- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255821
Tidens inverkan på generalisering av exponeringsbaserad nytta
Effekten av tid på generalisering av exponeringsbaserad nytta i spindelrädsla
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera fynd från grundforskning om utsläckningsinlärning undergräver tidseffekternas roll vid kontextualisering och hämtning av släckta minnen (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). Det senare har viktiga konsekvenser för utvärderingen av kort- och långtidseffekter av exponeringsbaserad rädslaminskning och generalisering. Hittills finns det ingen studie som undersöker tidens roll för rädslan som svarar på behandlade stimuli och/eller obehandlade stimuli efter framgångsrik exponering. Vi kommer att undersöka om den differentiella responsen på behandlade och obehandlade stimuli efter exponering är beroende av tidens gång.
Spindelrädda deltagare kommer att utsättas för en standardiserad ensessionsbehandling med spindlar som behandlingsstimuli. Reduktion av rädsla för behandlingsstimuli kommer att bedömas efter behandlingen. Vidare kommer generalisering av exponeringsterapi mot obehandlade stimuli (d.v.s. en ny spindel) att bedömas. Graden av generalisering av exponeringsbaserad rädslareduktion till obehandlade stimuli kommer att jämföras mellan tre grupper som kommer att skilja sig åt med avseende på uppföljningslängden. Här kommer deltagare som genomgår exponering slumpmässigt tilldelas en av följande uppföljningsmätningar: en veckas uppföljning, sex veckors uppföljning och tre månaders uppföljning. Omfattningen av exponeringsinducerad rädslaminskning och generalisering kommer att bedömas och jämföras mellan dessa grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44787
- Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
-
Kontakt:
- Iris Kodzaga, M.Sc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av rädsla för spindlar (potentiell diagnos av araknofobi)
Exklusions kriterier:
- Varje akut eller kronisk psykisk och/eller somatisk sjukdom
- Psykologisk, psykiatrisk, neurologisk eller farmakologisk behandling
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En veckas uppföljningsbedömning
Deltagarna kommer att få en förhandsbedömning och en exponering med en kontrollspindel (spindel A).
Denna kontrollspindel kommer att presenteras igen vid bedömningar efter träning.
Deltagarna kommer sedan att tilldelas uppföljningsbedömningen en vecka efter exponeringssessionen, där spindel A och en ny spindel (spindel B) kommer att användas för att testa för generalisering av exponeringseffekter.
|
En session av graderad exponering in vivo med en spindel.
Varje uppgift modelleras först av försöksledaren.
Inför exponeringen får deltagarna psykoedukation om ångest och fobier.
|
Experimentell: Sex veckors uppföljningsbedömning
Deltagarna kommer att få en förhandsbedömning och en exponering med en kontrollspindel (spindel A).
Denna kontrollspindel kommer att presenteras igen vid bedömningar efter träning.
Deltagarna kommer sedan att tilldelas uppföljningsbedömningen sex veckor efter exponeringssessionen, där spindel A och en ny spindel (spindel B) kommer att användas för att testa för generalisering av exponeringseffekter.
|
En session av graderad exponering in vivo med en spindel.
Varje uppgift modelleras först av försöksledaren.
Inför exponeringen får deltagarna psykoedukation om ångest och fobier.
|
Experimentell: Tre månaders uppföljningsbedömning
Deltagarna kommer att få en förhandsbedömning och en exponering med en kontrollspindel (spindel A).
Denna kontrollspindel kommer att presenteras igen vid bedömningar efter träning.
Deltagarna kommer sedan att tilldelas uppföljningsbedömningen tre månader efter exponeringssessionen, där spindel A och en ny spindel (spindel B) kommer att användas för att testa för generalisering av exponeringseffekter.
|
En session av graderad exponering in vivo med en spindel.
Varje uppgift modelleras först av försöksledaren.
Inför exponeringen får deltagarna psykoedukation om ångest och fobier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Förändring i beteendetester (BAT) efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus).
Under Behavioral Approach Test (BAT) mäts det närmaste avståndet till en spindel.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Subjektiv rädsla
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Förändring i subjektiv rädsla efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus) mäts under beteendetesterna.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Subjektiv avsky
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Förändring i subjektiv avsky efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus) mäts under beteendetesterna.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Förändring i hjärtfrekvens efter bedömning och uppföljning med kontrollspindeln (spindel A; behandlad stimulus) och en ny spindel (spindel B; obehandlad rädslastimulus) mäts under beteendetesterna.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg på General Self-efficacy (GSE) skala
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Förändring i själveffektivitet mäts med GSE-skalan.
GSE-skalan innehåller tio punkter och mäter hur säker personen känner sig för att övervinna svåra situationer utifrån sin självskattade kompetens.
Den totala poängen bestäms genom att summera alla objektpoäng, vilket resulterar i ett poäng mellan 10 och 40, där de högre poängen representerar högre GSE.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Själveffektivitetsfrågeformulär för fobiska situationer (SEQ-SP)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Enkäten består av 13 artiklar.
Föremålen beskriver specifika fobiska situationer (i relation till djur) för vilka deltagarna måste bedöma sina förväntningar på själveffektivitet utifrån en femgradig skala (1 = riktigt säker på att jag inte kunde, 5 = riktigt säker på att jag kunde).
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Förändring i spindelrädsla-relaterade frågeformulär.
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) kommer att tillämpas.
Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 108, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ) kommer att tillämpas.
Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 31, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsram: Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) kommer att tillämpas.
Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar.
|
Förutvärdering (omedelbart före exponering), efterutvärdering (en dag efter exponering), uppföljning (en vecka, sex veckor eller tre månader efter exponering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ruhr-University Bochum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på En veckas uppföljningsbedömning
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrytering