Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da dor pós-operatória após diferentes técnicas de instrumentação no tratamento de pulpectomia de molares primários

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amal Taha, Mansoura University

O efeito de diferentes técnicas de instrumentação na dor pós-operatória no tratamento de pulpectomia de molares primários: um ensaio clínico cego randomizado controlado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a dor pós-operatória após o uso de três diferentes técnicas de instrumentação no tratamento de pulpectomia de participante pediátrico. A principal questão que pretende responder:

Se diferentes técnicas de instrumentação afetarão a dor pós-operatória no tratamento de pulpectomia de molares decíduos? Os participantes avaliarão a dor usando a escala de avaliação de dor Wong Baker modificada.

Os pesquisadores irão comparar [o modelador endo XP adaptativo, limas Fanta AF para bebês e limas manuais K] para ver se eles afetarão a dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Amal Taha Taha Elakkad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças cooperativas livres de doenças sistêmicas.
  • Dentes com estrutura dentária coronal suficiente.
  • Dentes com polpa necrótica.
  • Os dentes devem ter 2/3 das raízes restantes.

Critério de exclusão:

  • Crianças tomando medicamentos até seis horas antes do tratamento.
  • Crianças com múltiplos dentes que necessitaram de pulpectomia não serão incluídas para eliminar a possibilidade de encaminhamento de dor.
  • Mobilidade dentária excessiva.
  • Dentes com assoalho pulpar perfurado.
  • Dentes com reabsorção radicular externa ou interna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo (1): o modelador endo xp adaptativo
os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando o adaptativo xp endo shaper. é uma técnica de arquivo único que economiza tempo e ajuda na cooperação do paciente.
o paciente será anestesiado com anestesia local. o dique de borracha será usado para isolamento. a cárie será removida usando uma peça de mão de alta velocidade. determinação do comprimento de trabalho usando localizador apical. a permeabilidade do canal será verificada com lima K nº 10 e deslizamento até lima K nº 15. os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando o adaptativo xp endo shaper. é uma técnica de arquivo único que economiza tempo e ajuda na cooperação do paciente. o endomotor será acionado com velocidade de 800 rpm e torque de 1 Ncm. os canais serão irrigados com Nacol 2,5% terminando com irrigação do canal com solução salina normal 0,9%. os canais serão secos com pontas de papel e obturados com Metapex. os dentes serão restaurados por restauração de ionômero de vidro do que por coroa de aço inoxidável.
Experimental: grupo (2): Arquivo bebê Fanta AF
os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas infantis FANTA AF. é um sistema rotatório pediátrico composto por 4 limas especializadas para molares decíduos.

o paciente será anestesiado com anestesia local. o dique de borracha será usado para isolamento. a cárie será removida usando uma peça de mão de alta velocidade. determinação do comprimento de trabalho usando localizador apical. A permeabilidade do canal será verificada com uma lima K nº 10 e um caminho de deslizamento até a lima K nº 15 será criado. canais radiculares de molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas infantis FANTA AF. é um sistema rotatório pediátrico composto por 4 limas especializadas para molares decíduos. Arquivo aberto: # 17, cone 08.

  • BTF1: #20, cone 04, Amarelo
  • BTF2: #25, cone 04, vermelho
  • BTF3: #30, cone 04, Azul A lima será acionada na velocidade 350 rpm e torque 2 N até atingir o comprimento total de trabalho. os canais serão irrigados com Nacol 2,5% terminando com irrigação do canal com solução salina normal 0,9%. os canais serão secos com pontas de papel e obturados com Metapex. os dentes serão restaurados por restauração de ionômero de vidro do que por coroa de aço inoxidável.
Comparador Ativo: grupo (3): arquivos manuais k
os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas k manuais. são limas manuais, são padrão para tratamento de canal radicular (grupo controle)
o paciente será anestesiado com anestesia local. o dique de borracha será usado para isolamento. a cárie será removida usando uma peça de mão de alta velocidade. determinação do comprimento de trabalho usando localizador apical. os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas K manuais começando com limas K manuais de aço inoxidável nº 15. são limas manuais, são padrão para tratamento de canal radicular (grupo controle). os canais serão irrigados com Nacol 2,5% terminando com irrigação do canal com solução salina normal 0,9%. os canais serão secos com pontas de papel e obturados com Metapex. os dentes serão restaurados por restauração de ionômero de vidro do que por coroa de aço inoxidável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória após tratamento de pulpectomia em dentes decíduos
Prazo: uma semana

Avaliação da dor pós-operatória usando a escala de avaliação de dor de Wong-baker modificada. É uma escala de 4 pontos que mede a dor como:

  • Pontuação zero - sem dor.
  • Pontuação um - dor leve.
  • Pontuação dois - dor moderada. Pontuação três - dor intensa. então (pontuação 0 é a melhor pontuação e pontuação 3 é a pior). Esses dados serão registrados em intervalos de 6, 12, 24, 72 horas e uma semana. Uma comunicação telefônica será feita com os pais pelo segundo avaliador que ficará cego para o protocolo de tratamento às 6, 12, 72 horas para avaliar a dor, e os pacientes terão duas consultas, a primeira após 24 horas e a segunda após uma semana a partir do dia de operação. Durante ambas as visitas, o segundo avaliador coletará os resultados da avaliação da dor dos pais da criança e verificará todos os resultados para garantir que os valores relatados são consistentes.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

4 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Necrose pulpar

3
Se inscrever