spindel B) kommer att användas igen vid uppföljande BAT för att testa för generalisering av exponeringseffekter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera fynd från grundforskning om utsläckningsinlärning undergräver tidseffekternas roll vid kontextualisering och hämtning av släckta minnen (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). Det senare har viktiga konsekvenser för utvärderingen av kort- och långtidseffekter av exponeringsbaserad rädslaminskning och generalisering. Hittills finns det ingen studie som undersöker tidens roll för rädslan som svarar på behandlade stimuli och/eller obehandlade stimuli efter framgångsrik exponering. Vi kommer att undersöka om den differentiella responsen på behandlade och obehandlade stimuli efter exponering är beroende av tidens gång.

Spindelrädda deltagare kommer att utsättas för en standardiserad ensessionsbehandling med spindlar som behandlingsstimuli. Reduktion av rädsla för behandlingsstimuli kommer att bedömas efter behandlingen. Vidare kommer generalisering av exponeringsterapi mot obehandlade stimuli (d.v.s. en ny spindel) att bedömas. Graden av generalisering av exponeringsbaserad rädslareduktion till obehandlade stimuli kommer att jämföras mellan tre grupper som kommer att skilja sig åt med avseende på uppföljningslängden. Här kommer deltagare som genomgår exponering slumpmässigt tilldelas en av följande uppföljningsmätningar: en veckas uppföljning, sex veckors uppföljning och tre månaders uppföljning. Omfattningen av exponeringsinducerad rädslaminskning och generalisering kommer att bedömas och jämföras mellan dessa grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
        • Kontakt:
          • Iris Kodzaga, M.Sc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av rädsla för spindlar (potentiell diagnos av araknofobi)

Exklusions kriterier:

  • Varje akut eller kronisk psykisk och/eller somatisk sjukdom
  • Psykologisk, psykiatrisk, neurologisk eller farmakologisk behandling
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En veckas uppföljningsbedömning
Deltagarna kommer att få en förhandsbedömning och en exponering med en kontrollspindel (spindel A). Denna kontrollspindel kommer att presenteras igen vid bedömningar efter träning. Deltagarna kommer sedan att tilldelas uppföljningsbedömningen en vecka efter exponeringssessionen, där spindel A och en ny spindel (spindel B) kommer att användas för att testa för generalisering av exponeringseffekter.
En session av graderad exponering in vivo med en spindel. Varje uppgift modelleras först av försöksledaren. Inför exponeringen får deltagarna psykoedukation om ångest och fobier.
Experimentell: Sex veckors uppföljningsbedömning
Deltagarna kommer att få en förhandsbedömning och en exponering med en kontrollspindel (spindel A). Denna kontrollspindel kommer att presenteras igen vid bedömningar efter träning. Deltagarna kommer sedan att tilldelas uppföljningsbedömningen sex veckor efter exponeringssessionen, där spindel A och en ny spindel (spindel B) kommer att användas för att testa för generalisering av exponeringseffekter.
En session av graderad exponering in vivo med en spindel. Varje uppgift modelleras först av försöksledaren. Inför exponeringen får deltagarna psykoedukation om ångest och fobier.
Experimentell: Tre månaders uppföljningsbedömning
Deltagarna kommer att få en förhandsbedömning och en exponering med en kontrollspindel (spindel A). Denna kontrollspindel kommer att presenteras igen vid bedömningar efter träning. Deltagarna kommer sedan att tilldelas uppföljningsbedömningen tre månader efter exponeringssessionen, där spindel A och en ny spindel (spindel B) kommer att användas för att testa för generalisering av exponeringseffekter.
En session av graderad exponering in vivo med en spindel. Varje uppgift modelleras först av försöksledaren. Inför exponeringen får deltagarna psykoedukation om ångest och fobier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Förändring i beteendetester (BAT) efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus). Under Behavioral Approach Test (BAT) mäts det närmaste avståndet till en spindel.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Subjektiv rädsla
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Förändring i subjektiv rädsla efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus) mäts under beteendetesterna.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Subjektiv avsky
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Förändring i subjektiv avsky efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus) mäts under beteendetesterna.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Förändring i hjärtfrekvens efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus) mäts under beteendetesterna.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på General Self-efficacy (GSE) skala
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Förändring i själveffektivitet mäts med GSE-skalan. GSE-skalan innehåller tio punkter och mäter hur säker personen känner sig för att övervinna svåra situationer utifrån sin självskattade kompetens. Den totala poängen bestäms genom att summera alla objektpoäng, vilket resulterar i ett poäng mellan 10 och 40, där de högre poängen representerar högre GSE.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Själveffektivitetsfrågeformulär för fobiska situationer (SEQ-SP)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Enkäten består av 13 artiklar. Föremålen beskriver specifika fobiska situationer (i relation till djur) för vilka deltagarna måste bedöma sina förväntningar på själveffektivitet utifrån en femgradig skala (1 = riktigt säker på att jag inte kunde, 5 = riktigt säker på att jag kunde).
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Förändring i spindelrädsla-relaterade frågeformulär. Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) kommer att tillämpas. Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 108, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Spider Fear Questionnaire (SPQ) kommer att tillämpas. Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 31, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) kommer att tillämpas. Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar.
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på En veckas uppföljningsbedömning

  • Biosensors Europe SA
    European Cardiovascular Research Center
    Rekrytering
    Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
    Storbritannien
3
Prenumerera