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L'effetto del tempo sulla generalizzazione del beneficio basato sull'esposizione

27 febbraio 2024 aggiornato da: Iris Kodzaga, Ruhr University of Bochum

L'effetto del tempo sulla generalizzazione del beneficio basato sull'esposizione nella paura del ragno

I partecipanti riceveranno una pre-valutazione e un'esposizione con uno spider di controllo. Questo ragno di controllo verrà presentato nuovamente nelle valutazioni post-addestramento. I partecipanti verranno quindi assegnati a una delle valutazioni di follow-up: una settimana, sei settimane o tre mesi. Il ragno di controllo (ragno A) e un nuovo ragno (ragno B) verranno utilizzati nuovamente nelle BAT di follow-up per verificare la generalizzazione degli effetti dell'esposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi risultati della ricerca di base sull’apprendimento per estinzione minano il ruolo degli effetti del tempo nella contestualizzazione e nel recupero dei ricordi estinti (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). Quest’ultimo ha importanti implicazioni per la valutazione degli effetti a breve e lungo termine della riduzione e della generalizzazione della paura basata sull’esposizione. Ad oggi non esiste nessuno studio che esamini il ruolo del tempo sulla risposta della paura agli stimoli trattati e/o non trattati dopo un'esposizione riuscita. Investigheremo se la risposta differenziale agli stimoli trattati e non trattati dopo l'esposizione dipende dal passare del tempo.

I partecipanti che hanno paura dei ragni saranno sottoposti a un trattamento standardizzato di una sessione con i ragni che fungono da stimoli terapeutici. La riduzione della paura verso gli stimoli del trattamento sarà valutata dopo il trattamento. Inoltre, verrà valutata la generalizzazione della terapia espositiva verso stimoli non trattati (ad esempio, un nuovo ragno). L'entità della generalizzazione della riduzione della paura basata sull'esposizione a stimoli non trattati sarà confrontata tra tre gruppi che differiranno rispetto alla durata del follow-up. Qui, i partecipanti sottoposti a esposizione verranno assegnati in modo casuale a una delle seguenti misurazioni di follow-up: follow-up di una settimana, follow-up di sei settimane e follow-up di tre mesi. L'entità della riduzione e della generalizzazione della paura indotta dall'esposizione sarà valutata e confrontata tra questi gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bochum, Germania, 44787
        • Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
        • Contatto:
          • Iris Kodzaga, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di paura dei ragni (diagnosi potenziale di aracnofobia)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia mentale e/o somatica acuta o cronica
  • Trattamento psicologico, psichiatrico, neurologico o farmacologico
  • Abuso di droghe o alcol
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione di follow-up di una settimana
I partecipanti riceveranno una pre-valutazione e un'esposizione con un ragno di controllo (ragno A). Questo ragno di controllo verrà presentato nuovamente nelle valutazioni post-addestramento. I partecipanti verranno quindi assegnati alla valutazione di follow-up una settimana dopo la sessione di esposizione, in cui verranno utilizzati il ​​ragno A e un nuovo ragno (ragno B) per testare la generalizzazione degli effetti dell'esposizione.
Comportamentale: Esposizione
Una sessione di esposizione graduale in vivo con un ragno. Ogni attività viene prima modellata dallo sperimentatore. Prima dell'esposizione, i partecipanti ricevono una psicoeducazione su ansia e fobie.
Sperimentale: Valutazione di follow-up a sei settimane
I partecipanti riceveranno una pre-valutazione e un'esposizione con un ragno di controllo (ragno A). Questo ragno di controllo verrà presentato nuovamente nelle valutazioni post-addestramento. I partecipanti verranno quindi assegnati alla valutazione di follow-up sei settimane dopo la sessione di esposizione, in cui verranno utilizzati il ​​ragno A e un nuovo ragno (ragno B) per testare la generalizzazione degli effetti dell'esposizione.
Comportamentale: Esposizione
Una sessione di esposizione graduale in vivo con un ragno. Ogni attività viene prima modellata dallo sperimentatore. Prima dell'esposizione, i partecipanti ricevono una psicoeducazione su ansia e fobie.
Sperimentale: Valutazione di follow-up a tre mesi
I partecipanti riceveranno una pre-valutazione e un'esposizione con un ragno di controllo (ragno A). Questo ragno di controllo verrà presentato nuovamente nelle valutazioni post-addestramento. I partecipanti verranno quindi assegnati alla valutazione di follow-up tre mesi dopo la sessione di esposizione, in cui verranno utilizzati il ​​ragno A e un nuovo ragno (ragno B) per testare la generalizzazione degli effetti dell'esposizione.
Comportamentale: Esposizione
Una sessione di esposizione graduale in vivo con un ragno. Ogni attività viene prima modellata dallo sperimentatore. Prima dell'esposizione, i partecipanti ricevono una psicoeducazione su ansia e fobie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di approccio comportamentale (BAT)
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Modifica del test di approccio comportamentale (BAT) al post-valutazione e al follow-up con il ragno di controllo (ragno A; stimolo trattato) e un nuovo ragno (ragno B; stimolo di paura non trattato). Durante il Behavioral Approach Test (BAT) viene misurata la distanza più vicina a un ragno.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Paura soggettiva
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
La variazione della paura soggettiva al termine della valutazione e al follow-up con il ragno di controllo (ragno A; stimolo trattato) e un nuovo ragno (ragno B; stimolo di paura non trattato) viene misurata durante i test di approccio comportamentale.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Disgusto soggettivo
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
La variazione del disgusto soggettivo al termine della valutazione e al follow-up con il ragno di controllo (ragno A; stimolo trattato) e un nuovo ragno (ragno B; stimolo di paura non trattato) viene misurata durante i test di approccio comportamentale.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
La variazione della frequenza cardiaca al termine della valutazione e al follow-up con il ragno di controllo (ragno A; stimolo trattato) e un nuovo ragno (ragno B; stimolo della paura non trattato) viene misurata durante i test di approccio comportamentale.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala di autoefficacia generale (GSE).
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Il cambiamento nell’autoefficacia è misurato dalla scala GSE. La scala GSE contiene dieci elementi e misura quanto si sente sicuro la persona nel superare situazioni difficili in base alla propria competenza autovalutata. Il punteggio totale viene determinato sommando i punteggi di tutti gli elementi, il che si traduce in un punteggio compreso tra 10 e 40, dove i punteggi più alti rappresentano un GSE più elevato.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Questionario di autoefficacia per situazioni fobiche (SEQ-SP)
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Il questionario è composto da 13 item. Gli item descrivono situazioni fobiche specifiche (in relazione agli animali) per le quali i partecipanti devono valutare le proprie aspettative di autoefficacia sulla base di una scala a cinque punti (1 = davvero sicuro di non poterlo fare, 5 = davvero sicuro di poterlo fare).
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Questionario sulla paura dei ragni (FSQ)
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Cambiamento nei questionari relativi alla paura del ragno. Verrà applicato il questionario sulla paura dei ragni (FSQ). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dei ragni.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Questionario sulla paura dei ragni (SPQ)
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Verrà applicato il questionario Spider Fear (SPQ). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 31, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dei ragni.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Questionario sulle credenze del ragno (SBQ)
Lasso di tempo: Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)
Verrà applicato lo Spider Beliefs Questionnaire (SBQ). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dei ragni.
Pre-valutazione (immediatamente prima dell'esposizione), post-valutazione (un giorno dopo l'esposizione), follow-up (una settimana, sei settimane o tre mesi dopo l'esposizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ruhr-University Bochum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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