Оценка послеоперационной боли после применения различных инструментов при пульпэктомическом лечении молочных моляров
12 февраля 2024 г. обновлено: Amal Taha, Mansoura University
Влияние различных методов инструментальной обработки на послеоперационную боль при пульпэктомии молочных моляров: слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — сравнить послеоперационную боль после использования трех различных инструментальных методов при лечении пульпэктомии у педиатрического участника. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Могут ли различные методы инструментальной обработки повлиять на послеоперационную боль при пульпэктомии молочных моляров? Участники будут оценивать боль, используя модифицированную шкалу оценки боли Вонга-Бейкера.
Исследователи сравнит [адаптивный эндошейпер XP, детские файлы Fanta AF и ручные файлы K], чтобы увидеть, повлияют ли они на послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кооперативные дети свободны от системных заболеваний.
- Зубы с достаточной структурой коронковой части зуба.
- Зубы с некротической пульпой.
- Зубы должны иметь 2/3 оставшихся корней.
Критерий исключения:
- Дети принимают лекарства за шесть часов до лечения.
- Дети с несколькими зубами, которым потребовалась пульпэктомия, не будут включены, чтобы исключить возможность направления к врачу из-за болей.
- Чрезмерная подвижность зубов.
- Зубы с перфорированным дном пульпы.
- Зубы с внешней или внутренней резорбцией корня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа (1): адаптивный эндошейпер XP
Корневые каналы молочных моляров будут очищены и сформированы во время лечения пульпэктомии с использованием адаптивного эндошейпера XP.
это метод единого файла, который экономит время и помогает пациенту сотрудничать.
|
пациент будет обезвожен местной анестезией.
раббердам будет использоваться для изоляции.
кариес будет удален с помощью высокоскоростного наконечника.
определение рабочей длины с помощью апекслокатора.
проходимость канала проверяют файлом № 10К и скользящей дорожкой до К-файла №15. Корневые каналы молочных моляров будут очищены и сформированы во время лечения пульпэктомии с использованием адаптивного эндошейпера XP.
Это метод единого файла, который экономит время и помогает пациенту сотрудничать.
Эндомотор будет активирован при скорости 800 об/мин и крутящем моменте 1 Нсм.
каналы будут промывать 2,5% раствором Nacol, заканчивая ирригацией каналов 0,9% физиологическим раствором.
каналы будут высушены бумажными штифтами и обтурированы Metapex.
Зубы будут восстановлены с помощью стеклоиономерной реставрации, а не коронки из нержавеющей стали.
|
|
Экспериментальный: группа (2): Детская папка Fanta AF
Корневые каналы молочных моляров будут очищены и сформированы при пульпэктомии с использованием детских файлов FANTA AF.
Это педиатрическая ротационная система, состоящая из 4 файлов, предназначенных для молочных моляров.
|
пациент будет обезвожен местной анестезией. раббердам будет использоваться для изоляции. кариес будет удален с помощью высокоскоростного наконечника. определение рабочей длины с помощью апекслокатора. Проходимость канала будет проверена с помощью К-файла №10 и будет создана ковёрная дорожка до К-файла №15. Корневые каналы молочных моляров будут очищены и сформированы при пульпэктомии с использованием детских файлов FANTA AF. Это педиатрическая ротационная система, состоящая из 4 файлов, предназначенных для молочных моляров. Открытый файл: № 17, конус 08.
|
|
Активный компаратор: группа (3): раздать k файлов
Корневые каналы молочных моляров будут очищены и сформированы при лечении пульпэктомии с использованием ручных файлов.
это ручные файлы, они стандартны для лечения корневых каналов (контрольная группа)
|
пациент будет обезвожен местной анестезией.
раббердам будет использоваться для изоляции.
кариес будет удален с помощью высокоскоростного наконечника.
определение рабочей длины с помощью апекслокатора.
Корневые каналы молочных моляров будут очищены и сформированы при лечении пульпэктомии с использованием ручных файлов K, начиная с ручного файла K из нержавеющей стали № 15.
это ручные файлы, они стандартны для лечения корневых каналов (контрольная группа).
каналы будут промывать 2,5% раствором Nacol, заканчивая ирригацией каналов 0,9% физиологическим раствором.
каналы будут высушены бумажными штифтами и обтурированы Metapex.
Зубы будут восстановлены с помощью стеклоиономерной реставрации, а не коронки из нержавеющей стали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли после лечения пульпэктомии молочных зубов
Временное ограничение: одна неделя
|
Оценка послеоперационной боли с использованием модифицированной шкалы оценки боли Вонга-Бейкера. По 4-балльной шкале боль измеряется как:
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0106023PP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .