- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06256250
Évaluation de la douleur postopératoire après différentes techniques d'instrumentation dans le traitement de pulpectomie des molaires primaires
L'effet de différentes techniques d'instrumentation sur la douleur postopératoire dans le traitement par pulpectomie des molaires primaires : un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle
Le but de cet essai clinique est de comparer la douleur postopératoire après avoir utilisé trois techniques d'instrumentation différentes dans le traitement de pulpectomie d'un participant pédiatrique. La question principale à laquelle elle vise à répondre :
Si différentes techniques d'instrumentation affecteront la douleur postopératoire lors du traitement de pulpectomie des molaires primaires ? Les participants évalueront la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong Baker.
Les chercheurs compareront [le shaper endo adaptatif XP, les fichiers pour bébé Fanta AF et les fichiers Hand K] pour voir s'ils affecteront la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Amal Taha Taha Elakkad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants coopératifs exempts de maladies systémiques.
- Dents avec une structure dentaire coronaire suffisante.
- Dents à pulpe nécrotique.
- Les dents doivent avoir les 2/3 des racines restantes.
Critère d'exclusion:
- Enfants prenant des médicaments jusqu'à six heures avant le traitement.
- Les enfants ayant plusieurs dents nécessitant une pulpectomie ne seront pas inclus pour éliminer la possibilité d'une référence à la douleur.
- Mobilité dentaire excessive.
- Dents avec plancher pulpaire perforé.
- Dents présentant une résorption radiculaire externe ou interne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe (1) : le shaper adaptatif xp endo
les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide du shaper adaptatif xp endo.
cette technique à fichier unique permet de gagner du temps et facilite la coopération du patient.
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le patient sera anesthésié par anesthésie locale.
la digue en caoutchouc sera utilisée pour l'isolation.
les caries seront éliminées à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse.
détermination de la longueur de travail à l'aide du localisateur d'apex.
la perméabilité du canal sera vérifiée avec une lime #10 K, et un chemin de descente jusqu'à la lime #15 K-. les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide du shaper adaptatif xp endo.
il s'agit d'une technique à fichier unique qui permet de gagner du temps et facilite la coopération du patient.
l'endomoteur sera activé à une vitesse de 800 tr/min et un couple de 1 Ncm.
les canaux seront irrigués avec 2,5% de Nacol et se terminant par 0,9% d'irrigation saline normale des canaux.
les canaux seront séchés avec des pointes de papier et obturés avec Metapex.
les dents seront restaurées par une restauration en verre ionomère plutôt qu'une couronne en acier inoxydable.
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Expérimental: groupe (2) : dossier bébé Fanta AF
les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes pour bébé FANTA AF.
c'est un système rotatif pédiatrique composé de 4 limes spécialisées pour les molaires primaires.
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le patient sera anesthésié par anesthésie locale. la digue en caoutchouc sera utilisée pour l'isolation. les caries seront éliminées à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse. détermination de la longueur de travail à l'aide du localisateur d'apex. La perméabilité du canal sera vérifiée avec un fichier K n°10 et un chemin de descente jusqu'au fichier K n°15 sera créé. les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes pour bébé FANTA AF. il s'agit d'un système rotatif pédiatrique composé de 4 limes spécialisées pour les molaires primaires. Fichier ouvert : #17, cône 08.
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Comparateur actif: groupe (3) : fichiers à la main
les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes manuelles.
ce sont des limes manuelles, elles sont standards pour le traitement canalaire (groupe témoin)
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le patient sera anesthésié par anesthésie locale.
la digue en caoutchouc sera utilisée pour l'isolation.
les caries seront éliminées à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse.
détermination de la longueur de travail à l'aide du localisateur d'apex.
les canaux radiculaires des molaires primaires seront nettoyés et façonnés lors d'un traitement de pulpectomie à l'aide de limes manuelles K en commençant par la lime K manuelle en acier inoxydable n° 15.
ce sont des limes manuelles, elles sont standards pour le traitement canalaire (groupe témoin).
les canaux seront irrigués avec 2,5% de Nacol et se terminant par 0,9% d'irrigation saline normale des canaux.
les canaux seront séchés avec des pointes de papier et obturés avec Metapex.
les dents seront restaurées par une restauration en verre ionomère plutôt qu'une couronne en acier inoxydable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire après un traitement de pulpectomie sur les dents primaires
Délai: une semaine
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Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong-baker. Il s'agit d'une échelle de 4 points qui mesure la douleur comme suit :
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0106023PP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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