- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06256250
Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych technik instrumentalnych w leczeniu pulpektomii mlecznych zębów trzonowych
Wpływ różnych technik instrumentacji na ból pooperacyjny w leczeniu mlecznych zębów trzonowych po pulpektomii: ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu trzech różnych technik instrumentacji w leczeniu miazgi u uczestnika pediatrycznego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:
Czy różne techniki instrumentacji będą miały wpływ na ból pooperacyjny w leczeniu pulpektomii mlecznych zębów trzonowych? Uczestnicy ocenią ból za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wonga Bakera.
Naukowcy porównają [adaptacyjny endoshaper XP, pilniki dziecięce Fanta AF i ręczne pilniki K], aby sprawdzić, czy wpłyną one na ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci spółdzielcze wolne od chorób ogólnoustrojowych.
- Zęby o wystarczającej budowie koronowej.
- Zęby z martwiczą miazgą.
- Zęby powinny mieć 2/3 pozostałych korzeni.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci przyjmujące leki do sześciu godzin przed zabiegiem.
- Dzieci z wieloma zębami wymagające miazgi nie będą uwzględniane, aby wyeliminować możliwość skierowania do szpitala z powodu bólu.
- Nadmierna ruchomość zębów.
- Zęby z perforacją dna miazgi.
- Zęby z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną korzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa (1): adaptacyjny trenażer XP Endo
kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu pulpektomii przy użyciu adaptacyjnego urządzenia xp endoshaper.
jest to technika jednopilnicza, oszczędzająca czas i ułatwiająca współpracę z pacjentem.
|
pacjent zostanie znieczulony miejscowo.
koferdam będzie używany do izolacji.
próchnica zostanie usunięta przy użyciu końcówki szybkoobrotowej.
określenie długości roboczej za pomocą lokalizatora wierzchołka.
drożność kanału zostanie sprawdzona pilnikiem nr 10 K, a ścieżka schodzenia aż do pilnika nr 15 K. kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu pulpektomii przy użyciu adaptacyjnego urządzenia xp endoshaper.
jest to technika jednopilnicza, oszczędzająca czas i ułatwiająca współpracę z pacjentem.
Endomotor zostanie uruchomiony przy prędkości 800 obr/min i momencie obrotowym 1 Ncm.
kanały będą nawadniane przy użyciu 2,5% Nacolu, kończąc na 0,9% normalnej soli fizjologicznej.
kanały zostaną osuszone ćwiekami papierowymi i wypełnione Metapexem.
zęby zostaną odbudowane poprzez odbudowę glasjonomerową niż koronę ze stali nierdzewnej.
|
|
Eksperymentalny: grupa (2): Kartoteka dziecka Fanta AF
kanały korzeniowe zębów trzonowych mlecznych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas leczenia miazgi przy użyciu pilników dziecięcych FANTA AF.
jest to pediatryczny system rotacyjny składający się z 4 pilników przeznaczonych do zębów trzonowych mlecznych.
|
pacjent zostanie znieczulony miejscowo. koferdam będzie używany do izolacji. próchnica zostanie usunięta przy użyciu końcówki szybkoobrotowej. określenie długości roboczej za pomocą lokalizatora wierzchołka. Drożność kanału zostanie sprawdzona za pomocą pilnika K nr 10 i zostanie utworzona ścieżka schodzenia aż do utworzenia pilnika K nr 15. kanały korzeniowe zębów trzonowych mlecznych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu miazgi, pilnikami dziecięcymi FANTA AF. jest to pediatryczny system rotacyjny składający się z 4 pilników przeznaczonych do zębów trzonowych mlecznych. Pilnik otwarty: nr 17, stożkowy 08.
|
|
Aktywny komparator: grupa (3): pliki ręczne k
kanały korzeniowe zębów trzonowych mlecznych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu miazgi, przy użyciu ręcznych pilników k.
są pilnikami ręcznymi, stanowią standard przy leczeniu kanałowym (grupa kontrolna)
|
pacjent zostanie znieczulony miejscowo.
koferdam będzie używany do izolacji.
próchnica zostanie usunięta przy użyciu końcówki szybkoobrotowej.
określenie długości roboczej za pomocą lokalizatora wierzchołka.
kanały korzeniowe mlecznych zębów trzonowych zostaną oczyszczone i ukształtowane podczas zabiegu miazgi, przy użyciu ręcznych pilników K, począwszy od pilnika ręcznego K nr 15 ze stali nierdzewnej.
są pilnikami ręcznymi, stanowią standard przy leczeniu kanałowym (grupa kontrolna).
kanały będą nawadniane przy użyciu 2,5% Nacolu, kończąc na 0,9% normalnej soli fizjologicznej.
kanały zostaną osuszone ćwiekami papierowymi i wypełnione Metapexem.
zęby zostaną odbudowane poprzez odbudowę glasjonomerową niż koronę ze stali nierdzewnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego po zabiegu miazgi w zębach mlecznych
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wonga-Bakera. Jest to 4-punktowa skala, która mierzy ból jako:
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0106023PP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .