Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til skulderdysfunktion efter halsdissektionsoperationer

19. februar 2024 opdateret af: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
Målet med dette kliniske forsøgsstudie: er at bestemme effekten af ​​Virtual reality på smerte og funktion ved skulderdysfunktion efter nakkedissektionsoperationer. Hovedspørgsmålet er: Kan Virtual reality-teknik påvirke dysfunktionen af ​​skulderleddet efter nakkedissektionsoperationer? Deltagerne vil modtage behandlingen 2 gange om ugen i 2 måneder. Vurdering vil blive foretaget før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Forsøgspersoner: 68 patienter fra begge køn, der lider af skulderdysfunktion efter nakkedissektionskirurgi, deres alder varierer fra 40-60 år.
  2. Design af undersøgelsen:

I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (34 patienter for hver gruppe):

  1. Gruppe A (studiegruppe):

    Denne gruppe omfatter 34 patienter, der lider af smerter og tab af skulderfleksion, abduktion og ekstern rotations-ROM, patienter vil blive behandlet med aktiv ROM-øvelse, strækøvelser for skulderekstensorer, adduktorer og interne rotatormuskler og styrkende øvelse for skuldermuskler og med fuldt fordybende Head-Mounted Display virtual reality (Oculus Quest virtual reality (VR) headset med håndcontroller) i 30 min. 2 gange om ugen i 2 måneder.

  2. Gruppe B (kontrolgruppe):

Denne gruppe omfatter 34 patienter, der lider af smerter og tab af skulderfleksion, abduktion og ekstern rotations-ROM, patienter vil blive behandlet med traditionel fysioterapi: aktiv ROM-øvelse, strækøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og interne rotationsmuskler og styrkende øvelse for skuldermuskler. 2 gange om ugen i 2 måneder.

- Udstyr:

Måleværktøj:

  • Måling og vurdering af smerte ved: Smart phone version af visuel analog skala (VAS).
  • Måling af bevægelsesområde (ROM) af: Mobilapplikation Goniometer.
  • Måling af overekstremitetsfunktion ved: Den arabiske version af Modified QuickDASH-9 spørgeskema.

Terapeutisk udstyr:

  • Oculus Quest virtual reality (VR) headset med håndcontroller.

Hver patient skal spille 3 spil 10 min. for hver med 1 min. hvile ind imellem. Første spil er Dance loop gameplay, der er kastebolde, der bevæger sig mod patienten i alle retninger, og patienten forsøger at fange dem alle af armkontrollerne, så det fremmer armens bevægelse mod fleksion, abduktion og ekstern rotationsretning.

Andet spil er tennisbold, som fremmer armen til at bevæge sig mod fleksion, abduktion og eksterne rotationsretninger.

Tredje spil er boksning, som fremmer armen til at bevæge sig mod bøjnings- og abduktionsretninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd mellem 40-60 år
  • Begge køn vil deltage i undersøgelsen
  • Alle patienter har gennemgået en nakkedissektionsoperation
  • Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 60 år eller under 40 år
  • Forsøgspersoner, der har høreproblemer
  • Forsøgspersoner, der har synsproblemer
  • Patienter har akutte virussygdomme, akut tuberkulose, psykiske lidelser eller dem med pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Undersøgelsesgruppen omfatter 38 post-nakkedissektionsoperationer med skulderdysfunktionspatienter behandlet med fuldt fordybende Head-Mounted Display virtual reality (Oculus Quest virtual reality (VR) headset med håndcontroller) i 30 min., hver session inkluderer tre spiløvelser (Dance loop) , tennis og boksning) med 10 min. for hvert spil og 1 min. hvile ind imellem; ud over deres fysioterapiprogram (Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strækøvelse for skulderstrækkere, adduktorer og interne rotator-muskler og Styrkeøvelser for skuldermuskler) 2 sessioner om ugen i 2 måneder.
patienter bliver bedt om at bære Oculus Quest VR på hovedet og holde håndkontrollerne i hænderne og starte spiløvelserne (Danceloop, Tennisbold og Boksning) med 10 min. for hvert spil med 1 min. hvile ind imellem, plus det traditionelle PT-program:(Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strækøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og interne rotatormuskler og Styrkelsesøvelse for skuldermuskler) 2 sessioner om ugen i 2 måneder.
Andre navne:
  • Oculus Quest virtual reality-headset med håndcontroller
patienter behandles med Active ROM øvelse for skulder, Strækøvelse for skulderextensorer, adduktorer og interne rotators muskler og Styrkende øvelse for skuldermuskler, 2 sessioner om ugen i 2 måneder.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Undersøgelsesgruppen omfatter 38 post-nakkedissektionsoperationer med skulderdysfunktionspatienter behandlet med traditionelt fysioterapiprogram (Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strækøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og interne rotatormuskler og Styrkende øvelse for skuldermuskler) 2 sessioner om ugen i 2 gange. måneder.
patienter behandles med Active ROM øvelse for skulder, Strækøvelse for skulderextensorer, adduktorer og interne rotators muskler og Styrkende øvelse for skuldermuskler, 2 sessioner om ugen i 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobil applikation Goniometer
Tidsramme: Vurdering af ændringen af ​​scores fra baseline (begyndelse af behandling) til 2 måneder efter behandling.
Én Android-mobil vil blive brugt i undersøgelsen, og softwaren vil ikke blive opdateret under dataindsamlingen. Goniometer record apps vil blive brugt til at måle skulder rækkevidde af bevægelser (ROM)
Vurdering af ændringen af ​​scores fra baseline (begyndelse af behandling) til 2 måneder efter behandling.
Smarttelefonversion af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Vurdering af ændringen af ​​scores fra baseline (begyndelse af behandling) til 2 måneder efter behandling.
Hver patient bestemmer sit smerteniveau ved hjælp af en elektronisk version af en visuel analog skala, som er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter, ved at bede brugeren om at markere et punkt på en linje med minimumscore på 0 "ingen smerte" hvilket er det bedste resultat og maksimal score på 10 "værst mulige smerter", hvilket er det værste resultat, hvilket vil være meget nyttigt i den løbende overvågning af symptomdagbøger, gennemførligt og effektivt både for brugere og forsker.
Vurdering af ændringen af ​​scores fra baseline (begyndelse af behandling) til 2 måneder efter behandling.
Den arabiske version af Modificeret QuickDASH-9 spørgeskema
Tidsramme: Vurdering af ændringen af ​​The Arabic Version of Modified QuickDASH-9 spørgeskemascore fra baseline (begyndelse af behandling) til 2 måneder efter behandling.
Arabic Modified Quick DASH-9, forkortet fra "Modified Quick Disabilities Arm Shoulder and Hand(DASH) spørgeskema, er en enkelt side; det består af ni elementer udtrukket fra The Quick DASH og DASH skalaer, som vedrører patientens overekstremitetsfunktioner, med minimumsscore på 0 "ingen besvær med at udføre alle aktiviteterne", som er det bedste resultat, og maksimumscore på 99 "ikke i stand til at udføre alle aktiviteterne", hvilket er det værste resultat.
Vurdering af ændringen af ​​The Arabic Version of Modified QuickDASH-9 spørgeskemascore fra baseline (begyndelse af behandling) til 2 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: H N Ashem, Professor, Faculty of physical therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SKULDER DYSFUNKTION

Kliniske forsøg med Fuldt fordybende hovedmonteret skærm Virtual Reality

Abonner