Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af postoperativ smerte efter forskellige instrumenteringsteknikker i pulpektomibehandling af primære molarer

12. februar 2024 opdateret af: Amal Taha, Mansoura University

Effekten af ​​forskellige instrumenteringsteknikker på postoperativ smerte ved pulpektomibehandling af primære molarer: et blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne de postoperative smerter efter brug af tre forskellige instrumenteringsteknikker i pulpektomibehandling af pædiatriske deltagere. Hovedspørgsmålet, den har til formål at besvare:

Hvis forskellige instrumenteringsteknikker vil påvirke den postoperative smerte ved pulpektomibehandling af primære kindtænder? Deltagerne vil evaluere smerten ved hjælp af Modified Wong baker smertevurderingsskala.

Forskere vil sammenligne [den adaptive XP endo shaper, Fanta AF babyfiler og hånd K-filer] for at se, om de vil påvirke den postoperative smerte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Amal Taha Taha Elakkad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejdsvillige børn fri for systemiske sygdomme.
  • Tænder med tilstrækkelig koronal tandstruktur.
  • Tænder med nekrotisk pulpa.
  • Tænder skal have 2/3 af de resterende rødder.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der tager medicin op til seks timer før behandlingen.
  • Børn med flere tænder, der krævede pulpektomi, vil ikke blive inkluderet for at eliminere muligheden for smertehenvisning.
  • Overdreven tandmobilitet.
  • Tænder med perforeret pulpagulv.
  • Tænder med ekstern eller intern rodresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe (1): den adaptive xp endo shaper
rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet ved pulpectomy-behandling ved hjælp af den adaptive xp endo shaper. det er en enkelt fil teknik sparer tid og hjælper med patientens samarbejde.
patienten vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidæmningen vil blive brugt til isolering. caries vil blive fjernet ved hjælp af højhastigheds håndstykke. bestemmelse af arbejdslængde ved hjælp af apex locator. kanalens åbenhed vil blive kontrolleret med en # 10 K-fil og glidesti indtil #15 K-fil. rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet ved pulpectomy-behandling ved hjælp af den adaptive xp endo shaper. det er en enkelt fil teknik sparer tid og hjælper med patientens samarbejde. endomotoren aktiveres ved en hastighed på 800 rpm og 1 Ncm moment. kanalerne vil blive vandet med 2,5 % Nacol, der slutter med 0,9 % normal saltvandskanal. kanalerne tørres med papirspidser og lukkes med Metapex. tænder vil blive genoprettet ved glasionomer restaurering end rustfri stål krone.
Eksperimentel: gruppe (2): Fanta AF babyfil
rodkanalerne i de primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomibehandling ved hjælp af FANTA AF babyfile. det pædiatriske roterende system består af 4 filer, der er specialiseret til primære kindtænder.

patienten vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidæmningen vil blive brugt til isolering. caries vil blive fjernet ved hjælp af højhastigheds håndstykke. bestemmelse af arbejdslængde ved hjælp af apex locator. Kanalens åbenhed vil blive kontrolleret med en #10 K-fil, og en glidesti indtil #15 K-fil vil blive oprettet. rodkanaler af primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomibehandling ved hjælp af FANTA AF babyfile. det er pædiatrisk roterende system består af 4 filer specialiseret til primære kindtænder.Åben fil: #17, taper 08.

  • BTF1: #20, taper 04, gul
  • BTF2: #25, taper 04, rød
  • BTF3: #30, taper 04, Blå Filen aktiveres ved hastighed 350 rpm og moment 2 N, indtil den når den fulde arbejdslængde. kanalerne vil blive vandet med 2,5 % Nacol, der slutter med 0,9 % normal saltvandskanal. kanalerne tørres med papirspidser og lukkes med Metapex. tænder vil blive genoprettet ved glasionomer restaurering end rustfri stål krone.
Aktiv komparator: gruppe (3): hånd k filer
rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomibehandling ved hjælp af hånd-k-filer. de er manuelle filer, de er standard for rodbehandling (kontrolgruppe)
patienten vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse. gummidæmningen vil blive brugt til isolering. caries vil blive fjernet ved hjælp af højhastigheds håndstykke. bestemmelse af arbejdslængde ved hjælp af apex locator. rodkanalerne i primære kindtænder vil blive renset og formet i pulpektomi-behandling ved hjælp af hånd-k-filer, der starter med #15 rustfrit stål-hånd-K-fil. de er manuelle filer, de er standard for rodbehandling (kontrolgruppe). kanalerne vil blive vandet med 2,5 % Nacol, der slutter med 0,9 % normal saltvandskanal. kanalerne tørres med papirspidser og lukkes med Metapex. tænder vil blive genoprettet ved glasionomer restaurering end rustfri stål krone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperative smerter efter pulpektomibehandling i primære tænder
Tidsramme: en uge

Vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af Modified Wong-baker smertevurderingsskala. Det er en 4-punkts skala, der måler smerte som:

  • Score nul - ingen smerte.
  • Score et - let smerte.
  • Score to - moderat smerte. Score tre - stærke smerter. så (score 0 er den bedste score & score 3 er den dårligste) Disse data vil blive registreret med intervaller på 6, 12, 24, 72 timer og en uge. En telefonisk kommunikation vil blive foretaget med forældrene af den anden bedømmer, som vil blive blindet til behandlingsprotokollen kl. 6, 12, 72 timer for at vurdere smerten, og patienterne vil få to aftaler, først efter 24 timer og den anden efter en uge fra driftsdagen. Under begge besøg vil den anden bedømmer indsamle resultaterne af smertevurderingen fra barnets forælder og krydstjekke alle resultaterne for at sikre, at de rapporterede værdier er konsistente.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekroser

3
Abonner