- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256250
Hodnocení pooperační bolesti po různých instrumentačních technikách při pulpektomické léčbě primárních molárů
Vliv různých přístrojových technik na pooperační bolest při pulpektomické léčbě primárních molárů: slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je porovnat pooperační bolest po použití tří různých instrumentačních technik při léčbě pulpektomie dětského účastníka. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:
Pokud různé instrumentační techniky ovlivní pooperační bolest při pulpektomii primárních molárů? Účastníci vyhodnotí bolest pomocí stupnice hodnocení bolesti Modified Wong Baker.
Výzkumníci budou porovnávat [adaptivní endotvarovač XP, dětské pilníky Fanta AF a pilníky na ruce], aby zjistili, zda ovlivní pooperační bolest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Amal Taha Taha Elakkad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spolupracující děti bez systémových onemocnění.
- Zuby s dostatečnou strukturou korunkového zubu.
- Zuby s nekrotickou dření.
- Zuby by měly mít 2/3 zbývajících kořenů.
Kritéria vyloučení:
- Děti užívající léky do šesti hodin před ošetřením.
- Děti s více zuby, které vyžadovaly pulpektomii, nebudou zahrnuty, aby se vyloučila možnost postoupení bolesti.
- Nadměrná pohyblivost zubů.
- Zuby s perforovaným dřeňovým dnem.
- Zuby s vnější nebo vnitřní resorpcí kořene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina (1): adaptivní xp endo shaper
kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomické léčbě pomocí adaptivního xp endo shaperu.
je to technika jednoho souboru, která šetří čas a pomáhá při spolupráci pacienta.
|
pacient bude znecitlivěn lokální anestezií.
kofferdam bude použit k izolaci.
kaz bude odstraněn pomocí vysokorychlostního násadce.
určení pracovní délky pomocí apex lokátoru.
průchodnost kanálu bude zkontrolována pomocí souboru # 10 K a klouzavá dráha až do souboru # 15 K. kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomické léčbě pomocí adaptivního xp endo shaperu.
je to technika jednoho souboru, která šetří čas a pomáhá při spolupráci pacienta.
endomotor bude aktivován při rychlosti 800 ot./min a točivém momentu 1 Ncm.
kanály budou zavlažovány pomocí 2,5% Nacolu a zakončeny 0,9% normálním zavlažováním kanálů fyziologickým roztokem.
kanály budou vysušeny papírovými hroty a uzavřeny Metapexem.
zuby budou obnoveny skloionomerní náhradou než korunkou z nerezové oceli.
|
Experimentální: skupina (2): Fanta AF baby file
kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomii pomocí FANTA AF baby pilníků.
je to dětský rotační systém sestávající ze 4 souborů specializovaných na primární stoličky.
|
pacient bude znecitlivěn lokální anestezií. kofferdam bude použit k izolaci. kaz bude odstraněn pomocí vysokorychlostního násadce. určení pracovní délky pomocí apex lokátoru. Průchodnost kanálu bude zkontrolována pomocí souboru #10 K a sestupová dráha, dokud nebude vytvořen soubor #15 K. kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomickém ošetření pomocí dětských pilníků FANTA AF. je to dětský rotační systém sestávající ze 4 souborů specializovaných na primární stoličky. Otevřít soubor: #17, kužel 08.
|
Aktivní komparátor: skupina (3): ruční k souborům
kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomii pomocí ručních pilníků.
jsou to ruční pilníky, jsou standardní pro ošetření kořenových kanálků (kontrolní skupina)
|
pacient bude znecitlivěn lokální anestezií.
kofferdam bude použit k izolaci.
kaz bude odstraněn pomocí vysokorychlostního násadce.
určení pracovní délky pomocí apex lokátoru.
kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomii pomocí ručních pilníků k počínaje ručním pilníkem K z nerezové oceli č. 15.
jsou to ruční pilníky, jsou standardní pro ošetření kořenových kanálků (kontrolní skupina).
kanály budou zavlažovány pomocí 2,5% Nacolu a zakončeny 0,9% normálním zavlažováním kanálů fyziologickým roztokem.
kanály budou vysušeny papírovými hroty a uzavřeny Metapexem.
zuby budou obnoveny skloionomerní náhradou než korunkou z nerezové oceli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení pooperační bolesti po pulpektomii primárních zubů
Časové okno: týden
|
Hodnocení pooperační bolesti pomocí modifikované Wong-Bakerovy hodnotící stupnice bolesti. Je to 4bodová stupnice, která měří bolest jako:
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A0106023PP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekrózy dřeně
-
Tanta UniversityZatím nenabírámePulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Geisinger ClinicNábor
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Sinai UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt