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Valutazione del dolore postoperatorio dopo diverse tecniche di strumentazione nel trattamento della pulpectomia dei molari primari

12 febbraio 2024 aggiornato da: Amal Taha, Mansoura University

L'effetto di diverse tecniche di strumentazione sul dolore postoperatorio nel trattamento pulpectomico dei molari primari: uno studio clinico controllato randomizzato in cieco

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di tre diverse tecniche di strumentazione nel trattamento della pulpectomia di partecipanti pediatrici. La domanda principale a cui si propone di rispondere:

Se diverse tecniche di strumentazione influiranno sul dolore postoperatorio nel trattamento pulpectomico dei molari primari? I partecipanti valuteranno il dolore utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong Baker modificata.

I ricercatori confronteranno [il modellatore endo adattivo XP, le lime per neonati Fanta AF e le lime K manuali] per vedere se influenzeranno il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Amal Taha Taha Elakkad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini cooperativi esenti da malattie sistemiche.
  • Denti con struttura dentale coronale sufficiente.
  • Denti con polpa necrotica.
  • I denti dovrebbero avere 2/3 delle radici rimanenti.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che assumono farmaci fino a sei ore prima del trattamento.
  • I bambini con più denti che hanno richiesto la pulpectomia non saranno inclusi per eliminare la possibilità di riferimento al dolore.
  • Eccessiva mobilità dei denti.
  • Denti con pavimento pulpare perforato.
  • Denti con riassorbimento radicolare esterno o interno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo (1): l'adaptive xp endo shaper
i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando l'adaptive xp endo shaper. La tecnica a file singolo consente di risparmiare tempo e agevola la collaborazione del paziente.
il paziente verrà anestetizzato mediante anestesia locale. la diga di gomma verrà utilizzata per l'isolamento. la carie verrà rimossa utilizzando un manipolo ad alta velocità. determinazione della lunghezza di lavoro utilizzando il localizzatore d'apice. la pervietà del canale verrà controllata con una lima n. 10 K e il gliding path fino alla lima n. 15 K. i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando l'adaptive xp endo shaper. La tecnica a file singolo consente di risparmiare tempo e agevola la collaborazione del paziente. l'endomotore verrà attivato ad una velocità di 800 giri/min e con un torque di 1 Ncm. i canali verranno irrigati utilizzando Nacol al 2,5% terminando con l'irrigazione del canale con soluzione salina allo 0,9%. i canali verranno asciugati con punte di carta ed otturati con Metapex. i denti saranno restaurati mediante restauro vetroionomerico rispetto alla corona in acciaio inossidabile.
Sperimentale: gruppo (2): file bambino Fanta AF
i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando baby file FANTA AF. si tratta di un sistema rotante pediatrico composto da 4 file specializzati per molari primari.

il paziente verrà anestetizzato mediante anestesia locale. la diga di gomma verrà utilizzata per l'isolamento. la carie verrà rimossa utilizzando un manipolo ad alta velocità. determinazione della lunghezza di lavoro utilizzando il localizzatore d'apice. La pervietà del canale verrà controllata con un file K n. 10 e verrà creato un glide path fino al file K n. 15. i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando baby file FANTA AF. si tratta di un sistema rotante pediatrico composto da 4 file specializzati per molari primari. File aperto: n. 17, conicità 08.

  • BTF1: #20, conicità 04, Giallo
  • BTF2: #25, cono 04, Rosso
  • BTF3: #30, conicità 04, Blu La lima verrà attivata alla velocità di 350 giri/min e alla coppia di 2 N fino al raggiungimento dell'intera lunghezza di lavoro. i canali verranno irrigati utilizzando Nacol al 2,5% terminando con l'irrigazione del canale con soluzione salina allo 0,9%. i canali verranno asciugati con punte di carta ed otturati con Metapex. i denti saranno restaurati mediante restauro vetroionomerico rispetto alla corona in acciaio inossidabile.
Comparatore attivo: gruppo (3): lime k manuali
i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando lime manuali. sono lime manuali, sono standard per la cura canalare (gruppo di controllo)
il paziente verrà anestetizzato mediante anestesia locale. la diga di gomma verrà utilizzata per l'isolamento. la carie verrà rimossa utilizzando un manipolo ad alta velocità. determinazione della lunghezza di lavoro utilizzando il localizzatore d'apice. i canali radicolari dei molari primari verranno puliti e modellati nel trattamento di pulpectomia utilizzando lime K manuali iniziando con la lima K manuale in acciaio inossidabile n. 15. sono lime manuali, sono standard per il trattamento canalare (gruppo di controllo). i canali verranno irrigati utilizzando Nacol al 2,5% terminando con l'irrigazione del canale con soluzione salina allo 0,9%. i canali verranno asciugati con punte di carta ed otturati con Metapex. i denti saranno restaurati mediante restauro vetroionomerico rispetto alla corona in acciaio inossidabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio dopo il trattamento di pulpectomia nei denti primari
Lasso di tempo: una settimana

Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione del dolore modificata di Wong-Baker. È una scala a 4 punti che misura il dolore come:

  • Punteggio zero: nessun dolore.
  • Punteggio uno: leggero dolore.
  • Punteggio due: dolore moderato. Punteggio tre: forte dolore. quindi (il punteggio 0 è il punteggio migliore e il punteggio 3 è il peggiore) Questi dati verranno registrati a intervalli di 6, 12, 24, 72 ore e una settimana. Verrà effettuata una comunicazione telefonica con i genitori da parte del secondo valutatore che sarà cieco rispetto al protocollo di trattamento a 6, 12, 72 ore per valutare il dolore, e ai pazienti verranno fissati due appuntamenti, il primo dopo 24 ore e il secondo dopo una settimana dal giorno operativo. Durante entrambe le visite, il secondo valutatore raccoglierà i risultati della valutazione del dolore dal genitore del bambino ed effettuerà un controllo incrociato di tutti i risultati per garantire che i valori riportati siano coerenti.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

4 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

11 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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