Ajan vaikutus altistumiseen perustuvan hyödyn yleistämiseen
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Iris Kodzaga, Ruhr University of Bochum
Ajan vaikutus altistumiseen perustuvan hyödyn yleistymiseen hämähäkkipelossa
Osallistujat saavat ennakkoarvioinnin ja altistuksen kontrollihämähäkillä.
Tämä kontrollihämähäkki esitellään uudelleen harjoituksen jälkeisissä arvioinneissa.
Osallistujat määrätään sitten johonkin seuranta-arviointiin: yksi viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta.
Kontrollihämähäkkiä (hämähäkki A) ja uutta hämähäkkiä (hämähäkki B) käytetään uudelleen parhaaseen käytettävissä olevaan seurantaan altistumisen vaikutusten yleistymisen testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat sukupuuttoon liittyvän oppimisen perustutkimuksen havainnot heikentävät aikavaikutusten roolia sammuneiden muistojen kontekstualisoinnissa ja haussa (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). Jälkimmäisellä on tärkeitä vaikutuksia arvioitaessa altistumiseen perustuvan pelon vähentämisen ja yleistämisen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia. Tähän mennessä ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi ajan roolia pelossa, joka reagoi hoidettuihin ärsykkeisiin ja/tai hoitamattomiin ärsykkeisiin onnistuneen altistuksen jälkeen. Tutkimme, riippuuko ero, joka reagoi hoidettuun ja käsittelemättömään ärsykkeeseen altistuksen jälkeen, ajan kulumisesta.
Hämähäkkipelkoisille osallistujille tehdään standardoitu yhden istunnon hoito, jossa hämähäkit toimivat hoitoärsykkeinä. Hoidon ärsykkeisiin kohdistuvan pelon väheneminen arvioidaan hoidon jälkeen. Lisäksi arvioidaan altistushoidon yleistyminen käsittelemättömiin ärsykkeisiin (eli uuteen hämähäkkiin). Altistumiseen perustuvan pelon vähentämisen yleistymistä käsittelemättömiin ärsykkeisiin verrataan kolmen ryhmän välillä, jotka eroavat seurannan pituuden suhteen. Tässä altistuneille osallistujille määrätään satunnaisesti jokin seuraavista seurantamittauksista: viikon seuranta, kuuden viikon seuranta ja kolmen kuukauden seuranta. Altistumisen aiheuttaman pelon vähentämisen ja yleistymisen laajuutta arvioidaan ja verrataan näiden ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44787
- Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Kodzaga, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hämähäkkien pelko (mahdollinen araknofobian diagnoosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen mielenterveys- ja/tai somaattinen sairaus
- Psykologinen, psykiatrinen, neurologinen tai farmakologinen hoito
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viikon seurantaarviointi
Osallistujat saavat ennakkoarvioinnin ja altistuksen kontrollihämähäkillä (hämähäkki A).
Tämä kontrollihämähäkki esitellään uudelleen harjoituksen jälkeisissä arvioinneissa.
Osallistujat määrätään sitten seuranta-arviointiin viikon kuluttua altistumisesta, jossa hämähäkkiä A ja uutta hämähäkkiä (hämähäkki B) käytetään altistumisen vaikutusten yleistymisen testaamiseen.
|
Yksi jakso asteittaista in vivo -altistusta hämähäkin kanssa.
Kokeen suorittaja mallintaa ensin jokaisen tehtävän.
Ennen altistumista osallistujat saavat psykokoulutusta ahdistuksesta ja foboista.
|
|
Kokeellinen: Kuuden viikon seurantaarviointi
Osallistujat saavat ennakkoarvioinnin ja altistuksen kontrollihämähäkillä (hämähäkki A).
Tämä kontrollihämähäkki esitellään uudelleen harjoituksen jälkeisissä arvioinneissa.
Osallistujat määrätään sen jälkeen seuranta-arviointiin kuuden viikon kuluttua altistumisesta, jossa hämähäkkiä A ja uutta hämähäkkiä (hämähäkki B) käytetään altistumisen vaikutusten yleistymisen testaamiseen.
|
Yksi jakso asteittaista in vivo -altistusta hämähäkin kanssa.
Kokeen suorittaja mallintaa ensin jokaisen tehtävän.
Ennen altistumista osallistujat saavat psykokoulutusta ahdistuksesta ja foboista.
|
|
Kokeellinen: Kolmen kuukauden seurantaarviointi
Osallistujat saavat ennakkoarvioinnin ja altistuksen kontrollihämähäkillä (hämähäkki A).
Tämä kontrollihämähäkki esitellään uudelleen harjoituksen jälkeisissä arvioinneissa.
Osallistujat määrätään kolmen kuukauden kuluttua altistusistunnon jälkeen seuranta-arviointiin, jossa hämähäkkiä A ja uutta hämähäkkiä (hämähäkki B) käytetään altistumisen vaikutusten yleistymisen testaamiseen.
|
Yksi jakso asteittaista in vivo -altistusta hämähäkin kanssa.
Kokeen suorittaja mallintaa ensin jokaisen tehtävän.
Ennen altistumista osallistujat saavat psykokoulutusta ahdistuksesta ja foboista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Muutos Behavioral Approach Test (BAT) jälkiarvioinnissa ja seurannassa kontrollihämähäkin (hämähäkki A; käsitelty ärsyke) ja uuden hämähäkin (hämähäkki B; käsittelemätön pelkoärsyke) kanssa.
Behavioral Approach Test (BAT) -testin aikana mitataan lähin etäisyys hämähäkkiin.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen pelko
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Muutos subjektiivisessa pelossa jälkiarvioinnin ja seurannan yhteydessä kontrollihämähäkillä (hämähäkki A; käsitelty ärsyke) ja uudella hämähäkillä (hämähäkki B; hoitamaton pelkoärsyke) mitataan käyttäytymislähestymistestien aikana.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen inho
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Muutos subjektiivisessa inhossa jälkiarvioinnissa ja seurannassa kontrollihämähäkillä (hämähäkki A; käsitelty ärsyke) ja uudella hämähäkillä (hämähäkki B; käsittelemätön pelkoärsyke) mitataan käyttäytymistestien aikana.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Muutos sydämen sykkeessä arvioinnin ja seurannan yhteydessä kontrollihämähäkillä (hämähäkki A; käsitelty ärsyke) ja uudella hämähäkillä (hämähäkki B; käsittelemätön pelkoärsyke) mitataan käyttäytymistestien aikana.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet yleisen itsetehokkuuden (GSE) asteikolla
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Itsetehokkuuden muutos mitataan GSE-asteikolla.
GSE-asteikko sisältää kymmenen kohtaa ja mittaa, kuinka itsearvioituun osaamiseen perustuen henkilö tuntee itsevarmuutta selviytyessään vaikeista tilanteista.
Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kaikki tuotepisteet, jolloin tuloksena on 10–40, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa GSE:tä.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
|
Itsetehokkuuskysely fobisia tilanteita varten (SEQ-SP)
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa.
Kohteet kuvaavat tiettyjä fobisia tilanteita (suhteessa eläimiin), joissa osallistujien on arvioitava itsetehokkuusodotuksiaan viiden pisteen asteikolla (1 = todella varma, että en pystyisi, 5 = todella varma, että voisin).
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
|
Fear of Spider Questionnaire (FSQ)
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Muutos Hämähäkkipelkoon liittyvissä kyselyissä.
Hämähäkkien pelko -kyselyä (FSQ) sovelletaan.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkipelkoa.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ) -kysely otetaan käyttöön.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–31, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkipelkoa.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Aikaikkuna: Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) -kyselyä sovelletaan.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkipelkoa.
|
Esiarviointi (välittömästi ennen altistumista), jälkiarviointi (päivä altistuksen jälkeen), seuranta (viikko, kuusi viikkoa tai kolme kuukautta altistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ruhr-University Bochum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .