- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06256250
Valutazione del dolore postoperatorio dopo diverse tecniche di strumentazione nel trattamento della pulpectomia dei molari primari
L'effetto di diverse tecniche di strumentazione sul dolore postoperatorio nel trattamento pulpectomico dei molari primari: uno studio clinico controllato randomizzato in cieco
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di tre diverse tecniche di strumentazione nel trattamento della pulpectomia di partecipanti pediatrici. La domanda principale a cui si propone di rispondere:
Se diverse tecniche di strumentazione influiranno sul dolore postoperatorio nel trattamento pulpectomico dei molari primari? I partecipanti valuteranno il dolore utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong Baker modificata.
I ricercatori confronteranno [il modellatore endo adattivo XP, le lime per neonati Fanta AF e le lime K manuali] per vedere se influenzeranno il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Amal Taha Taha Elakkad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini cooperativi esenti da malattie sistemiche.
- Denti con struttura dentale coronale sufficiente.
- Denti con polpa necrotica.
- I denti dovrebbero avere 2/3 delle radici rimanenti.
Criteri di esclusione:
- Bambini che assumono farmaci fino a sei ore prima del trattamento.
- I bambini con più denti che hanno richiesto la pulpectomia non saranno inclusi per eliminare la possibilità di riferimento al dolore.
- Eccessiva mobilità dei denti.
- Denti con pavimento pulpare perforato.
- Denti con riassorbimento radicolare esterno o interno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo (1): l'adaptive xp endo shaper
i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando l'adaptive xp endo shaper.
La tecnica a file singolo consente di risparmiare tempo e agevola la collaborazione del paziente.
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il paziente verrà anestetizzato mediante anestesia locale.
la diga di gomma verrà utilizzata per l'isolamento.
la carie verrà rimossa utilizzando un manipolo ad alta velocità.
determinazione della lunghezza di lavoro utilizzando il localizzatore d'apice.
la pervietà del canale verrà controllata con una lima n. 10 K e il gliding path fino alla lima n. 15 K. i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando l'adaptive xp endo shaper.
La tecnica a file singolo consente di risparmiare tempo e agevola la collaborazione del paziente.
l'endomotore verrà attivato ad una velocità di 800 giri/min e con un torque di 1 Ncm.
i canali verranno irrigati utilizzando Nacol al 2,5% terminando con l'irrigazione del canale con soluzione salina allo 0,9%.
i canali verranno asciugati con punte di carta ed otturati con Metapex.
i denti saranno restaurati mediante restauro vetroionomerico rispetto alla corona in acciaio inossidabile.
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Sperimentale: gruppo (2): file bambino Fanta AF
i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando baby file FANTA AF.
si tratta di un sistema rotante pediatrico composto da 4 file specializzati per molari primari.
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il paziente verrà anestetizzato mediante anestesia locale. la diga di gomma verrà utilizzata per l'isolamento. la carie verrà rimossa utilizzando un manipolo ad alta velocità. determinazione della lunghezza di lavoro utilizzando il localizzatore d'apice. La pervietà del canale verrà controllata con un file K n. 10 e verrà creato un glide path fino al file K n. 15. i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando baby file FANTA AF. si tratta di un sistema rotante pediatrico composto da 4 file specializzati per molari primari. File aperto: n. 17, conicità 08.
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Comparatore attivo: gruppo (3): lime k manuali
i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando lime manuali.
sono lime manuali, sono standard per la cura canalare (gruppo di controllo)
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il paziente verrà anestetizzato mediante anestesia locale.
la diga di gomma verrà utilizzata per l'isolamento.
la carie verrà rimossa utilizzando un manipolo ad alta velocità.
determinazione della lunghezza di lavoro utilizzando il localizzatore d'apice.
i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando lime K manuali iniziando con la lima K manuale in acciaio inossidabile n. 15.
sono lime manuali, sono standard per il trattamento canalare (gruppo di controllo).
i canali verranno irrigati utilizzando Nacol al 2,5% terminando con l'irrigazione del canale con soluzione salina allo 0,9%.
i canali verranno asciugati con punte di carta ed otturati con Metapex.
i denti saranno restaurati mediante restauro vetroionomerico rispetto alla corona in acciaio inossidabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore postoperatorio dopo il trattamento di pulpectomia nei denti primari
Lasso di tempo: una settimana
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Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione del dolore modificata di Wong-Baker. È una scala a 4 punti che misura il dolore come:
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0106023PP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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