- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06256250
Vurdering af postoperativ smerte efter forskellige instrumenteringsteknikker i pulpektomibehandling af primære molarer
Effekten af forskellige instrumenteringsteknikker på postoperativ smerte ved pulpektomibehandling af primære molarer: et blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne de postoperative smerter efter brug af tre forskellige instrumenteringsteknikker i pulpektomibehandling af pædiatriske deltagere. Hovedspørgsmålet, den har til formål at besvare:
Hvis forskellige instrumenteringsteknikker vil påvirke den postoperative smerte ved pulpektomibehandling af primære kindtænder? Deltagerne vil evaluere smerten ved hjælp af Modified Wong baker smertevurderingsskala.
Forskere vil sammenligne [den adaptive XP endo shaper, Fanta AF babyfiler og hånd K-filer] for at se, om de vil påvirke den postoperative smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdsvillige børn fri for systemiske sygdomme.
- Tænder med tilstrækkelig koronal tandstruktur.
- Tænder med nekrotisk pulpa.
- Tænder skal have 2/3 af de resterende rødder.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der tager medicin op til seks timer før behandlingen.
- Børn med flere tænder, der krævede pulpektomi, vil ikke blive inkluderet for at eliminere muligheden for smertehenvisning.
- Overdreven tandmobilitet.
- Tænder med perforeret pulpagulv.
- Tænder med ekstern eller intern rodresorption.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe (1): den adaptive xp endo shaper
rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet ved pulpectomy-behandling ved hjælp af den adaptive xp endo shaper.
det er en enkelt fil teknik sparer tid og hjælper med patientens samarbejde.
|
patienten vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse.
gummidæmningen vil blive brugt til isolering.
caries vil blive fjernet ved hjælp af højhastigheds håndstykke.
bestemmelse af arbejdslængde ved hjælp af apex locator.
kanalens åbenhed vil blive kontrolleret med en # 10 K-fil og glidesti indtil #15 K-fil. rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet ved pulpectomy-behandling ved hjælp af den adaptive xp endo shaper.
det er en enkelt fil teknik sparer tid og hjælper med patientens samarbejde.
endomotoren aktiveres ved en hastighed på 800 rpm og 1 Ncm moment.
kanalerne vil blive vandet med 2,5 % Nacol, der slutter med 0,9 % normal saltvandskanal.
kanalerne tørres med papirspidser og lukkes med Metapex.
tænder vil blive genoprettet ved glasionomer restaurering end rustfri stål krone.
|
Eksperimentel: gruppe (2): Fanta AF babyfil
rodkanalerne i de primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomibehandling ved hjælp af FANTA AF babyfile.
det pædiatriske roterende system består af 4 filer, der er specialiseret til primære kindtænder.
|
patienten vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidæmningen vil blive brugt til isolering. caries vil blive fjernet ved hjælp af højhastigheds håndstykke. bestemmelse af arbejdslængde ved hjælp af apex locator. Kanalens åbenhed vil blive kontrolleret med en #10 K-fil, og en glidesti indtil #15 K-fil vil blive oprettet. rodkanaler af primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomibehandling ved hjælp af FANTA AF babyfile. det er pædiatrisk roterende system består af 4 filer specialiseret til primære kindtænder.Åben fil: #17, taper 08.
|
Aktiv komparator: gruppe (3): hånd k filer
rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomibehandling ved hjælp af hånd-k-filer.
de er manuelle filer, de er standard for rodbehandling (kontrolgruppe)
|
patienten vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse.
gummidæmningen vil blive brugt til isolering.
caries vil blive fjernet ved hjælp af højhastigheds håndstykke.
bestemmelse af arbejdslængde ved hjælp af apex locator.
rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomi-behandling ved hjælp af hånd-k-filer, der starter med #15 rustfrit stål-hånd-K-fil.
de er manuelle filer, de er standard for rodbehandling (kontrolgruppe).
kanalerne vil blive vandet med 2,5 % Nacol, der slutter med 0,9 % normal saltvandskanal.
kanalerne tørres med papirspidser og lukkes med Metapex.
tænder vil blive genoprettet ved glasionomer restaurering end rustfri stål krone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af postoperative smerter efter pulpektomibehandling i primære tænder
Tidsramme: en uge
|
Vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af Modified Wong-baker smertevurderingsskala. Det er en 4-punkts skala, der måler smerte som:
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0106023PP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulp nekroser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIndirekte Pulp-afdækning
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuVital Pulp terapi
-
Mansoura UniversityCairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulp Caping | Biodentine | TheracalEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Geisinger ClinicRekruttering
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Indirekte Pulp-afdækningEgypten
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAfsluttetNerveskade | Digital Pulp Defekt