Vliv času na zobecnění přínosu založeného na expozici
28. ledna 2026 aktualizováno: Iris Kodzaga, Ruhr University of Bochum
Vliv času na zobecnění přínosu založeného na expozici u Pavoučího strachu
Účastníci obdrží předběžné hodnocení a expozici s kontrolním pavoukem.
Tento kontrolní pavouk bude znovu prezentován při hodnocení po tréninku.
Účastníci budou poté zařazeni do jednoho z následných hodnocení: jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce.
Kontrolní pavouk (pavouk A) a nový pavouk (pavouk B) budou znovu použity v následných BAT k testování zobecnění účinků expozice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik poznatků ze základního výzkumu učení se zániku podkopává roli časových efektů v kontextualizaci a vyhledávání vyhaslých vzpomínek (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). To má důležité důsledky pro hodnocení krátkodobých a dlouhodobých účinků snížení strachu na základě expozice a zobecnění. Dosud neexistuje žádná studie, která by zkoumala roli času na reakci strachu na léčené podněty a/nebo neléčené podněty po úspěšné expozici. Budeme zkoumat, zda rozdíl v reakci na léčené a neošetřené podněty po expozici závisí na plynutí času.
Účastníci, kteří se bojí pavouků, budou podrobeni standardizovanému jednosezení s pavouky sloužícími jako léčebné stimuly. Snížení strachu z léčebných stimulů bude hodnoceno po ukončení léčby. Dále bude hodnocena generalizace expoziční terapie vůči neošetřeným podnětům (tj. novým pavoukům). Rozsah zobecnění redukce strachu na základě expozice na neléčené podněty bude porovnán mezi třemi skupinami, které se budou lišit s ohledem na délku sledování. Zde budou účastníci podstupující expozici náhodně přiřazeni k jednomu z následujících následných měření: jednotýdenní sledování, šestitýdenní sledování a tříměsíční sledování. Mezi těmito skupinami bude posouzen a porovnán rozsah snížení strachu vyvolaného expozicí a zobecnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bochum, Německo, 44787
- Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost strachu z pavouků (možná diagnóza arachnofobie)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli akutní nebo chronické duševní a/nebo somatické onemocnění
- Psychologická, psychiatrická, neurologická nebo farmakologická léčba
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednotýdenní následné hodnocení
Účastníci obdrží předběžné hodnocení a expozici s kontrolním pavoukem (pavoukem A).
Tento kontrolní pavouk bude znovu prezentován při hodnocení po tréninku.
Účastníci budou poté zařazeni do následného hodnocení jeden týden po expozici, ve kterém budou pavouk A a nový pavouk (pavouk B) použity k testování zobecnění účinků expozice.
|
Jedno sezení odstupňované expozice in vivo s pavoukem.
Každá úloha je nejprve modelována experimentátorem.
Před expozicí absolvují účastníci psychoedukaci o úzkosti a fobiích.
|
|
Experimentální: Šestitýdenní následné hodnocení
Účastníci obdrží předběžné hodnocení a expozici s kontrolním pavoukem (pavoukem A).
Tento kontrolní pavouk bude znovu prezentován při hodnocení po tréninku.
Účastníci budou poté zařazeni do následného hodnocení šest týdnů po expozici, ve kterém budou pavouk A a nový pavouk (pavouk B) použity k testování zobecnění účinků expozice.
|
Jedno sezení odstupňované expozice in vivo s pavoukem.
Každá úloha je nejprve modelována experimentátorem.
Před expozicí absolvují účastníci psychoedukaci o úzkosti a fobiích.
|
|
Experimentální: Tříměsíční následné hodnocení
Účastníci obdrží předběžné hodnocení a expozici s kontrolním pavoukem (pavoukem A).
Tento kontrolní pavouk bude znovu prezentován při hodnocení po tréninku.
Účastníci budou poté tři měsíce po expozici zařazeni do následného hodnocení, ve kterém se použije pavouk A a nový pavouk (pavouk B) k testování zobecnění účinků expozice.
|
Jedno sezení odstupňované expozice in vivo s pavoukem.
Každá úloha je nejprve modelována experimentátorem.
Před expozicí absolvují účastníci psychoedukaci o úzkosti a fobiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Změna v Behavioral Approach Test (BAT) po vyhodnocení a následné kontrole s kontrolním pavoukem (pavouk A; léčený stimul) a novým pavoukem (pavouk B; neléčený stimulační strach).
Během Behavioral Approach Test (BAT) se měří nejbližší vzdálenost k pavoukovi.
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
|
Subjektivní strach
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Během testů chování se měří změna subjektivního strachu po vyhodnocení a následném sledování s kontrolním pavoukem (pavouk A; léčený podnět) a novým pavoukem (pavoukem B; neléčený podnět strachu).
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
|
Subjektivní znechucení
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Během testů chování se měří změna subjektivního znechucení po vyhodnocení a sledování s kontrolním pavoukem (pavouk A; léčený stimul) a novým pavoukem (pavouk B; neléčený stimulační strach).
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Během testů chování se měří změna srdeční frekvence po vyhodnocení a sledování s kontrolním pavoukem (pavouk A; ošetřený stimul) a novým pavoukem (pavouk B; neošetřený podnět strachu).
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici obecné vlastní účinnosti (GSE).
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Změna sebeúčinnosti se měří pomocí stupnice GSE.
Škála GSE obsahuje deset položek a měří, jak jistě se daná osoba cítí při překonávání obtížných situací na základě své vlastní kompetence.
Celkové skóre se určí sečtením všech bodových skóre, což vede ke skóre mezi 10 a 40, kde vyšší skóre představuje vyšší GSE.
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
|
Dotazník vlastní účinnosti pro fobické situace (SEQ-SP)
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Dotazník se skládá ze 13 položek.
Položky popisují konkrétní fobické situace (ve vztahu ke zvířatům), u kterých musí účastníci posoudit svá očekávání sebeúčinnosti na základě pětibodové škály (1 = opravdu jistý, že bych nemohl, 5 = opravdu jistý, že bych mohl).
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
|
Dotazník Strach z pavouků (FSQ)
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Změna v dotaznících týkajících se pavoučího strachu.
Bude použit dotazník Fear of Spiders Questionnaire (FSQ).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pavouků.
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Bude použit dotazník o pavoučím strachu (SPQ).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 31, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pavouků.
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Časové okno: Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Bude použit dotazník Spider Beliefs Questionnaire (SBQ).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pavouků.
|
Předběžné posouzení (bezprostředně před expozicí), následné posouzení (jeden den po expozici), následné sledování (jeden týden, šest týdnů nebo tři měsíce po expozici)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ruhr-University Bochum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .