Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych technik instrumentalnych w leczeniu pulpektomii mlecznych zębów trzonowych

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amal Taha, Mansoura University

Wpływ różnych technik instrumentacji na ból pooperacyjny w leczeniu mlecznych zębów trzonowych po pulpektomii: ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu trzech różnych technik instrumentacji w leczeniu miazgi u uczestnika pediatrycznego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

Czy różne techniki instrumentacji będą miały wpływ na ból pooperacyjny w leczeniu pulpektomii mlecznych zębów trzonowych? Uczestnicy ocenią ból za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wonga Bakera.

Naukowcy porównają [adaptacyjny endoshaper XP, pilniki dziecięce Fanta AF i ręczne pilniki K], aby sprawdzić, czy wpłyną one na ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Amal Taha Taha Elakkad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci spółdzielcze wolne od chorób ogólnoustrojowych.
  • Zęby o wystarczającej budowie koronowej.
  • Zęby z martwiczą miazgą.
  • Zęby powinny mieć 2/3 pozostałych korzeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci przyjmujące leki do sześciu godzin przed zabiegiem.
  • Dzieci z wieloma zębami wymagające miazgi nie będą uwzględniane, aby wyeliminować możliwość skierowania do szpitala z powodu bólu.
  • Nadmierna ruchomość zębów.
  • Zęby z perforacją dna miazgi.
  • Zęby z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną korzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa (1): adaptacyjny trenażer XP Endo
kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu pulpektomii przy użyciu adaptacyjnego urządzenia xp endoshaper. jest to technika jednopilnicza, oszczędzająca czas i ułatwiająca współpracę z pacjentem.
pacjent zostanie znieczulony miejscowo. koferdam będzie używany do izolacji. próchnica zostanie usunięta przy użyciu końcówki szybkoobrotowej. określenie długości roboczej za pomocą lokalizatora wierzchołka. drożność kanału zostanie sprawdzona pilnikiem nr 10 K, a ścieżka schodzenia aż do pilnika nr 15 K. kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu pulpektomii przy użyciu adaptacyjnego urządzenia xp endoshaper. jest to technika jednopilnicza, oszczędzająca czas i ułatwiająca współpracę z pacjentem. Endomotor zostanie uruchomiony przy prędkości 800 obr/min i momencie obrotowym 1 Ncm. kanały będą nawadniane przy użyciu 2,5% Nacolu, kończąc na 0,9% normalnej soli fizjologicznej. kanały zostaną osuszone ćwiekami papierowymi i wypełnione Metapexem. zęby zostaną odbudowane poprzez odbudowę glasjonomerową niż koronę ze stali nierdzewnej.
Eksperymentalny: grupa (2): Kartoteka dziecka Fanta AF
kanały korzeniowe zębów trzonowych mlecznych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas leczenia miazgi przy użyciu pilników dziecięcych FANTA AF. jest to pediatryczny system rotacyjny składający się z 4 pilników przeznaczonych do zębów trzonowych mlecznych.

pacjent zostanie znieczulony miejscowo. koferdam będzie używany do izolacji. próchnica zostanie usunięta przy użyciu końcówki szybkoobrotowej. określenie długości roboczej za pomocą lokalizatora wierzchołka. Drożność kanału zostanie sprawdzona za pomocą pilnika K nr 10 i zostanie utworzona ścieżka schodzenia aż do utworzenia pilnika K nr 15. kanały korzeniowe zębów trzonowych mlecznych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu miazgi, pilnikami dziecięcymi FANTA AF. jest to pediatryczny system rotacyjny składający się z 4 pilników przeznaczonych do zębów trzonowych mlecznych. Pilnik otwarty: nr 17, stożkowy 08.

  • BTF1: #20, stożek 04, żółty
  • BTF2: #25, stożek 04, czerwony
  • BTF3: #30, stożek 04, niebieski Pilnik zostanie aktywowany przy prędkości 350 obr/min i momencie obrotowym 2 N aż do osiągnięcia pełnej długości roboczej. kanały będą nawadniane przy użyciu 2,5% Nacolu, kończąc na 0,9% normalnej soli fizjologicznej. kanały zostaną osuszone ćwiekami papierowymi i wypełnione Metapexem. zęby zostaną odbudowane poprzez odbudowę glasjonomerową niż koronę ze stali nierdzewnej.
Aktywny komparator: grupa (3): pliki ręczne k
kanały korzeniowe zębów trzonowych mlecznych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu miazgi, przy użyciu ręcznych pilników k. są pilnikami ręcznymi, stanowią standard przy leczeniu kanałowym (grupa kontrolna)
pacjent zostanie znieczulony miejscowo. koferdam będzie używany do izolacji. próchnica zostanie usunięta przy użyciu końcówki szybkoobrotowej. określenie długości roboczej za pomocą lokalizatora wierzchołka. kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu miazgi, przy użyciu ręcznych pilników K, począwszy od pilnika ręcznego K nr 15 ze stali nierdzewnej. są pilnikami ręcznymi, stanowią standard przy leczeniu kanałowym (grupa kontrolna). kanały będą nawadniane przy użyciu 2,5% Nacolu, kończąc na 0,9% normalnej soli fizjologicznej. kanały zostaną osuszone ćwiekami papierowymi i wypełnione Metapexem. zęby zostaną odbudowane poprzez odbudowę glasjonomerową niż koronę ze stali nierdzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego po zabiegu miazgi w zębach mlecznych
Ramy czasowe: jeden tydzień

Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wonga-Bakera. Jest to 4-punktowa skala, która mierzy ból jako:

  • Wynik zero – brak bólu.
  • Punkt jeden – lekki ból.
  • Ocena dwa – umiarkowany ból. Ocena trzecia – silny ból. więc (ocena 0 to najlepszy wynik, a wynik 3 to najgorszy) Dane te będą rejestrowane w odstępach 6, 12, 24, 72 godzin i jednego tygodnia. Drugi asesor, który będzie zaślepiony protokołem leczenia w celu oceny bólu, przeprowadzi komunikację telefoniczną z rodzicami po 6, 12 i 72 godzinach, a pacjenci zostaną umówieni na dwie wizyty, pierwszą po 24 godzinach i drugą po tydzień od dnia operacji. Podczas obu wizyt drugi oceniający zbierze wyniki oceny bólu od rodzica dziecka i sprawdzi wszystkie wyniki, aby upewnić się, że podane wartości są spójne.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj