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Der Einfluss der Zeit auf die Verallgemeinerung des expositionsbasierten Nutzens

27. Februar 2024 aktualisiert von: Iris Kodzaga, Ruhr University of Bochum

Der Einfluss der Zeit auf die Verallgemeinerung des expositionsbasierten Nutzens bei Spinnenangst

Die Teilnehmer erhalten eine Vorbeurteilung und eine Exposition mit einer Kontrollspinne. Diese Kontrollspinne wird bei Beurteilungen nach dem Training erneut vorgestellt. Anschließend werden die Teilnehmer einer der Nachuntersuchungen zugeteilt: eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate. Die Kontrollspinne (Spinne A) und eine neuartige Spinne (Spinne B) werden bei Folge-BATs erneut verwendet, um die Verallgemeinerung von Expositionseffekten zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Erkenntnisse aus der Grundlagenforschung zum Extinktionslernen untergraben die Rolle von Zeiteffekten bei der Kontextualisierung und dem Abruf gelöschter Erinnerungen (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). Letzteres hat wichtige Implikationen für die Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen einer expositionsbasierten Angstreduzierung und -verallgemeinerung. Bisher gibt es keine Studie, die den Einfluss der Zeit auf die Angstreaktion auf behandelte Reize und/oder unbehandelte Reize nach erfolgreicher Exposition untersucht. Wir werden untersuchen, ob die unterschiedliche Reaktion auf behandelte und unbehandelte Reize nach der Exposition vom Zeitablauf abhängt.

Spinnenängstliche Teilnehmer werden einer standardisierten Ein-Sitzungs-Behandlung unterzogen, wobei Spinnen als Behandlungsreize dienen. Die Verringerung der Angst vor Behandlungsreizen wird nach der Behandlung beurteilt. Darüber hinaus wird die Verallgemeinerung der Expositionstherapie auf unbehandelte Reize (z. B. eine neuartige Spinne) untersucht. Das Ausmaß der Generalisierung der expositionsbasierten Angstreduktion gegenüber unbehandelten Reizen wird zwischen drei Gruppen verglichen, die sich hinsichtlich der Nachbeobachtungsdauer unterscheiden. Hierbei werden Teilnehmer, die sich einer Exposition unterziehen, nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Nachuntersuchungen zugeteilt: eine Woche Nachuntersuchung, sechs Wochen Nachuntersuchung und drei Monate Nachuntersuchung. Das Ausmaß der durch Exposition verursachten Angstreduzierung und -verallgemeinerung wird bewertet und zwischen diesen Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
        • Kontakt:
          • Iris Kodzaga, M.Sc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Angst vor Spinnen (mögliche Diagnose einer Spinnenphobie)

Ausschlusskriterien:

  • Jede akute oder chronische psychische und/oder somatische Erkrankung
  • Psychologische, psychiatrische, neurologische oder pharmakologische Behandlung
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Woche Nachuntersuchung
Die Teilnehmer erhalten eine Vorbeurteilung und eine Exposition mit einer Kontrollspinne (Spinne A). Diese Kontrollspinne wird bei Beurteilungen nach dem Training erneut vorgestellt. Die Teilnehmer werden dann eine Woche nach der Expositionssitzung der Nachuntersuchung zugeteilt, bei der Spinne A und eine neuartige Spinne (Spinne B) verwendet werden, um die Verallgemeinerung von Expositionseffekten zu testen.
Eine Sitzung mit abgestufter In-vivo-Exposition mit einer Spinne. Jede Aufgabe wird zunächst vom Experimentator modelliert. Vor der Exposition erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu Angstzuständen und Phobien.
Experimental: Sechswöchige Nachuntersuchung
Die Teilnehmer erhalten eine Vorbeurteilung und eine Exposition mit einer Kontrollspinne (Spinne A). Diese Kontrollspinne wird bei Beurteilungen nach dem Training erneut vorgestellt. Die Teilnehmer werden dann sechs Wochen nach der Expositionssitzung der Nachuntersuchung zugeteilt, bei der Spinne A und eine neuartige Spinne (Spinne B) verwendet werden, um die Verallgemeinerung von Expositionseffekten zu testen.
Eine Sitzung mit abgestufter In-vivo-Exposition mit einer Spinne. Jede Aufgabe wird zunächst vom Experimentator modelliert. Vor der Exposition erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu Angstzuständen und Phobien.
Experimental: Dreimonatige Nachuntersuchung
Die Teilnehmer erhalten eine Vorbeurteilung und eine Exposition mit einer Kontrollspinne (Spinne A). Diese Kontrollspinne wird bei Beurteilungen nach dem Training erneut vorgestellt. Die Teilnehmer werden dann drei Monate nach der Expositionssitzung der Nachuntersuchung zugeteilt, bei der Spinne A und eine neuartige Spinne (Spinne B) verwendet werden, um die Verallgemeinerung von Expositionseffekten zu testen.
Eine Sitzung mit abgestufter In-vivo-Exposition mit einer Spinne. Jede Aufgabe wird zunächst vom Experimentator modelliert. Vor der Exposition erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu Angstzuständen und Phobien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Approach Test (BAT)
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Änderung im Behavioral Approach Test (BAT) bei der Nachbeurteilung und Nachuntersuchung mit der Kontrollspinne (Spinne A; behandelter Reiz) und einer neuartigen Spinne (Spinne B; unbehandelter Angstreiz). Beim Behavioral Approach Test (BAT) wird der geringste Abstand zu einer Spinne gemessen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Subjektive Angst
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Die Veränderung der subjektiven Angst nach der Beurteilung und Nachuntersuchung mit der Kontrollspinne (Spinne A; behandelter Reiz) und einer neuartigen Spinne (Spinne B; unbehandelter Angstreiz) wird während der Verhaltensansatztests gemessen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Subjektiver Ekel
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Die Veränderung des subjektiven Ekels nach der Beurteilung und Nachuntersuchung mit der Kontrollspinne (Spinne A; behandelter Stimulus) und einer neuartigen Spinne (Spinne B; unbehandelter Angststimulus) wird während der Verhaltensansatztests gemessen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Pulsschlag
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Während der Verhaltensansatztests wird die Änderung der Herzfrequenz nach der Beurteilung und der Nachuntersuchung mit der Kontrollspinne (Spinne A; behandelter Reiz) und einer neuartigen Spinne (Spinne B; unbehandelter Angstreiz) gemessen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl auf der Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit (GSE).
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit wird anhand der GSE-Skala gemessen. Die GSE-Skala umfasst zehn Items und misst, wie sicher sich die Person auf der Grundlage ihrer selbst eingeschätzten Kompetenz fühlt, schwierige Situationen zu meistern. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung aller Item-Punktzahlen ermittelt, was zu einer Punktzahl zwischen 10 und 40 führt, wobei die höheren Punktzahlen einen höheren GSE darstellen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Selbstwirksamkeitsfragebogen für phobische Situationen (SEQ-SP)
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Der Fragebogen besteht aus 13 Items. Die Items beschreiben bestimmte phobische Situationen (in Bezug auf Tiere), für die die Teilnehmer ihre Selbstwirksamkeitserwartungen anhand einer Fünf-Punkte-Skala einschätzen müssen (1 = wirklich sicher, dass ich das nicht konnte, 5 = wirklich sicher, dass ich das konnte).
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Fragebogen zur Angst vor Spinnen (FSQ)
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Änderung der Fragebögen zum Thema Spinnenangst. Es kommt der Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) zur Anwendung. Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 bis 108, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Spinnen hinweisen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Fragebogen zur Angst vor Spinnen (SPQ)
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Es kommt der Spider Fear Questionnaire (SPQ) zum Einsatz. Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 bis 31, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Spinnen hinweisen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Spider-Glaubensfragebogen (SBQ)
Zeitfenster: Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)
Es kommt der Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) zur Anwendung. Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Spinnen hinweisen.
Voruntersuchung (unmittelbar vor der Exposition), Nachuntersuchung (einen Tag nach der Exposition), Nachuntersuchung (eine Woche, sechs Wochen oder drei Monate nach der Exposition)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ruhr-University Bochum

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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