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유구치의 치수 절제술 치료에서 다양한 계측 기술 후 수술 후 통증 평가

2024년 2월 12일 업데이트: Amal Taha, Mansoura University

유구치 치수 절제술 치료 시 수술 후 통증에 대한 다양한 계측 기술의 효과: 맹검 무작위 대조 임상 시험

본 임상시험의 목적은 소아 참가자의 치수절제술 치료에서 세 가지 다른 기기 사용 기술을 사용한 후 수술 후 통증을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

유구치 치수절제술 시 수술 후 통증에 다른 장비 사용 방법이 영향을 미칠 수 있나요? 참가자는 Modified Wong Baker 통증 평가 척도를 사용하여 통증을 평가합니다.

연구원들은 [적응형 XP 엔도 셰이퍼, Fanta AF 베이비 파일 및 핸드 K 파일]을 비교하여 수술 후 통증에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Amal Taha Taha Elakkad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신질환이 없는 협동적인 아이들.
  • 충분한 관상 치아 구조를 가진 치아.
  • 괴사성 치수가 있는 치아.
  • 치아는 남은 뿌리의 2/3가 남아 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 치료 6시간 전까지 약을 복용하는 어린이.
  • 치수 절제술이 필요한 여러 개의 치아를 가진 어린이는 통증 관련 가능성을 제거하기 위해 포함되지 않습니다.
  • 과도한 치아 이동성.
  • 치수층이 천공된 치아입니다.
  • 외부 또는 내부 뿌리 흡수가 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 (1): 적응형 XP 엔도 셰이퍼
적응형 XP 엔도 셰이퍼를 사용하여 치수 절제술 치료 시 유구치의 근관을 세척하고 성형합니다. 이는 단일 파일 기술로 시간을 절약하고 환자의 협조에 도움이 됩니다.
환자는 국소 마취로 마취됩니다. 러버댐은 격리를 위해 사용됩니다. 고속 핸드피스를 이용하여 우식을 제거합니다. 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정합니다. 근관 개방성은 #10 K 파일로 확인하고 #15 K- 파일까지 글라이딩 경로를 확인합니다. 적응형 XP 엔도 셰이퍼를 사용하여 치수 절제술 치료 시 유구치의 근관을 세척하고 성형합니다. 이는 단일 파일 기술로 시간을 절약하고 환자의 협조에 도움이 됩니다. 엔도모터는 800rpm의 속도와 1Ncm 토크로 활성화됩니다. 근관은 2.5% Nacol을 사용하여 관개되고 0.9% 일반 식염수 관세척으로 마무리됩니다. 근관은 종이 점으로 건조시키고 Metapex로 막습니다. 스테인레스 스틸 크라운보다 글래스 아이오노머 복원으로 치아를 복원할 수 있습니다.
실험적: 그룹 (2) : 환타 AF 베이비 파일
FANTA AF 베이비 파일을 사용하여 치수절제술을 통해 유구치의 근관을 세척하고 성형합니다. 유구치에 특화된 4개의 파일로 구성된 소아용 회전 시스템입니다.

환자는 국소 마취로 마취됩니다. 러버댐은 격리를 위해 사용됩니다. 고속 핸드피스를 이용하여 우식을 제거합니다. 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정합니다. #10 K-file로 근관 개통 여부를 확인하고, #15 K-file까지 글라이드 경로를 생성합니다. FANTA AF 베이비 파일을 사용하여 치수절제술을 통해 유구치의 근관을 세척하고 성형합니다. 유구치에 특화된 4개의 파일로 구성된 소아 회전식 시스템입니다. 파일 열기: #17, taper 08.

  • BTF1: #20, 테이퍼 04, 노란색
  • BTF2: #25, 테이퍼 04, 빨간색
  • BTF3: #30, 테이퍼 04, 파란색 파일은 전체 작업 길이에 도달할 때까지 속도 350rpm 및 토크 2N에서 활성화됩니다. 근관은 2.5% Nacol을 사용하여 관개되고 0.9% 일반 식염수 관세척으로 마무리됩니다. 근관은 종이 점으로 건조시키고 Metapex로 막습니다. 스테인레스 스틸 크라운보다 글래스 아이오노머 복원으로 치아를 복원할 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 (3): k 파일 손
유구치의 근관은 핸드 k 파일을 사용하여 치수절제술 치료를 통해 세척 및 성형됩니다. 수동 파일이며, 근관 치료 표준입니다(대조군).
환자는 국소 마취로 마취됩니다. 러버댐은 격리를 위해 사용됩니다. 고속 핸드피스를 이용하여 우식을 제거합니다. 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정합니다. 유구치의 근관은 #15 스테인리스 스틸 핸드 K 파일로 시작하는 핸드 K 파일을 사용하여 치수절제술 치료로 세척 및 성형됩니다. 수동 파일이며 근관 치료의 표준입니다(대조군). 근관은 2.5% Nacol을 사용하여 관개되고 0.9% 일반 식염수 관세척으로 마무리됩니다. 근관은 종이 점으로 건조시키고 Metapex로 막습니다. 스테인레스 스틸 크라운보다 글래스 아이오노머 복원으로 치아를 복원할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유치의 치수 절제술 치료 후 수술 후 통증 평가
기간: 일주일

수정된 Wong-baker 통증 등급 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다. 통증을 측정하는 4점 척도는 다음과 같습니다.

  • 0점 - 통증 없음.
  • 1점 - 약간의 통증.
  • 2점 - 중간 정도의 통증. 3점 - 심한 통증. 그래서 (0점은 최고점, 3점은 최저점) 이 데이터는 6시간, 12시간, 24시간, 72시간, 1주일 간격으로 기록됩니다. 통증을 평가하기 위해 6, 12, 72시간에 치료 프로토콜을 알지 못하는 두 번째 평가자가 부모와 전화 통화를 할 것이며, 환자에게는 두 번의 약속이 주어집니다. 첫 번째는 24시간 후, 두 번째는 그 후입니다. 운영일로부터 일주일. 두 번의 방문 동안 두 번째 평가자는 아동의 부모로부터 통증 평가 결과를 수집하고 모든 결과를 교차 점검하여 보고된 값이 일치하는지 확인합니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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