Therapy BRIDGE(발달 및 임신에 적합한 교육/코칭을 통한 실시간 교육 제공) 프로그램: 파일럿 연구 (Therapy BRIDGE)
이 파일럿 연구의 목표는 NICU에서 가정으로 전환하는 동안 심실내 출혈(IVH)이 있는 유아와 그 간병인을 위한 새로운 간병인 교육 및 코칭 개입을 개발하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유아 발달에 초점을 맞춘 새로운 간병인 교육 및 코칭 개입 개발 및 간병인은 NICU에서 가정으로 전환하는 동안 "격차를 메워야" 합니다.
- 뇌실내 출혈(IVH)이 있는 유아와 그 보호자를 대상으로 이 프로그램의 타당성, 수용성 및 유효성을 파일럿 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
조산으로 태어난 영아는 의학적으로 복잡한 경우가 많으며 신경발달 문제의 위험이 높습니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원하는 동안 영유아와 간병인은 지속적인 지원을 받고 다양한 전문가의 도움을 지속적으로 받을 수 있습니다. 연구에 따르면 NICU에서 아기를 돌보는 데 보호자가 참여하면 결과를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 퇴원 시 이러한 영아를 돌보는 것은 간병인에게 부담이 될 수 있습니다. 현재 유아를 집으로 전환하는 간병인을 지원하기 위한 공식적인 개입은 없습니다. Therapy BRIDGE 프로그램의 전반적인 목표는 (1) NICU에서 가정으로 전환하는 동안 유아 발달 및 간병인의 요구 사항에 초점을 맞춘 새로운 간병인 교육 및 코칭 개입을 만들고 (2) 타당성, 수용 가능성을 파일럿 테스트하는 것입니다. , 뇌실내 출혈(IVH)이 있는 유아와 그 보호자를 위한 이 프로그램의 효능.
간병인의 권한 부여를 통해 최적의 신경 발달 결과를 촉진하기 위해 표준화된 교육 및 코칭 개입이 개발될 것입니다. 이 파일럿 연구에서는 NICU에 머무는 동안 IVH가 있는 유아와 그 간병인을 최대 15명까지 등록할 것입니다. 이러한 유아 간병인 쌍은 병원에서 가정으로의 전환에 걸쳐 4개월 동안 Therapy BRIDGE 프로그램을 활용하여 최대 10회의 세션을 받게 됩니다. 타당성과 수용성은 5점 Likert 척도를 사용하여 간병인과 치료사 설문지를 통해 측정됩니다. 중재 효능은 프로그램 완료 전후에 캐나다 직업 수행 측정(COPM)을 실시하고 변화 점수를 평가하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
유아 참가자의 포함 기준:
- 등록 당시 연령에 관계없이 IVH 진단
- 신시내티 아동병원 NICU 입원
간병인 참가자의 포함 기준:
- 최소 18세 이상이어야 합니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 세션 및 데이터 수집 과정에 참여할 수 있습니다.
유아 및 보호자 참가자 제외 기준:
유아가 퇴원하기 전에 NICU에서 이동하거나 인공호흡기에 의존하여 기관 절개술이 필요한 경우 CCHMC NICU에서 직접 퇴원하지 않으므로 제외됩니다. Therapy BRIDGE 프로그램의 목적은 모든 간병인을 포함하는 것이므로 적격한 유아 간병인 쌍을 포함하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 또한 CCHMC 서비스 지역 외부에 거주하며 CCHMC 치료법에 대한 후속 조치를 받을 자격이 없는 유아 및 간병인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
Therapy BRIDGE 프로그램은 IVH 진단을 받은 유아와 그 보호자를 대상으로 한 전향적, 종단적, 비무작위 예비 연구입니다.
Therapy BRIDGE 프로그램은 아기가 NICU에서 퇴원할 때 시작되어 집으로 돌아갈 때까지 계속됩니다.
대면 및 원격 의료 세션을 모두 포함하는 하이브리드 모델을 사용합니다.
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간병인의 권한 부여를 통해 최적의 신경 발달 결과를 촉진하기 위해 표준화된 교육 및 코칭 개입이 개발될 것입니다.
이 파일럿 연구에서는 NICU에 머무는 동안 IVH가 있는 유아와 그 간병인을 최대 15명까지 등록할 것입니다.
이러한 유아 간병인 쌍은 병원에서 가정으로의 전환에 걸쳐 4개월 동안 Therapy BRIDGE 프로그램을 활용하여 최대 10회의 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
환자가 Therapy BRIDGE 프로그램에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되고 간병인이 참여하지 않기로 선택한 경우, 간병인은 모니터링 그룹의 일부로 연구의 통제 부문에 등록할 수 있는 기회를 제공받게 됩니다.
이 환자 그룹은 NICU에 입원하는 동안 계속해서 일반적인 치료를 받게 되며 외래 환자 권장사항은 환자의 개별화된 필요에 따라 유아를 돌보는 일차 NICU 치료사에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 등록 시부터 연구 완료까지 평균 2개월
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의미 있는 활동(예: 놀이, 식사, 수면 등)에 대한 참여를 제한하는 장벽을 식별하고 우선순위를 지정하는 데 도움이 되는 고객 중심 결과 측정입니다.
COPM은 연구자가 참가자의 성과와 만족도에 있어 임상적으로 중요한 변화를 확인할 수 있는 타당하고 대응적이며 신뢰할 수 있는 척도입니다.
참가자는 평균 성능/만족도 점수를 계산하여 1~10점으로 항목을 평가합니다(높을수록 만족도/성능이 높아짐).
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등록 시부터 연구 완료까지 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 BRIDGE 프로그램의 인지된 타당성 및 수용 가능성에 대한 간병인 설문지
기간: 등록 시부터 연구 완료까지 평균 2개월
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타당성과 수용성을 측정하기 위한 간병인 설문지.
참가자는 평균 점수를 계산하여 1~5점 척도로 항목을 평가합니다(높을수록 수용도/성과가 높아집니다).
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등록 시부터 연구 완료까지 평균 2개월
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치료 BRIDGE 프로그램 수용 가능성에 대한 치료사 설문지
기간: 연구 완료 시 완료, 등록 후 평균 2개월 소요
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새로운 교육 프로그램에 대한 치료사의 수용도를 측정하기 위한 설문지.
참가자는 평균 점수를 계산하여 1~5점 척도로 항목을 평가합니다(높을수록 수용도/성과가 높아집니다).
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연구 완료 시 완료, 등록 후 평균 2개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace Sagester, OTD, OTR/L, BCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Ashley Pinger, PT, DPT, PCS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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