- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06256250
Vurdering av postoperativ smerte etter forskjellige instrumenteringsteknikker ved pulpektomibehandling av primære molarer
Effekten av forskjellige instrumenteringsteknikker på postoperativ smerte ved pulpektomibehandling av primære molarer: en blind randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne postoperativ smerte etter bruk av tre forskjellige instrumenteringsteknikker i pulpektomibehandling av pediatriske deltakere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
Hvis ulike instrumenteringsteknikker vil påvirke postoperativ smerte ved pulpektomibehandling av primære molarer? Deltakerne vil evaluere smerten ved å bruke Modified Wong baker smertevurderingsskala.
Forskere vil sammenligne [den adaptive XP endo shaper, Fanta AF babyfiler og hånd K-filer] for å se om de vil påvirke den postoperative smerten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samarbeidende barn fri for systemiske sykdommer.
- Tenner med tilstrekkelig koronal tannstruktur.
- Tenner med nekrotisk pulpa.
- Tennene skal ha 2/3 av de resterende røttene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som tar medisiner opptil seks timer før behandlingen.
- Barn med flere tenner som krevde pulpektomi vil ikke bli inkludert for å eliminere muligheten for smertehenvisning.
- Overdreven tannmobilitet.
- Tenner med perforert pulpalgulv.
- Tenner med ekstern eller intern rotresorpsjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe (1): den adaptive xp-endoformeren
rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved hjelp av den adaptive xp endo-shaperen.
det er enkeltfil-teknikk sparer tid og hjelper til med pasientsamarbeid.
|
pasienten vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse.
gummidemningen skal brukes til isolasjon.
karies vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke.
bestemmelse av arbeidslengde ved hjelp av apex locator.
kanalens åpenhet vil bli sjekket med en # 10 K-fil, og glidebane til #15 K-fil. rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved hjelp av den adaptive xp endo-shaperen.
det er enkeltfil-teknikk sparer tid og hjelper til med pasientsamarbeid.
Endomotoren aktiveres ved en hastighet på 800 rpm og 1 Ncm dreiemoment.
kanalene vil bli vannet med 2,5 % Nacol som slutter med 0,9 % normal saltvannskanal.
kanalene tørkes med papirspisser og tettes med Metapex.
tenner vil bli gjenopprettet ved glassionomer restaurering enn rustfritt stål krone.
|
|
Eksperimentell: gruppe (2): Fanta AF babyfil
rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved bruk av FANTA AF babyfil.
det er pediatrisk roterende system består av 4 filer spesialisert for primære molarer.
|
pasienten vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidemningen skal brukes til isolasjon. karies vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke. bestemmelse av arbeidslengde ved hjelp av apex locator. Kanalens åpenhet vil bli sjekket med en #10 K-fil, og en glidebane til #15 K-filen vil bli opprettet. rotkanaler av primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved bruk av FANTA AF babyfil. det er pediatrisk roterende system som består av 4 filer spesialisert for primære molarer. Åpen fil: #17, taper 08.
|
|
Aktiv komparator: gruppe (3): hånd k filer
rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved hjelp av hånd-k-filer.
de er manuelle filer, de er standard for rotbehandling (kontrollgruppe)
|
pasienten vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse.
gummidemningen skal brukes til isolasjon.
karies vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke.
bestemmelse av arbeidslengde ved hjelp av apex locator.
rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved bruk av hånd k-filer som starter med #15 rustfritt stål hånd-K-fil.
de er manuelle filer, de er standard for rotbehandling (kontrollgruppe).
kanalene vil bli vannet med 2,5 % Nacol som slutter med 0,9 % normal saltvannskanal.
kanalene tørkes med papirspisser og tettes med Metapex.
tenner vil bli gjenopprettet ved glassionomer restaurering enn rustfritt stål krone.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av postoperativ smerte etter pulpektomibehandling i primærtenner
Tidsramme: en uke
|
Vurdering av postoperativ smerte ved hjelp av Modified Wong-baker smertevurderingsskala. Det er en 4-punkts skala som måler smerte som:
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0106023PP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .