- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06256250
Beurteilung postoperativer Schmerzen nach verschiedenen Instrumentierungstechniken bei der Pulpektomie-Behandlung primärer Molaren
Die Auswirkung verschiedener Instrumentierungstechniken auf die postoperativen Schmerzen bei der Pulpektomiebehandlung primärer Molaren: Eine blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der postoperativen Schmerzen nach Verwendung von drei verschiedenen Instrumentierungstechniken bei der Pulpektomiebehandlung pädiatrischer Teilnehmer. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:
Werden unterschiedliche Instrumentierungstechniken die postoperativen Schmerzen bei der Pulpektomiebehandlung von Milchmolaren beeinflussen? Die Teilnehmer bewerten die Schmerzen anhand der modifizierten Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala.
Die Forscher werden [den adaptiven XP-Endoformer, die Fanta AF-Babyfeilen und die Hand-K-Feilen] vergleichen, um zu sehen, ob sie die postoperativen Schmerzen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kooperative Kinder frei von systemischen Erkrankungen.
- Zähne mit ausreichender koronaler Zahnstruktur.
- Zähne mit nekrotischer Pulpa.
- Die Zähne sollten 2/3 der verbleibenden Wurzeln haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die bis zu sechs Stunden vor der Behandlung Medikamente einnehmen.
- Kinder mit mehreren Zähnen, die eine Pulpektomie erforderten, werden nicht eingeschlossen, um die Möglichkeit einer Schmerzübertragung auszuschließen.
- Übermäßige Zahnbeweglichkeit.
- Zähne mit perforiertem Pulpaboden.
- Zähne mit äußerer oder innerer Wurzelresorption.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe (1): der adaptive XP Endo Shaper
Die Wurzelkanäle der Milchmolaren werden bei der Pulpektomiebehandlung mit dem adaptiven XP Endo Shaper gereinigt und geformt.
Die Ein-Datei-Technik spart Zeit und erleichtert die Zusammenarbeit mit dem Patienten.
|
Der Patient wird durch örtliche Betäubung betäubt.
Zur Isolierung dient der Kofferdam.
Karies wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt.
Bestimmung der Arbeitslänge mittels Apex Locator.
Die Durchgängigkeit des Kanals wird mit einer Feile Nr. 10 K und einem Gleitweg bis zur Feile Nr. 15 K überprüft. Die Wurzelkanäle der Milchmolaren werden bei der Pulpektomiebehandlung mit dem adaptiven XP Endo Shaper gereinigt und geformt.
Die Ein-Feilen-Technik spart Zeit und erleichtert die Zusammenarbeit mit dem Patienten.
Der Endomotor wird mit einer Drehzahl von 800 U/min und einem Drehmoment von 1 Ncm aktiviert.
Die Kanäle werden mit 2,5 % Nacol gespült, abschließend mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung.
Die Kanäle werden mit Papierspitzen getrocknet und mit Metapex verschlossen.
Zähne werden durch eine Glasionomer-Restaurierung wiederhergestellt als durch eine Edelstahlkrone.
|
|
Experimental: Gruppe (2): Fanta AF-Babydatei
Die Wurzelkanäle der Milchmolaren werden bei der Pulpektomiebehandlung mit FANTA AF-Babyfeilen gereinigt und geformt.
Es handelt sich um ein pädiatrisches Rotationssystem, das aus 4 Feilen besteht, die auf primäre Molaren spezialisiert sind.
|
Der Patient wird durch örtliche Betäubung betäubt. Zur Isolierung dient der Kofferdam. Karies wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt. Bestimmung der Arbeitslänge mittels Apex Locator. Die Durchgängigkeit des Kanals wird mit einer K-Feile Nr. 10 überprüft und ein Gleitpfad bis zur K-Feile Nr. 15 erstellt Wurzelkanäle der Milchmolaren werden bei der Pulpektomiebehandlung mit FANTA AF-Babyfeilen gereinigt und geformt. Es handelt sich um ein pädiatrisches Rotationssystem, das aus 4 Feilen besteht, die auf primäre Molaren spezialisiert sind. Offene Datei: Nr. 17, Konus 08.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (3): Hand-K-Dateien
Die Wurzelkanäle der Milchmolaren werden bei der Pulpektomiebehandlung mit Hand-K-Feilen gereinigt und geformt.
Es handelt sich um manuelle Feilen, sie sind Standard für die Wurzelkanalbehandlung (Kontrollgruppe).
|
Der Patient wird durch örtliche Betäubung betäubt.
Zur Isolierung dient der Kofferdam.
Karies wird mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück entfernt.
Bestimmung der Arbeitslänge mittels Apex Locator.
Die Wurzelkanäle der Milchmolaren werden bei der Pulpektomiebehandlung mit Hand-K-Feilen gereinigt und geformt, beginnend mit der #15-Hand-K-Feile aus Edelstahl.
Es handelt sich um manuelle Feilen, sie sind Standard für die Wurzelkanalbehandlung (Kontrollgruppe).
Die Kanäle werden mit 2,5 % Nacol gespült, abschließend mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung.
Die Kanäle werden mit Papierspitzen getrocknet und mit Metapex verschlossen.
Zähne werden durch eine Glasionomer-Restaurierung wiederhergestellt als durch eine Edelstahlkrone.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der postoperativen Schmerzen nach Pulpektomiebehandlung bei Milchzähnen
Zeitfenster: eine Woche
|
Beurteilung der postoperativen Schmerzen anhand der modifizierten Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala. Die 4-Punkte-Skala misst Schmerzen wie folgt:
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0106023PP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .