- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06256250
Evaluación del dolor posoperatorio tras diferentes técnicas de instrumentación en el tratamiento de pulpectomía de molares primarios
El efecto de diferentes técnicas de instrumentación sobre el dolor posoperatorio en el tratamiento de pulpectomía de molares primarios: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y ciego
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el dolor posoperatorio después de utilizar tres técnicas de instrumentación diferentes en el tratamiento de pulpectomía de un participante pediátrico. La pregunta principal que pretende responder:
¿Si las diferentes técnicas de instrumentación afectarán el dolor postoperatorio en el tratamiento de pulpectomía de molares primarios? Los participantes evaluarán el dolor utilizando la escala de calificación del dolor modificada de Wong Baker.
Los investigadores compararán [el moldeador endoscópico XP adaptativo, las limas para bebés Fanta AF y las limas K manuales] para ver si afectarán el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Amal Taha Taha Elakkad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños cooperativos libres de enfermedades sistémicas.
- Dientes con suficiente estructura dental coronal.
- Dientes con pulpa necrótica.
- Los dientes deben tener 2/3 de las raíces restantes.
Criterio de exclusión:
- Niños que toman medicamentos hasta seis horas antes del tratamiento.
- No se incluirán niños con múltiples dientes que requirieron pulpectomía para eliminar la posibilidad de derivación de dolor.
- Excesiva movilidad dental.
- Dientes con piso pulpar perforado.
- Dientes con reabsorción radicular externa o interna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo (1): el endo moldeador xp adaptativo
Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando el moldeador endoscópico xp adaptativo.
Esta técnica de archivo único ahorra tiempo y ayuda con la cooperación del paciente.
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el paciente será anestesiado con anestesia local.
el dique de goma se utilizará para el aislamiento.
La caries se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad.
Determinación de la longitud de trabajo mediante localizador de ápice.
Se comprobará la permeabilidad del canal con una lima #10 K, y deslizándose hasta la lima #15 K-. Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando el moldeador endoscópico xp adaptativo.
Esta técnica de archivo único ahorra tiempo y ayuda con la cooperación del paciente.
El endomotor se activará a una velocidad de 800 rpm y un torque de 1 Ncm.
Los canales se irrigarán utilizando Nacol al 2,5% y terminarán con un riego de canales con solución salina normal al 0,9%.
Los canales se secarán con puntas de papel y se obturarán con Metapex.
Los dientes se restaurarán mediante una restauración de ionómero de vidrio que con una corona de acero inoxidable.
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Experimental: grupo (2): archivo de bebé Fanta AF
Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas para bebés FANTA AF.
Este sistema rotatorio pediátrico consta de 4 limas especializadas para molares primarios.
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el paciente será anestesiado con anestesia local. el dique de goma se utilizará para el aislamiento. La caries se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad. Determinación de la longitud de trabajo mediante localizador de ápice. La permeabilidad del canal se verificará con una lima K n.° 10 y se creará una ruta de deslizamiento hasta que se cree la lima K n.° 15. Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas para bebés FANTA AF. Es un sistema rotatorio pediátrico que consta de 4 limas especializadas para molares primarios. Lima abierta: #17, cono 08.
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Comparador activo: grupo (3): archivos k de mano
Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas K manuales.
son limas manuales, son estándar para tratamiento de conductos (grupo control)
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el paciente será anestesiado con anestesia local.
el dique de goma se utilizará para el aislamiento.
La caries se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad.
Determinación de la longitud de trabajo mediante localizador de ápice.
Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas K manuales comenzando con una lima K manual de acero inoxidable n.º 15.
son limas manuales, son estándar para tratamiento de conductos (grupo control).
Los canales se irrigarán utilizando Nacol al 2,5% y terminarán con un riego de canales con solución salina normal al 0,9%.
Los canales se secarán con puntas de papel y se obturarán con Metapex.
Los dientes se restaurarán mediante una restauración de ionómero de vidrio que con una corona de acero inoxidable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor postoperatorio tras el tratamiento de pulpectomía en dientes temporales.
Periodo de tiempo: una semana
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Evaluación del dolor posoperatorio mediante la escala de calificación del dolor modificada de Wong-baker. Es una escala de 4 puntos que mide el dolor como:
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0106023PP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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