Tidens effekt på generalisering af eksponeringsbaseret fordel
27. februar 2024 opdateret af: Iris Kodzaga, Ruhr University of Bochum
Effekten af tid på generalisering af eksponeringsbaseret fordel ved edderkoppeskræk
Deltagerne vil modtage en forhåndsvurdering og en eksponering med en kontroledderkop.
Denne kontroledderkop vil blive præsenteret igen ved evalueringer efter træning.
Deltagerne vil derefter blive tildelt en af de opfølgende vurderinger: en uge, seks uger eller tre måneder.
Kontroledderkop (edderkop A) og en ny edderkop (edderkop B) vil blive brugt igen ved opfølgende BAT'er for at teste for generalisering af eksponeringseffekter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere fund fra grundforskning om ekstinktionslæring underminerer tidseffekternes rolle i kontekstualiseringen og genfindingen af slukkede minder (Archbold et al., 2013; Quirk, 2002; Wiltgen & Silva, 2007). Sidstnævnte har vigtige konsekvenser for evalueringen af kort- og langsigtede effekter af eksponeringsbaseret frygtreduktion og generalisering. Til dato eksisterer der ingen undersøgelser, der undersøger tidens rolle på frygten, der reagerer på behandlede stimuli og/eller ubehandlede stimuli efter vellykket eksponering. Vi vil undersøge, om den differentielle respons på behandlede og ubehandlede stimuli efter eksponering er afhængig af tidens gang.
Spider bange deltagere vil blive udsat for en standardiseret one-session behandling med edderkopper, der tjener som behandlingsstimuli. Frygtreduktion mod behandlingsstimuli vil blive vurderet ved efterbehandling. Endvidere vil generalisering af eksponeringsterapi mod ubehandlede stimuli (dvs. en ny edderkop) blive vurderet. Omfanget af generalisering af eksponeringsbaseret frygtreduktion til ubehandlede stimuli vil blive sammenlignet mellem tre grupper, der vil være forskellige med hensyn til opfølgningslængden. Her vil deltagere, der gennemgår eksponering, blive tilfældigt tildelt en af følgende opfølgningsmålinger: en uges opfølgning, seks ugers opfølgning og tre måneders opfølgning. Omfanget af eksponeringsinduceret frygtreduktion og generalisering vil blive vurderet og sammenlignet mellem disse grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44787
- Department of Behavioral and Clinical Neuroscience
-
Kontakt:
- Iris Kodzaga, M.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af frygt for edderkopper (potentiel diagnose af araknofobi)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut eller kronisk psykisk og/eller somatisk sygdom
- Psykologisk, psykiatrisk, neurologisk eller farmakologisk behandling
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En uges opfølgningsvurdering
Deltagerne vil modtage en forhåndsvurdering og en eksponering med en kontroledderkop (edderkop A).
Denne kontroledderkop vil blive præsenteret igen ved evalueringer efter træning.
Deltagerne vil derefter blive tildelt den opfølgende vurdering en uge efter eksponeringssessionen, hvor edderkop A og en ny edderkop (edderkop B) vil blive brugt til at teste for generalisering af eksponeringseffekter.
|
Én session med graderet in-vivo eksponering med en edderkop.
Hver opgave modelleres først af eksperimentatoren.
Forud for eksponeringen modtager deltagerne psykoedukation om angst og fobier.
|
|
Eksperimentel: Seks ugers opfølgningsvurdering
Deltagerne vil modtage en forhåndsvurdering og en eksponering med en kontroledderkop (edderkop A).
Denne kontroledderkop vil blive præsenteret igen ved evalueringer efter træning.
Deltagerne vil derefter blive tildelt den opfølgende vurdering seks uger efter eksponeringssessionen, hvor edderkop A og en ny edderkop (edderkop B) vil blive brugt til at teste for generalisering af eksponeringseffekter.
|
Én session med graderet in-vivo eksponering med en edderkop.
Hver opgave modelleres først af eksperimentatoren.
Forud for eksponeringen modtager deltagerne psykoedukation om angst og fobier.
|
|
Eksperimentel: Tre måneders opfølgningsvurdering
Deltagerne vil modtage en forhåndsvurdering og en eksponering med en kontroledderkop (edderkop A).
Denne kontroledderkop vil blive præsenteret igen ved evalueringer efter træning.
Deltagerne vil derefter blive tildelt den opfølgende vurdering tre måneder efter eksponeringssessionen, hvor edderkop A og en ny edderkop (edderkop B) vil blive brugt til at teste for generalisering af eksponeringseffekter.
|
Én session med graderet in-vivo eksponering med en edderkop.
Hver opgave modelleres først af eksperimentatoren.
Forud for eksponeringen modtager deltagerne psykoedukation om angst og fobier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Ændring i Behavioural Approach Test (BAT) efter vurdering og opfølgning med kontroledderkop (edderkop A; behandlet stimulus) og en ny edderkop (edderkop B; ubehandlet frygtstimulus).
Under Behavioural Approach Test (BAT) måles den nærmeste afstand til en edderkop.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
|
Subjektiv frygt
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Ændring i subjektiv frygt efter vurdering og opfølgning med kontroledderkoppen (edderkop A; behandlet stimulus) og en ny edderkop (edderkop B; ubehandlet frygtstimulus) måles under adfærdsmetodetestene.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
|
Subjektiv afsky
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Ændring i subjektiv afsky ved eftervurdering og opfølgning med kontroledderkoppen (edderkop A; behandlet stimulus) og en ny edderkop (edderkop B; ubehandlet frygtstimulus) måles under adfærdsmetodetestene.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Ændring i hjertefrekvens efter vurdering og opfølgning med kontroledderkoppen (edderkop A; behandlet stimulus) og en ny edderkop (edderkop B; ubehandlet frygtstimulus) måles under adfærdsmetodetestene.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på General Self-efficacy (GSE) skala
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Ændring i selveffektivitet måles ved GSE-skalaen.
GSE-skalaen indeholder ti punkter og måler, hvor sikker personen føler sig til at overkomme svære situationer baseret på deres selvvurderede kompetence.
Den samlede score bestemmes ved at opsummere alle itemscores, hvilket resulterer i en score mellem 10 og 40, hvor de højere scorer repræsenterer højere GSE.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
|
Selveffektivitetsspørgeskema til fobiske situationer (SEQ-SP)
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Spørgeskemaet består af 13 punkter.
Emnerne beskriver specifikke fobiske situationer (i forhold til dyr), som deltagerne skal vurdere deres forventninger til selveffektivitet ud fra en fem-trins skala (1 = rigtig sikker på, at jeg ikke kunne, 5 = rigtig sikker på, at jeg kunne).
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
|
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Ændring i de Spider-fear-relaterede spørgeskemaer.
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) vil blive anvendt.
Scorer på denne skala går fra 0 til 108, med højere score, der indikerer større frygt for edderkopper.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ) vil blive anvendt.
Scorer på denne skala går fra 0 til 31, med højere score, der indikerer større frygt for edderkopper.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) vil blive anvendt.
Scorer på denne skala går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større frygt for edderkopper.
|
Forevaluering (umiddelbart før eksponering), eftervurdering (en dag efter eksponering), opfølgning (en uge, seks uger eller tre måneder efter eksponering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ruhr-University Bochum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En uges opfølgningsvurdering
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekruttering