Beoordeling van postoperatieve pijn na verschillende instrumentatietechnieken bij pulpectomiebehandeling van primaire kiezen
12 februari 2024 bijgewerkt door: Amal Taha, Mansoura University
Het effect van verschillende instrumentatietechnieken op de postoperatieve pijn bij pulpectomiebehandeling van primaire kiezen: een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van de postoperatieve pijn na het gebruik van drie verschillende instrumentatietechnieken bij pulpectomiebehandeling bij pediatrische deelnemers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:
Of verschillende instrumentatietechnieken de postoperatieve pijn bij pulpectomiebehandeling van melkmolaren zullen beïnvloeden? Deelnemers evalueren de pijn met behulp van de gemodificeerde Wong Baker-pijnbeoordelingsschaal.
Onderzoekers zullen [de adaptieve XP-endoshaper, Fanta AF-babybestanden en hand-K-bestanden] vergelijken om te zien of ze de postoperatieve pijn zullen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coöperatieve kinderen vrij van systemische ziekten.
- Tanden met voldoende coronale tandstructuur.
- Tanden met necrotische pulpa.
- Tanden moeten 2/3 van de resterende wortels hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die tot zes uur vóór de behandeling medicijnen innemen.
- Kinderen met meerdere tanden waarvoor pulpectomie nodig is, worden niet opgenomen om de mogelijkheid van pijnverwijzing uit te sluiten.
- Overmatige tandmobiliteit.
- Tanden met geperforeerde pulpale bodem.
- Tanden met externe of interne wortelresorptie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep (1): de adaptieve xp-endoshaper
de wortelkanalen van melkmolaren zullen worden gereinigd en gevormd tijdens een pulpectomiebehandeling met behulp van de adaptieve xp endo shaper.
De techniek met één dossier bespaart tijd en helpt bij de samenwerking tussen patiënten.
|
de patiënt wordt verdoofd door plaatselijke verdoving.
de rubberdam zal worden gebruikt voor isolatie.
Cariës wordt verwijderd met behulp van een handstuk met hoge snelheid.
bepaling van de werklengte met behulp van de apexlocator.
de doorgankelijkheid van het kanaal wordt gecontroleerd met een #10 K-vijl en het glijpad tot #15 K-vijl. de wortelkanalen van melkmolaren zullen worden gereinigd en gevormd tijdens een pulpectomiebehandeling met behulp van de adaptieve xp endo shaper.
De techniek met één dossier bespaart tijd en helpt bij de samenwerking tussen patiënten.
de endomotor wordt geactiveerd bij een toerental van 800 tpm en een koppel van 1 Ncm.
de kanalen zullen worden geïrrigeerd met 2,5% Nacol en eindigend met 0,9% normaal zoute kanaalirrigatie.
de kanalen worden gedroogd met paperpoints en afgesloten met Metapex.
tanden worden hersteld door glasionomeerrestauratie dan door een roestvrijstalen kroon.
|
|
Experimenteel: groep (2): Fanta AF babyvijl
De wortelkanalen van de melkkiezen worden gereinigd en gevormd tijdens een pulpectomiebehandeling met behulp van FANTA AF-babyvijlen.
Het is een pediatrisch rotatiesysteem dat bestaat uit 4 vijlen die gespecialiseerd zijn in melkmolaren.
|
de patiënt wordt verdoofd door plaatselijke verdoving. de rubberdam zal worden gebruikt voor isolatie. Cariës wordt verwijderd met behulp van een handstuk met hoge snelheid. bepaling van de werklengte met behulp van de apexlocator. De doorgankelijkheid van het kanaal wordt gecontroleerd met een #10 K-bestand, en er wordt een glijpad tot #15 K-bestand gemaakt. De wortelkanalen van de melkkiezen zullen worden gereinigd en gevormd tijdens een pulpectomiebehandeling met behulp van FANTA AF-babyvijlen. Het is een pediatrisch rotatiesysteem dat bestaat uit 4 vijlen gespecialiseerd voor melkmolaren. Open bestand: #17, conus 08.
|
|
Actieve vergelijker: groep (3): hand k-bestanden
De wortelkanalen van de melkmolaren zullen worden gereinigd en gevormd tijdens een pulpectomiebehandeling met behulp van handk-vijlen.
het zijn handmatige vijlen, ze zijn standaard voor wortelkanaalbehandeling (controlegroep)
|
de patiënt wordt verdoofd door plaatselijke verdoving.
de rubberdam zal worden gebruikt voor isolatie.
Cariës wordt verwijderd met behulp van een handstuk met hoge snelheid.
bepaling van de werklengte met behulp van de apexlocator.
De wortelkanalen van de melkkiezen zullen worden gereinigd en gevormd tijdens een pulpectomiebehandeling met behulp van hand-K-vijlen, te beginnen met #15 roestvrijstalen hand-K-vijl.
het zijn handmatige vijlen, ze zijn standaard voor wortelkanaalbehandeling (controlegroep).
de kanalen zullen worden geïrrigeerd met 2,5% Nacol en eindigend met 0,9% normaal zoute kanaalirrigatie.
de kanalen worden gedroogd met paperpoints en afgesloten met Metapex.
tanden worden hersteld door glasionomeerrestauratie dan door een roestvrijstalen kroon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van postoperatieve pijn na pulpectomiebehandeling in melktanden
Tijdsspanne: een week
|
Beoordeling van postoperatieve pijn met behulp van de gemodificeerde pijnbeoordelingsschaal van Wong-baker. De 4-puntsschaal meet pijn als:
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
4 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
11 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A0106023PP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .