Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po různých instrumentačních technikách při pulpektomické léčbě primárních molárů

12. února 2024 aktualizováno: Amal Taha, Mansoura University

Vliv různých přístrojových technik na pooperační bolest při pulpektomické léčbě primárních molárů: slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat pooperační bolest po použití tří různých instrumentačních technik při léčbě pulpektomie dětského účastníka. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:

Pokud různé instrumentační techniky ovlivní pooperační bolest při pulpektomii primárních molárů? Účastníci vyhodnotí bolest pomocí stupnice hodnocení bolesti Modified Wong Baker.

Výzkumníci budou porovnávat [adaptivní endotvarovač XP, dětské pilníky Fanta AF a pilníky na ruce], aby zjistili, zda ovlivní pooperační bolest.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Amal Taha Taha Elakkad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spolupracující děti bez systémových onemocnění.
  • Zuby s dostatečnou strukturou korunkového zubu.
  • Zuby s nekrotickou dření.
  • Zuby by měly mít 2/3 zbývajících kořenů.

Kritéria vyloučení:

  • Děti užívající léky do šesti hodin před ošetřením.
  • Děti s více zuby, které vyžadovaly pulpektomii, nebudou zahrnuty, aby se vyloučila možnost postoupení bolesti.
  • Nadměrná pohyblivost zubů.
  • Zuby s perforovaným dřeňovým dnem.
  • Zuby s vnější nebo vnitřní resorpcí kořene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina (1): adaptivní xp endo shaper
kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomické léčbě pomocí adaptivního xp endo shaperu. je to technika jednoho souboru, která šetří čas a pomáhá při spolupráci pacienta.
pacient bude znecitlivěn lokální anestezií. kofferdam bude použit k izolaci. kaz bude odstraněn pomocí vysokorychlostního násadce. určení pracovní délky pomocí apex lokátoru. průchodnost kanálu bude zkontrolována pomocí souboru # 10 K a klouzavá dráha až do souboru # 15 K. kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomické léčbě pomocí adaptivního xp endo shaperu. je to technika jednoho souboru, která šetří čas a pomáhá při spolupráci pacienta. endomotor bude aktivován při rychlosti 800 ot./min a točivém momentu 1 Ncm. kanály budou zavlažovány pomocí 2,5% Nacolu a zakončeny 0,9% normálním zavlažováním kanálů fyziologickým roztokem. kanály budou vysušeny papírovými hroty a uzavřeny Metapexem. zuby budou obnoveny skloionomerní náhradou než korunkou z nerezové oceli.
Experimentální: skupina (2): Fanta AF baby file
kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomii pomocí FANTA AF baby pilníků. je to dětský rotační systém sestávající ze 4 souborů specializovaných na primární stoličky.

pacient bude znecitlivěn lokální anestezií. kofferdam bude použit k izolaci. kaz bude odstraněn pomocí vysokorychlostního násadce. určení pracovní délky pomocí apex lokátoru. Průchodnost kanálu bude zkontrolována pomocí souboru #10 K a sestupová dráha, dokud nebude vytvořen soubor #15 K. kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomickém ošetření pomocí dětských pilníků FANTA AF. je to dětský rotační systém sestávající ze 4 souborů specializovaných na primární stoličky. Otevřít soubor: #17, kužel 08.

  • BTF1: #20, kužel 04, žlutá
  • BTF2: #25, kužel 04, červená
  • BTF3: #30, kužel 04, modrá Pilník bude aktivován rychlostí 350 ot./min a kroutícím momentem 2 N, dokud nebude dosaženo plné pracovní délky. kanály budou zavlažovány pomocí 2,5% Nacolu a zakončeny 0,9% normálním zavlažováním kanálů fyziologickým roztokem. kanály budou vysušeny papírovými hroty a uzavřeny Metapexem. zuby budou obnoveny skloionomerní náhradou než korunkou z nerezové oceli.
Aktivní komparátor: skupina (3): ruční k souborům
kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomii pomocí ručních pilníků. jsou to ruční pilníky, jsou standardní pro ošetření kořenových kanálků (kontrolní skupina)
pacient bude znecitlivěn lokální anestezií. kofferdam bude použit k izolaci. kaz bude odstraněn pomocí vysokorychlostního násadce. určení pracovní délky pomocí apex lokátoru. kořenové kanálky primárních molárů budou vyčištěny a tvarovány při pulpektomii pomocí ručních pilníků k počínaje ručním pilníkem K z nerezové oceli č. 15. jsou to ruční pilníky, jsou standardní pro ošetření kořenových kanálků (kontrolní skupina). kanály budou zavlažovány pomocí 2,5% Nacolu a zakončeny 0,9% normálním zavlažováním kanálů fyziologickým roztokem. kanály budou vysušeny papírovými hroty a uzavřeny Metapexem. zuby budou obnoveny skloionomerní náhradou než korunkou z nerezové oceli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti po pulpektomii primárních zubů
Časové okno: týden

Hodnocení pooperační bolesti pomocí modifikované Wong-Bakerovy hodnotící stupnice bolesti. Je to 4bodová stupnice, která měří bolest jako:

  • Skóre nula – žádná bolest.
  • Skóre jedna – mírná bolest.
  • Skóre dvě – střední bolest. Skóre tři – silná bolest. takže (skóre 0 je nejlepší skóre a skóre 3 je nejhorší) Tato data budou zaznamenávána v intervalech 6, 12, 24, 72 hodin a jednoho týdne. Telefonickou komunikaci s rodiči provede druhý hodnotitel, který bude v 6, 12, 72 hodin zaslepený k léčebnému protokolu, aby zhodnotil bolest, a pacienti dostanou dva termíny, první po 24 hodinách a druhý po týden od provozního dne. Během obou návštěv druhý hodnotitel shromáždí výsledky hodnocení bolesti od rodiče dítěte a zkontroluje všechny výsledky, aby se ujistil, že nahlášené hodnoty jsou konzistentní.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrózy dřeně

3
Předplatit