Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av postoperativ smerte etter forskjellige instrumenteringsteknikker ved pulpektomibehandling av primære molarer

12. februar 2024 oppdatert av: Amal Taha, Mansoura University

Effekten av forskjellige instrumenteringsteknikker på postoperativ smerte ved pulpektomibehandling av primære molarer: en blind randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne postoperativ smerte etter bruk av tre forskjellige instrumenteringsteknikker i pulpektomibehandling av pediatriske deltakere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:

Hvis ulike instrumenteringsteknikker vil påvirke postoperativ smerte ved pulpektomibehandling av primære molarer? Deltakerne vil evaluere smerten ved å bruke Modified Wong baker smertevurderingsskala.

Forskere vil sammenligne [den adaptive XP endo shaper, Fanta AF babyfiler og hånd K-filer] for å se om de vil påvirke den postoperative smerten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Amal Taha Taha Elakkad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende barn fri for systemiske sykdommer.
  • Tenner med tilstrekkelig koronal tannstruktur.
  • Tenner med nekrotisk pulpa.
  • Tennene skal ha 2/3 av de resterende røttene.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som tar medisiner opptil seks timer før behandlingen.
  • Barn med flere tenner som krevde pulpektomi vil ikke bli inkludert for å eliminere muligheten for smertehenvisning.
  • Overdreven tannmobilitet.
  • Tenner med perforert pulpalgulv.
  • Tenner med ekstern eller intern rotresorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe (1): den adaptive xp-endoformeren
rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved hjelp av den adaptive xp endo-shaperen. det er enkeltfil-teknikk sparer tid og hjelper til med pasientsamarbeid.
pasienten vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidemningen skal brukes til isolasjon. karies vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke. bestemmelse av arbeidslengde ved hjelp av apex locator. kanalens åpenhet vil bli sjekket med en # 10 K-fil, og glidebane til #15 K-fil. rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved hjelp av den adaptive xp endo-shaperen. det er enkeltfil-teknikk sparer tid og hjelper til med pasientsamarbeid. Endomotoren aktiveres ved en hastighet på 800 rpm og 1 Ncm dreiemoment. kanalene vil bli vannet med 2,5 % Nacol som slutter med 0,9 % normal saltvannskanal. kanalene tørkes med papirspisser og tettes med Metapex. tenner vil bli gjenopprettet ved glassionomer restaurering enn rustfritt stål krone.
Eksperimentell: gruppe (2): Fanta AF babyfil
rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved bruk av FANTA AF babyfil. det er pediatrisk roterende system består av 4 filer spesialisert for primære molarer.

pasienten vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidemningen skal brukes til isolasjon. karies vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke. bestemmelse av arbeidslengde ved hjelp av apex locator. Kanalens åpenhet vil bli sjekket med en #10 K-fil, og en glidebane til #15 K-filen vil bli opprettet. rotkanaler av primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved bruk av FANTA AF babyfil. det er pediatrisk roterende system som består av 4 filer spesialisert for primære molarer. Åpen fil: #17, taper 08.

  • BTF1: #20, taper 04, gul
  • BTF2: #25, taper 04, rød
  • BTF3: #30, taper 04, blå Filen vil aktiveres ved hastighet 350 rpm og dreiemoment 2 N til den når full arbeidslengde. kanalene vil bli vannet med 2,5 % Nacol som slutter med 0,9 % normal saltvannskanal. kanalene tørkes med papirspisser og tettes med Metapex. tenner vil bli gjenopprettet ved glassionomer restaurering enn rustfritt stål krone.
Aktiv komparator: gruppe (3): hånd k filer
rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved hjelp av hånd-k-filer. de er manuelle filer, de er standard for rotbehandling (kontrollgruppe)
pasienten vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidemningen skal brukes til isolasjon. karies vil bli fjernet med høyhastighets håndstykke. bestemmelse av arbeidslengde ved hjelp av apex locator. rotkanalene til primære molarer vil bli renset og formet i pulpektomibehandling ved bruk av hånd k-filer som starter med #15 rustfritt stål hånd-K-fil. de er manuelle filer, de er standard for rotbehandling (kontrollgruppe). kanalene vil bli vannet med 2,5 % Nacol som slutter med 0,9 % normal saltvannskanal. kanalene tørkes med papirspisser og tettes med Metapex. tenner vil bli gjenopprettet ved glassionomer restaurering enn rustfritt stål krone.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av postoperativ smerte etter pulpektomibehandling i primærtenner
Tidsramme: en uke

Vurdering av postoperativ smerte ved hjelp av Modified Wong-baker smertevurderingsskala. Det er en 4-punkts skala som måler smerte som:

  • Score null - ingen smerte.
  • Poeng ett - lett smerte.
  • Poeng to - moderat smerte. Poeng tre - sterke smerter. så (poengsum 0 er beste poengsum og poengsum 3 er dårligst) Disse dataene vil bli registrert med intervaller på 6, 12, 24, 72 timer og en uke. En telefonisk kommunikasjon vil bli gjort med foreldrene av den andre bedømmeren som vil bli blindet til behandlingsprotokollen 6, 12, 72 timer for å vurdere smertene, og pasientene vil få to avtaler, først etter 24 timer og andre etter en uke fra driftsdagen. Under begge besøkene vil den andre bedømmeren samle inn resultatene av smertevurderingen fra barnets forelder og krysssjekke alle resultatene for å sikre at de rapporterte verdiene er konsistente.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

4. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere