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Evaluación del dolor posoperatorio tras diferentes técnicas de instrumentación en el tratamiento de pulpectomía de molares primarios

12 de febrero de 2024 actualizado por: Amal Taha, Mansoura University

El efecto de diferentes técnicas de instrumentación sobre el dolor posoperatorio en el tratamiento de pulpectomía de molares primarios: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y ciego

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el dolor posoperatorio después de utilizar tres técnicas de instrumentación diferentes en el tratamiento de pulpectomía de un participante pediátrico. La pregunta principal que pretende responder:

¿Si las diferentes técnicas de instrumentación afectarán el dolor postoperatorio en el tratamiento de pulpectomía de molares primarios? Los participantes evaluarán el dolor utilizando la escala de calificación del dolor modificada de Wong Baker.

Los investigadores compararán [el moldeador endoscópico XP adaptativo, las limas para bebés Fanta AF y las limas K manuales] para ver si afectarán el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Amal Taha Taha Elakkad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños cooperativos libres de enfermedades sistémicas.
  • Dientes con suficiente estructura dental coronal.
  • Dientes con pulpa necrótica.
  • Los dientes deben tener 2/3 de las raíces restantes.

Criterio de exclusión:

  • Niños que toman medicamentos hasta seis horas antes del tratamiento.
  • No se incluirán niños con múltiples dientes que requirieron pulpectomía para eliminar la posibilidad de derivación de dolor.
  • Excesiva movilidad dental.
  • Dientes con piso pulpar perforado.
  • Dientes con reabsorción radicular externa o interna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo (1): el endo moldeador xp adaptativo
Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando el moldeador endoscópico xp adaptativo. Esta técnica de archivo único ahorra tiempo y ayuda con la cooperación del paciente.
el paciente será anestesiado con anestesia local. el dique de goma se utilizará para el aislamiento. La caries se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad. Determinación de la longitud de trabajo mediante localizador de ápice. Se comprobará la permeabilidad del canal con una lima #10 K, y deslizándose hasta la lima #15 K-. Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando el moldeador endoscópico xp adaptativo. Esta técnica de archivo único ahorra tiempo y ayuda con la cooperación del paciente. El endomotor se activará a una velocidad de 800 rpm y un torque de 1 Ncm. Los canales se irrigarán utilizando Nacol al 2,5% y terminarán con un riego de canales con solución salina normal al 0,9%. Los canales se secarán con puntas de papel y se obturarán con Metapex. Los dientes se restaurarán mediante una restauración de ionómero de vidrio que con una corona de acero inoxidable.
Experimental: grupo (2): archivo de bebé Fanta AF
Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas para bebés FANTA AF. Este sistema rotatorio pediátrico consta de 4 limas especializadas para molares primarios.

el paciente será anestesiado con anestesia local. el dique de goma se utilizará para el aislamiento. La caries se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad. Determinación de la longitud de trabajo mediante localizador de ápice. La permeabilidad del canal se verificará con una lima K n.° 10 y se creará una ruta de deslizamiento hasta que se cree la lima K n.° 15. Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas para bebés FANTA AF. Es un sistema rotatorio pediátrico que consta de 4 limas especializadas para molares primarios. Lima abierta: #17, cono 08.

  • BTF1: #20, cono 04, amarillo
  • BTF2: #25, cono 04, rojo
  • BTF3: #30, cono 04, Azul La lima se activará a una velocidad de 350 rpm y un torque de 2 N hasta alcanzar la longitud total de trabajo. Los canales se irrigarán utilizando Nacol al 2,5% y terminarán con un riego de canales con solución salina normal al 0,9%. Los canales se secarán con puntas de papel y se obturarán con Metapex. Los dientes se restaurarán mediante una restauración de ionómero de vidrio que con una corona de acero inoxidable.
Comparador activo: grupo (3): archivos k de mano
Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas K manuales. son limas manuales, son estándar para tratamiento de conductos (grupo control)
el paciente será anestesiado con anestesia local. el dique de goma se utilizará para el aislamiento. La caries se eliminará con una pieza de mano de alta velocidad. Determinación de la longitud de trabajo mediante localizador de ápice. Los conductos radiculares de los molares primarios se limpiarán y moldearán en el tratamiento de pulpectomía utilizando limas K manuales comenzando con una lima K manual de acero inoxidable n.º 15. son limas manuales, son estándar para tratamiento de conductos (grupo control). Los canales se irrigarán utilizando Nacol al 2,5% y terminarán con un riego de canales con solución salina normal al 0,9%. Los canales se secarán con puntas de papel y se obturarán con Metapex. Los dientes se restaurarán mediante una restauración de ionómero de vidrio que con una corona de acero inoxidable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor postoperatorio tras el tratamiento de pulpectomía en dientes temporales.
Periodo de tiempo: una semana

Evaluación del dolor posoperatorio mediante la escala de calificación del dolor modificada de Wong-baker. Es una escala de 4 puntos que mide el dolor como:

  • Puntuación cero: no hay dolor.
  • Puntuación uno: dolor leve.
  • Puntuación dos: dolor moderado. Puntuación tres: dolor intenso. entonces (la puntuación 0 es la mejor puntuación y la puntuación 3 es la peor). Estos datos se registrarán en intervalos de 6, 12, 24, 72 horas y una semana. El segundo evaluador realizará una comunicación telefónica con los padres, quien estará cegado al protocolo de tratamiento a las 6, 12, 72 horas para evaluar el dolor, y los pacientes recibirán dos citas, la primera después de 24 horas y la segunda después. una semana desde el día de operación. Durante ambas visitas, el segundo evaluador recopilará los resultados de la evaluación del dolor de los padres del niño y verificará todos los resultados para garantizar que los valores informados sean consistentes.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

4 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

11 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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