Az idő hatása a kitettség alapú haszon általánosítására
2024. február 27. frissítette: Iris Kodzaga, Ruhr University of Bochum
Az idő hatása az expozíción alapuló haszon általánosítására a pókfélelemben
A résztvevők előzetes értékelést és expozíciót kapnak kontrollpókkal.
Ez a kontrollpók ismét bemutatásra kerül az edzés utáni értékeléseken.
A résztvevőket ezután az utóvizsgálatok egyikére osztják be: egy hét, hat hét vagy három hónap.
A kontrollpókot (pók A) és egy új pókot (pók B) ismét felhasználják a nyomon követési BAT-ok során az expozíciós hatások általánosításának tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kihalási tanulással kapcsolatos alapkutatások számos megállapítása aláássa az időhatások szerepét a kialudt emlékek kontextualizálásában és visszakeresésében (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen és Silva, 2007). Ez utóbbinak fontos következményei vannak az expozíción alapuló félelemcsökkentés és általánosítás rövid és hosszú távú hatásainak értékelése szempontjából. A mai napig nem létezik olyan tanulmány, amely az idő szerepét vizsgálná a kezelt ingerekre és/vagy a kezeletlen ingerekre reagáló félelemre a sikeres expozíció után. Megvizsgáljuk, hogy a kezelt és a kezeletlen ingerekre adott válaszkülönbség az expozíció után függ-e az idő múlásával.
A póktól félő résztvevőket egy standardizált, egy alkalomra szóló kezelésnek vetik alá, pókok kezelési ingerként. A kezelési ingerektől való félelem csökkenését a kezelés után értékeljük. Továbbá értékelni kell az expozíciós terápia általánosítását a kezeletlen ingerekre (azaz egy új pókra). Az expozíción alapuló félelemcsökkentés kezeletlen ingerekre való általánosításának mértékét három olyan csoportban hasonlítjuk össze, amelyek a követési időtartam tekintetében különböznek egymástól. Itt az expozíción átesett résztvevőket véletlenszerűen beosztják a következő követési mérések egyikébe: egy hetes követés, hat hét utánkövetés és három hónapos követés. Az expozíció által kiváltott félelemcsökkentés és az általánosítás mértékét felmérjük és összehasonlítjuk ezen csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bochum, Németország, 44787
- Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
-
Kapcsolatba lépni:
- Iris Kodzaga, M.Sc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pókoktól való félelem jelenléte (az arachnofóbia lehetséges diagnózisa)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut vagy krónikus mentális és/vagy szomatikus betegség
- Pszichológiai, pszichiátriai, neurológiai vagy gyógyszeres kezelés
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy hetes utóvizsgálat
A résztvevők előzetes értékelést és expozíciót kapnak kontrollpókkal (pók A).
Ez a kontrollpók ismét bemutatásra kerül az edzés utáni értékeléseken.
A résztvevőket ezután egy héttel az expozíciós munkamenet után beosztják a nyomon követési értékelésre, amelyben az A pókot és egy új pókot (pók B) használják az expozíciós hatások általánosításának tesztelésére.
|
Egy alkalom fokozatos in vivo expozíció egy pókkal.
Minden feladatot először a kísérletvezető modellez.
Az expozíció előtt a résztvevők pszichoedukációban részesülnek a szorongásról és a fóbiákról.
|
|
Kísérleti: Hat hetes nyomon követési értékelés
A résztvevők előzetes értékelést és expozíciót kapnak kontrollpókkal (pók A).
Ez a kontrollpók ismét bemutatásra kerül az edzés utáni értékeléseken.
A résztvevőket ezután hat héttel az expozíciós munkamenet után beosztják a nyomon követési értékelésre, amelyben az A pókot és egy új pókot (pók B) használják az expozíciós hatások általánosításának tesztelésére.
|
Egy alkalom fokozatos in vivo expozíció egy pókkal.
Minden feladatot először a kísérletvezető modellez.
Az expozíció előtt a résztvevők pszichoedukációban részesülnek a szorongásról és a fóbiákról.
|
|
Kísérleti: Három hónapos nyomon követési értékelés
A résztvevők előzetes értékelést és expozíciót kapnak kontrollpókkal (pók A).
Ez a kontrollpók ismét bemutatásra kerül az edzés utáni értékeléseken.
A résztvevőket ezután az expozíciós munkamenet után három hónappal az utóvizsgálatra osztják be, amelyben az A pókot és egy új pókot (pók B) használják az expozíciós hatások általánosításának tesztelésére.
|
Egy alkalom fokozatos in vivo expozíció egy pókkal.
Minden feladatot először a kísérletvezető modellez.
Az expozíció előtt a résztvevők pszichoedukációban részesülnek a szorongásról és a fóbiákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési megközelítési teszt (BAT)
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
Változás a viselkedési megközelítési tesztben (BAT) az utóértékelés és a kontrollpók (A pók; kezelt inger) és egy új pók (B pók; kezeletlen féleleminger) követése.
A Behavioral Approach Test (BAT) során megmérik a pókhoz való legközelebbi távolságot.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
|
Szubjektív félelem
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
A szubjektív félelem változását az utólagos értékelés és a kontrollpók (A pók; kezelt inger) és egy új pók (B pók; kezeletlen féleleminger) követése során mérik a viselkedési megközelítési tesztek során.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
|
Szubjektív undor
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
A viselkedési megközelítési tesztek során mérik a szubjektív undor változását a kontrollpók (A pók; kezelt inger) és egy új pók (B pók; kezeletlen féleleminger) utólagos értékelése és nyomon követése során.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
|
Pulzus
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
A viselkedési megközelítési tesztek során mérik a pulzusszám változását az utólagos értékeléskor és a kontrollpók (A pók; kezelt inger) és egy új pók (B pók; kezeletlen féleleminger) követése során.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám az általános önhatékonysági (GSE) skálán
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
Az önhatékonyság változását a GSE-skála méri.
A GSE Skála tíz tételt tartalmaz, és azt méri, hogy az adott személy mennyire érzi magabiztosnak a nehéz helyzetek leküzdésében, önértékelése alapján.
Az összpontszámot az összes elem pontszámának összegzésével határozzák meg, ami 10 és 40 közötti pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok magasabb GSE-t jelentenek.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
|
Önhatékonysági kérdőív fóbiás helyzetekhez (SEQ-SP)
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
A kérdőív 13 tételből áll.
Az itemek olyan konkrét fóbiás helyzeteket írnak le (állatokkal kapcsolatban), amelyeknél a résztvevőknek egy ötfokozatú skála alapján kell felmérniük önhatékonysági elvárásaikat (1 = nagyon biztos, hogy nem tudtam, 5 = nagyon biztos, hogy tudnám).
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
|
Pókoktól való félelem kérdőív (FSQ)
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
Változás a Pókfélelemhez kapcsolódó kérdőívekben.
A Pókoktól való félelem kérdőívet (FSQ) alkalmazzuk.
Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 108-ig terjednek, a magasabb pontszámok a pókoktól való nagyobb félelemre utalnak.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
|
Pókfélelem kérdőív (SPQ)
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
A Spider Fear Questionnaire (SPQ) alkalmazásra kerül.
Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 31-ig terjednek, a magasabb pontszámok a pókoktól való nagyobb félelemre utalnak.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Időkeret: Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
A Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) alkalmazás kerül alkalmazásra.
Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok a pókoktól való nagyobb félelemre utalnak.
|
Előértékelés (közvetlenül az expozíció előtt), utóértékelés (egy nappal az expozíció után), nyomon követés (egy hét, hat hét vagy három hónappal az expozíció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ruhr-University Bochum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egy hetes nyomon követési értékelés
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCalmmax krém UP-on CKD betegeknél.Izrael