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Évaluation de la douleur postopératoire après différentes techniques d'instrumentation dans le traitement de pulpectomie des molaires primaires

12 février 2024 mis à jour par: Amal Taha, Mansoura University

L'effet de différentes techniques d'instrumentation sur la douleur postopératoire dans le traitement par pulpectomie des molaires primaires : un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle

Le but de cet essai clinique est de comparer la douleur postopératoire après avoir utilisé trois techniques d'instrumentation différentes dans le traitement de pulpectomie d'un participant pédiatrique. La question principale à laquelle elle vise à répondre :

Si différentes techniques d'instrumentation affecteront la douleur postopératoire lors du traitement de pulpectomie des molaires primaires ? Les participants évalueront la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong Baker.

Les chercheurs compareront [le shaper endo adaptatif XP, les fichiers pour bébé Fanta AF et les fichiers Hand K] pour voir s'ils affecteront la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Amal Taha Taha Elakkad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants coopératifs exempts de maladies systémiques.
  • Dents avec une structure dentaire coronaire suffisante.
  • Dents à pulpe nécrotique.
  • Les dents doivent avoir les 2/3 des racines restantes.

Critère d'exclusion:

  • Enfants prenant des médicaments jusqu'à six heures avant le traitement.
  • Les enfants ayant plusieurs dents nécessitant une pulpectomie ne seront pas inclus pour éliminer la possibilité d'une référence à la douleur.
  • Mobilité dentaire excessive.
  • Dents avec plancher pulpaire perforé.
  • Dents présentant une résorption radiculaire externe ou interne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe (1) : le shaper adaptatif xp endo
les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide du shaper adaptatif xp endo. cette technique à fichier unique permet de gagner du temps et facilite la coopération du patient.
le patient sera anesthésié par anesthésie locale. la digue en caoutchouc sera utilisée pour l'isolation. les caries seront éliminées à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse. détermination de la longueur de travail à l'aide du localisateur d'apex. la perméabilité du canal sera vérifiée avec une lime #10 K, et un chemin de descente jusqu'à la lime #15 K-. les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide du shaper adaptatif xp endo. il s'agit d'une technique à fichier unique qui permet de gagner du temps et facilite la coopération du patient. l'endomoteur sera activé à une vitesse de 800 tr/min et un couple de 1 Ncm. les canaux seront irrigués avec 2,5% de Nacol et se terminant par 0,9% d'irrigation saline normale des canaux. les canaux seront séchés avec des pointes de papier et obturés avec Metapex. les dents seront restaurées par une restauration en verre ionomère plutôt qu'une couronne en acier inoxydable.
Expérimental: groupe (2) : dossier bébé Fanta AF
les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes pour bébé FANTA AF. c'est un système rotatif pédiatrique composé de 4 limes spécialisées pour les molaires primaires.

le patient sera anesthésié par anesthésie locale. la digue en caoutchouc sera utilisée pour l'isolation. les caries seront éliminées à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse. détermination de la longueur de travail à l'aide du localisateur d'apex. La perméabilité du canal sera vérifiée avec un fichier K n°10 et un chemin de descente jusqu'au fichier K n°15 sera créé. les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes pour bébé FANTA AF. il s'agit d'un système rotatif pédiatrique composé de 4 limes spécialisées pour les molaires primaires. Fichier ouvert : #17, cône 08.

  • BTF1 : #20, cône 04, jaune
  • BTF2 : #25, cône 04, rouge
  • BTF3 : #30, cône 04, Bleu La lime sera activée à une vitesse de 350 tr/min et un couple de 2 N jusqu'à atteindre la longueur totale de travail. les canaux seront irrigués avec 2,5% de Nacol et se terminant par 0,9% d'irrigation saline normale des canaux. les canaux seront séchés avec des pointes de papier et obturés avec Metapex. les dents seront restaurées par une restauration en verre ionomère plutôt qu'une couronne en acier inoxydable.
Comparateur actif: groupe (3) : fichiers à la main
les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes manuelles. ce sont des limes manuelles, elles sont standards pour le traitement canalaire (groupe témoin)
le patient sera anesthésié par anesthésie locale. la digue en caoutchouc sera utilisée pour l'isolation. les caries seront éliminées à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse. détermination de la longueur de travail à l'aide du localisateur d'apex. les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes manuelles K en commençant par la lime K manuelle en acier inoxydable n° 15. ce sont des limes manuelles, elles sont standards pour le traitement canalaire (groupe témoin). les canaux seront irrigués avec 2,5% de Nacol et se terminant par 0,9% d'irrigation saline normale des canaux. les canaux seront séchés avec des pointes de papier et obturés avec Metapex. les dents seront restaurées par une restauration en verre ionomère plutôt qu'une couronne en acier inoxydable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur postopératoire après un traitement de pulpectomie sur les dents primaires
Délai: une semaine

Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong-baker. Il s'agit d'une échelle de 4 points qui mesure la douleur comme suit :

  • Score zéro – pas de douleur.
  • Score un - légère douleur.
  • Score deux – douleur modérée. Score trois - douleur intense. donc (le score 0 est le meilleur score et le score 3 est le pire) Ces données seront enregistrées à des intervalles de 6, 12, 24, 72 heures et une semaine. Une communication téléphonique sera effectuée avec les parents par le deuxième évaluateur qui ne connaîtra pas le protocole de traitement à 6, 12, 72 heures pour évaluer la douleur, et les patients recevront deux rendez-vous, le premier après 24 heures et le second après une semaine à compter du jour de fonctionnement. Lors des deux visites, le deuxième évaluateur recueillera les résultats de l'évaluation de la douleur auprès du parent de l'enfant et recoupera tous les résultats pour s'assurer que les valeurs rapportées sont cohérentes.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Estimé)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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