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어깨 기능 장애 후 목 해부 수술을 위한 가상 현실

2024년 2월 19일 업데이트: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
이 임상 시험 연구의 목표는 목 해부 수술 후 어깨 기능 장애의 통증과 기능에 가상 현실이 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 주요 질문은: 가상 현실 기술이 목 해부 수술 후 어깨 관절 기능 장애에 영향을 미칠 수 있습니까? 참가자들은 2개월 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다. 평가는 치료 전후에 실시됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 대상: 목 해부 수술 후 어깨 기능 장애를 겪고 있는 남녀 68명의 환자, 연령 범위는 40~60세입니다.
  2. 연구 설계:

본 연구에서 환자는 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 34명의 환자)으로 무작위로 배정됩니다.

  1. 그룹 A(연구 그룹):

    이 그룹에는 통증과 어깨 굴곡, 외전 및 외회전 ROM의 상실을 겪고 있는 34명의 환자가 포함되어 있으며, 환자는 능동 ROM 운동, 어깨 신근, 내전근 및 내부 회전 근육의 스트레칭 운동, 어깨 근육 강화 운동으로 치료를 받게 됩니다. 30분 동안 몰입형 헤드마운트 디스플레이 가상 현실(핸드 컨트롤러가 포함된 Oculus Quest 가상 현실(VR) 헤드셋) 2개월 동안 주 2회.

  2. 그룹 B(대조군):

이 그룹에는 통증과 어깨 굴곡, 외전 및 외회전 ROM 상실을 겪고 있는 34명의 환자가 포함되어 있으며, 환자는 전통적인 물리 치료(능동 ROM 운동, 어깨 신근, 내전근 및 내부 회전근 스트레칭 운동, 어깨 근육 강화 운동)로 치료됩니다. , 2개월 동안 주 2회.

- 장비:

측정 도구:

  • 통증 측정 및 평가: VAS(시각 아날로그 척도)의 스마트폰 버전.
  • 동작 범위(ROM) 측정 방법: 모바일 애플리케이션 고니오미터.
  • 상지 기능 측정 방법: 수정된 QuickDASH-9 설문지의 아랍어 버전.

치료 장비:

  • 핸드 컨트롤러가 포함된 Oculus Quest 가상 현실(VR) 헤드셋입니다.

각 환자는 10분 동안 3개의 게임을 플레이하게 됩니다. 각각 1분씩. 그 사이에 쉬세요. 첫 번째 게임은 댄스 루프(Dance loop) 게임플레이로 환자를 향해 사방으로 움직이는 공을 던지고, 환자는 팔 컨트롤러로 공을 모두 잡으려고 하여 팔의 굴곡, 외전, 외회전 방향으로의 움직임을 촉진합니다.

두 번째 게임은 테니스 공으로 팔이 굴곡, 외전, 외회전 방향으로 움직이도록 촉진합니다.

세 번째 게임은 팔을 굴곡 및 외전 방향으로 움직이도록 촉진하는 복싱입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Dokki
      • Giza, Dokki, 이집트, 11432
        • 모병
        • Faculty of Physical Therapy
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령대는 40~60세
  • 두 성별 모두 연구에 참여합니다
  • 모든 환자는 목 해부 수술을 받았습니다.
  • 연구에 등록한 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.

제외 기준:

  • 연령 60세 이상 40세 미만
  • 청력에 문제가 있는 대상
  • 시각적인 문제가 있는 대상
  • 급성 바이러스성 질환, 급성 결핵, 정신질환자 또는 심장박동기 착용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
연구 그룹에는 30분 동안 완전 몰입형 헤드 마운트 디스플레이 가상 현실(핸드 컨트롤러가 포함된 Oculus Quest 가상 현실(VR) 헤드셋)로 치료받은 어깨 기능 장애가 있는 목 해부 수술 후 환자 38명이 포함되어 있습니다. 각 세션에는 3가지 게임 운동(댄스 루프)이 포함됩니다. , 테니스 및 복싱) 10분. 각 게임당 1분 그 사이에 휴식을 취하십시오. 물리치료 프로그램(어깨 능동 ROM 운동, 어깨 신근, 내전근, 내부 회전근 스트레칭 운동, 어깨 근육 강화 운동) 외에 2개월 동안 주 2회 실시합니다.
장치: 완전히 몰입되는 헤드 마운트 디스플레이 가상 현실
환자에게 Oculus Quest VR을 머리에 착용하고 핸드 컨트롤러를 손으로 잡고 10분 동안 게임 연습(댄스 루프, 테니스 공 및 복싱)을 시작하도록 요청합니다. 각 게임당 1분입니다. 사이에 휴식을 취하고 전통적인 PT 프로그램을 추가합니다:(어깨를 위한 Active ROM 운동, 어깨 신근, 내전근 및 내부 회전근을 위한 스트레칭 운동 및 어깨 근육 강화 운동) 2개월 동안 주당 2회 세션.
다른 이름들:
  • 핸드 컨트롤러가 포함된 Oculus Quest 가상 현실 헤드셋
행동: 전통적인 물리치료 프로그램
환자는 어깨에 대한 Active ROM 운동, 어깨 신근, 내전근 및 내부 회전 근육에 대한 스트레칭 운동과 어깨 근육 강화 운동을 주 2회씩 2개월 동안 치료받습니다.
활성 비교기: 활성 비교기
연구 그룹에는 전통적인 물리 치료 프로그램(어깨의 능동 ROM 운동, 어깨 신근, 내전근 및 내부 회전근의 스트레칭 운동, 어깨 근육의 강화 운동)으로 치료된 어깨 기능 장애가 있는 38명의 목 해부 수술 후 주당 2회의 세션이 포함됩니다. 개월.
행동: 전통적인 물리치료 프로그램
환자는 어깨에 대한 Active ROM 운동, 어깨 신근, 내전근 및 내부 회전 근육에 대한 스트레칭 운동과 어깨 근육 강화 운동을 주 2회씩 2개월 동안 치료받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 애플리케이션 고니오미터
기간: 기준선(치료 시작)부터 치료 후 2개월까지의 점수 변화를 평가합니다.
연구에는 하나의 안드로이드 모바일이 사용되며 데이터 수집 중에 소프트웨어는 업데이트되지 않습니다. 각도계 기록 앱은 어깨의 움직임 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선(치료 시작)부터 치료 후 2개월까지의 점수 변화를 평가합니다.
VAS(시각 아날로그 척도)의 스마트폰 버전
기간: 기준선(치료 시작)부터 치료 후 2개월까지 점수 변화를 평가합니다.
각 환자는 급성 및 만성 통증에 대해 검증되고 주관적인 척도인 시각적 아날로그 척도의 전자 버전을 사용하여 자신의 통증 수준을 결정합니다. 사용자에게 최소 점수 0인 "통증 없음"으로 선에 점을 표시하도록 요청합니다. 이는 최상의 결과이고 10개의 "가능한 최악의 통증"의 최대 점수이며 최악의 결과입니다. 이는 사용자와 연구자 모두에게 실현 가능하고 효율적인 증상 일지를 지속적으로 모니터링하는 데 매우 도움이 될 것입니다.
기준선(치료 시작)부터 치료 후 2개월까지 점수 변화를 평가합니다.
수정된 QuickDASH-9 설문지의 아랍어 버전
기간: 기준선(치료 시작)부터 치료 후 2개월까지 수정된 QuickDASH-9 설문지의 아랍어 버전 점수 변화를 평가합니다.
"수정된 빠른 장애 팔 어깨 및 손(DASH) 설문지"에서 축약된 아랍어 수정된 빠른 DASH-9는 단일 페이지로, 환자의 상지 기능과 관련된 Quick DASH 및 DASH 척도에서 추출된 9개 항목으로 구성됩니다. 최소 점수는 "모든 활동을 수행하는 데 어려움이 없음"인 0점이 가장 좋은 결과이고, 최대 점수는 "모든 활동을 수행할 수 없음"이 최악의 결과인 99점입니다.
기준선(치료 시작)부터 치료 후 2개월까지 수정된 QuickDASH-9 설문지의 아랍어 버전 점수 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: H N Ashem, Professor, Faculty of Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004205

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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