- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06256250
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi eri instrumentointitekniikoiden jälkeen primaaristen poskihammasten pulpectomy-hoidossa
Erilaisten instrumentointitekniikoiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun primaaristen poskihammasten pulpektomian hoidossa: sokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua kolmen eri instrumentointitekniikan käytön jälkeen lasten pulpectomy-hoidossa. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
Vaikuttavatko erilaiset instrumentointitekniikat leikkauksen jälkeiseen kipuun primaaristen poskihammasten pulpectomy-hoidossa? Osallistujat arvioivat kipua Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla.
Tutkijat vertaavat [mukautuvaa XP:n endoformaattoria, Fanta AF -lappuviiloja ja käsien K-viiloja] nähdäkseen, vaikuttavatko ne leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyökykyiset lapset vapaat systeemisistä sairauksista.
- Hampaat, joissa on riittävä koronaalinen hammasrakenne.
- Hampaissa nekroottinen massa.
- Hampaissa tulee olla 2/3 jäljellä olevista juurista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ottavat lääkkeitä enintään kuusi tuntia ennen hoitoa.
- Lapsia, joilla on useita hampaita, jotka vaativat pulpectomiaa, ei oteta mukaan kipulähetteen mahdollisuuden poistamiseksi.
- Liiallinen hampaiden liikkuvuus.
- Hampaissa rei'itetty pulpaalinpohja.
- Hampaat, joissa on ulkoinen tai sisäinen juuriresorptio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä (1): adaptiivinen xp-endomuotoilija
primaaristen poskihampaiden juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan pulpectomy-hoidossa adaptiivisella xp endo shaper -laitteella.
se on yksitiedostotekniikka, joka säästää aikaa ja auttaa potilasyhteistyössä.
|
potilas nukutetaan paikallispuudutuksessa.
kumipatoa käytetään eristämiseen.
karies poistetaan nopealla käsikappaleella.
työskentelypituuden määrittäminen huippupaikantimella.
kanavan läpikulku tarkistetaan # 10 K tiedostolla ja liukupolulla # 15 K- tiedostoon asti. primaaristen poskihampaiden juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan pulpectomy-hoidossa adaptiivisella xp endo shaper -laitteella.
se on yksitiedostotekniikka säästää aikaa ja auttaa potilasyhteistyössä.
endomoottori aktivoituu 800 rpm:n nopeudella ja 1 Ncm vääntömomentilla.
kanavat kastellaan käyttämällä 2,5 % Nacolia, joka päättyy 0,9 % normaaliin suolaliuokseen.
kanavat kuivataan paperikärkillä ja suljetaan Metapexilla.
hampaat palautetaan lasi-ionomeerirestauraatiolla kuin ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu.
|
Kokeellinen: ryhmä (2): Fanta AF vauvatiedosto
primaaristen poskihampaiden juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan pulpektomiahoidossa FANTA AF -viiloilla.
se on lasten kiertojärjestelmä, joka koostuu 4 viilasta, jotka on erikoistunut primaarihampaisiin.
|
potilas nukutetaan paikallispuudutuksessa. kumipatoa käytetään eristämiseen. karies poistetaan nopealla käsikappaleella. työskentelypituuden määrittäminen huippupaikantimella. Kanavan läpikulku tarkistetaan #10 K-tiedostolla ja luodaan liukupolku, kunnes #15 K-tiedosto. primaaristen poskihampaiden juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan pulpectomy-hoidossa FANTA AF -viiloilla. se on lasten kiertojärjestelmä, joka koostuu 4 viilasta, jotka on erikoistunut primaarihampaisiin.Avaa tiedosto: #17, kartio 08.
|
Active Comparator: ryhmä (3): käsi k-tiedostot
primaaristen poskihampaiden juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan pulpektomiahoidossa k-viilaa käyttäen.
ne ovat manuaalisia viiloja, ne ovat vakiona juurihoitoon (kontrolliryhmä)
|
potilas nukutetaan paikallispuudutuksessa.
kumipatoa käytetään eristämiseen.
karies poistetaan nopealla käsikappaleella.
työskentelypituuden määrittäminen huippupaikantimella.
primaaristen poskihampaiden juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan pulpektomiahoidossa käsin k-viilalla alkaen #15 ruostumattomasta teräksestä valmistetun K-viilan avulla.
ne ovat manuaalisia viiloja, ne ovat vakiona juurihoitoon (kontrolliryhmä).
kanavat kastellaan käyttämällä 2,5 % Nacolia, joka päättyy 0,9 % normaaliin suolaliuokseen.
kanavat kuivataan paperikärkillä ja suljetaan Metapexilla.
hampaat palautetaan lasi-ionomeerirestauraatiolla kuin ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi primaarihampaiden pulpectomy-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Modified Wong-baker -kipuluokitusasteikolla. Se on 4-pisteinen asteikko, joka mittaa kipua seuraavasti:
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0106023PP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Massan nekroosit
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sinai UniversityValmis