- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256250
Avaliação da dor pós-operatória após diferentes técnicas de instrumentação no tratamento de pulpectomia de molares primários
O efeito de diferentes técnicas de instrumentação na dor pós-operatória no tratamento de pulpectomia de molares primários: um ensaio clínico cego randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a dor pós-operatória após o uso de três diferentes técnicas de instrumentação no tratamento de pulpectomia de participante pediátrico. A principal questão que pretende responder:
Se diferentes técnicas de instrumentação afetarão a dor pós-operatória no tratamento de pulpectomia de molares decíduos? Os participantes avaliarão a dor usando a escala de avaliação de dor Wong Baker modificada.
Os pesquisadores irão comparar [o modelador endo XP adaptativo, limas Fanta AF para bebês e limas manuais K] para ver se eles afetarão a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças cooperativas livres de doenças sistêmicas.
- Dentes com estrutura dentária coronal suficiente.
- Dentes com polpa necrótica.
- Os dentes devem ter 2/3 das raízes restantes.
Critério de exclusão:
- Crianças tomando medicamentos até seis horas antes do tratamento.
- Crianças com múltiplos dentes que necessitaram de pulpectomia não serão incluídas para eliminar a possibilidade de encaminhamento de dor.
- Mobilidade dentária excessiva.
- Dentes com assoalho pulpar perfurado.
- Dentes com reabsorção radicular externa ou interna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo (1): o modelador endo xp adaptativo
os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando o adaptativo xp endo shaper.
é uma técnica de arquivo único que economiza tempo e ajuda na cooperação do paciente.
|
o paciente será anestesiado com anestesia local.
o dique de borracha será usado para isolamento.
a cárie será removida usando uma peça de mão de alta velocidade.
determinação do comprimento de trabalho usando localizador apical.
a permeabilidade do canal será verificada com lima K nº 10 e deslizamento até lima K nº 15. os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando o adaptativo xp endo shaper.
é uma técnica de arquivo único que economiza tempo e ajuda na cooperação do paciente.
o endomotor será acionado com velocidade de 800 rpm e torque de 1 Ncm.
os canais serão irrigados com Nacol 2,5% terminando com irrigação do canal com solução salina normal 0,9%.
os canais serão secos com pontas de papel e obturados com Metapex.
os dentes serão restaurados por restauração de ionômero de vidro do que por coroa de aço inoxidável.
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Experimental: grupo (2): Arquivo bebê Fanta AF
os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas infantis FANTA AF.
é um sistema rotatório pediátrico composto por 4 limas especializadas para molares decíduos.
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o paciente será anestesiado com anestesia local. o dique de borracha será usado para isolamento. a cárie será removida usando uma peça de mão de alta velocidade. determinação do comprimento de trabalho usando localizador apical. A permeabilidade do canal será verificada com uma lima K nº 10 e um caminho de deslizamento até a lima K nº 15 será criado. canais radiculares de molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas infantis FANTA AF. é um sistema rotatório pediátrico composto por 4 limas especializadas para molares decíduos. Arquivo aberto: # 17, cone 08.
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Comparador Ativo: grupo (3): arquivos manuais k
os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas k manuais.
são limas manuais, são padrão para tratamento de canal radicular (grupo controle)
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o paciente será anestesiado com anestesia local.
o dique de borracha será usado para isolamento.
a cárie será removida usando uma peça de mão de alta velocidade.
determinação do comprimento de trabalho usando localizador apical.
os canais radiculares dos molares decíduos serão limpos e modelados no tratamento de pulpectomia usando limas K manuais começando com limas K manuais de aço inoxidável nº 15.
são limas manuais, são padrão para tratamento de canal radicular (grupo controle).
os canais serão irrigados com Nacol 2,5% terminando com irrigação do canal com solução salina normal 0,9%.
os canais serão secos com pontas de papel e obturados com Metapex.
os dentes serão restaurados por restauração de ionômero de vidro do que por coroa de aço inoxidável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória após tratamento de pulpectomia em dentes decíduos
Prazo: uma semana
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Avaliação da dor pós-operatória usando a escala de avaliação de dor de Wong-baker modificada. É uma escala de 4 pontos que mede a dor como:
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0106023PP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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