Réalité virtuelle pour les chirurgies de dissection du cou après le dysfonctionnement de l'épaule
19 février 2024 mis à jour par: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
Le but de cette étude d'essai clinique : est de déterminer l'effet de la réalité virtuelle sur la douleur et la fonction en cas de dysfonctionnement de l'épaule après une dissection du cou.
La question principale est la suivante : la technique de réalité virtuelle peut-elle affecter le dysfonctionnement des chirurgies de dissection du cou après l'articulation de l'épaule ?
Les participants recevront le traitement 2 fois par semaine pendant 2 mois.
Une évaluation sera effectuée avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Sujets : soixante-huit patients des deux sexes, souffrant d'un dysfonctionnement de l'épaule après une chirurgie de dissection du cou, leur âge varie de 40 à 60 ans.
- Conception de l'étude :
Dans cette étude, les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (34 patients pour chaque groupe) :
Groupe A (Groupe d'étude) :
Ce groupe comprend 34 patients souffrant de douleur et de perte de flexion de l'épaule, d'abduction et de rotation externe ROM, les patients seront traités avec des exercices actifs de ROM, des exercices d'étirement pour les extenseurs de l'épaule, les adducteurs et les muscles rotateurs internes et des exercices de renforcement des muscles de l'épaule, et avec pleinement Réalité virtuelle immersive sur écran monté sur la tête (casque de réalité virtuelle (VR) Oculus Quest avec contrôleur manuel) pendant 30 min. 2 fois par semaine pendant 2 mois.
- Groupe B (groupe témoin) :
Ce groupe comprend 34 patients souffrant de douleur et de perte de flexion de l'épaule, d'abduction et de rotation externe ROM, les patients seront traités par physiothérapie traditionnelle : exercice actif de ROM, exercice d'étirement des extenseurs de l'épaule, des adducteurs et des rotateurs internes et exercice de renforcement des muscles de l'épaule. , 2 fois par semaine pendant 2 mois.
- Équipements :
Outils de mesure:
- Mesure et évaluation de la douleur par : Version pour téléphone intelligent de l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Mesure de l'amplitude de mouvement (ROM) par : Goniomètre d'application mobile.
- Mesurer la fonction des membres supérieurs par : La version arabe du questionnaire QuickDASH-9 modifié.
Équipement thérapeutique :
- Casque de réalité virtuelle (VR) Oculus Quest avec contrôleur manuel.
Chaque patient jouera à 3 jeux 10 min. pour chacun avec 1 min. repose-toi entre les deux. Le premier jeu est un gameplay en boucle de danse, il y a des balles qui se déplacent vers le patient dans toutes les directions, et le patient essaie de toutes les attraper par les contrôleurs du bras, ce qui favorise le mouvement du bras vers les directions de flexion, d'abduction et de rotation externe.
Le deuxième jeu est la balle de tennis, qui favorise le mouvement du bras dans les directions de flexion, d'abduction et de rotation externe.
Le troisième jeu est la boxe, qui encourage le bras à se déplacer dans les directions de flexion et d'abduction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: H K Aly, Master
- Numéro de téléphone: +2 01094012699
- E-mail: drhayaakhaled@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: H N Ashem, Professor
- Numéro de téléphone: +2 01275735585
- E-mail: haidyjoj.hn@gmail.com
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- H N Ashem, Professor
- Numéro de téléphone: +2 01275735585
- E-mail: haidyjoj.hn@gmail.com
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Contact:
- N M Kamel, Lecturer
- Numéro de téléphone: +2 01008013670
- E-mail: pt.noha.mohamed@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 40 et 60 ans
- Les deux sexes participeront à l'étude
- Tous les patients ont subi une chirurgie de dissection du cou
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 60 ans ou inférieur à 40 ans
- Sujets ayant des problèmes d'audition
- Sujets ayant des problèmes visuels
- Les patients souffrent de maladies virales aiguës, de tuberculose aiguë, de troubles mentaux ou portent un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le groupe d'étude comprend 38 interventions chirurgicales de dissection du cou chez des patients atteints de dysfonctionnement de l'épaule traités avec un casque de réalité virtuelle entièrement immersif (casque de réalité virtuelle (VR) Oculus Quest avec contrôleur manuel) pendant 30 minutes, chaque séance comprend trois exercices de jeux (boucle de danse , Tennis et Boxe) à 10 min.
pour chaque jeu et 1 min.
reposez-vous entre les deux ; en plus de leur programme de physiothérapie (Exercice ROM actif pour l'épaule, Exercice d'étirement des muscles extenseurs de l'épaule, adducteurs et rotateurs internes et Exercice de renforcement des muscles de l'épaule) 2 séances par semaine pendant 2 mois.
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il est demandé aux patients de porter l'Oculus Quest VR sur la tête, de tenir les contrôleurs manuels par leurs mains et de commencer les exercices de jeu (boucle de danse, balle de tennis et boxe) avec 10 min.
pour chaque jeu avec 1 min.
repos entre les deux, plus le programme PT traditionnel : (exercice ROM actif pour l'épaule, exercice d'étirement pour les extenseurs de l'épaule, les adducteurs et les muscles rotateurs internes et exercice de renforcement des muscles de l'épaule) 2 séances par semaine pendant 2 mois.
Autres noms:
les patients sont traités avec des exercices Active ROM pour l'épaule, des exercices d'étirement pour les extenseurs de l'épaule, les adducteurs et les muscles rotateurs internes et des exercices de renforcement des muscles de l'épaule, 2 séances par semaine pendant 2 mois.
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Comparateur actif: Comparateur actif
Le groupe d'étude comprend 38 interventions chirurgicales de dissection du cou chez des patients atteints de dysfonctionnement de l'épaule traités avec un programme de physiothérapie traditionnel (exercice ROM actif pour l'épaule, exercice d'étirement pour les extenseurs de l'épaule, les adducteurs et les muscles rotateurs internes et exercice de renforcement des muscles de l'épaule) 2 séances par semaine pendant 2 mois.
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les patients sont traités avec des exercices Active ROM pour l'épaule, des exercices d'étirement pour les extenseurs de l'épaule, les adducteurs et les muscles rotateurs internes et des exercices de renforcement des muscles de l'épaule, 2 séances par semaine pendant 2 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre d'application mobile
Délai: Évaluer l'évolution des scores entre le départ (début du traitement) et 2 mois après le traitement.
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Un mobile Android sera utilisé dans l'étude et le logiciel ne sera pas mis à jour lors de la collecte des données.
Les applications d'enregistrement du goniomètre seront utilisées pour mesurer l'amplitude des mouvements de l'épaule (ROM)
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Évaluer l'évolution des scores entre le départ (début du traitement) et 2 mois après le traitement.
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Version pour smartphone de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Évaluer l'évolution des scores entre le départ (début du traitement) et 2 mois après le traitement.
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Chaque patient détermine son niveau de douleur à l'aide d'une version électronique d'une échelle visuelle analogique, qui est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique, en demandant à l'utilisateur de marquer un point sur une ligne avec un score minimum de 0 "pas de douleur". qui est le meilleur résultat et un score maximum de 10 « pire douleur possible » qui est le pire résultat, ce qui sera très utile dans la surveillance continue des journaux de symptômes, réalisable et efficace tant pour les utilisateurs que pour le chercheur.
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Évaluer l'évolution des scores entre le départ (début du traitement) et 2 mois après le traitement.
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La version arabe du questionnaire QuickDASH-9 modifié
Délai: Évaluation de l'évolution du score du questionnaire QuickDASH-9 modifié de la version arabe par rapport au départ (début du traitement) à 2 mois après le traitement.
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Le questionnaire arabe Modified Quick DASH-9, abrégé de «Modified Quick Disabilities Arm Shoulder and Hand (DASH), est une seule page; il se compose de neuf éléments extraits des échelles Quick DASH et DASH qui concernent les fonctions des membres supérieurs du patient, avec score minimum de 0 « aucune difficulté à réaliser toutes les activités » qui est le meilleur résultat et score maximum de 99 « incapable d'effectuer toutes les activités » qui est le pire résultat.
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Évaluation de l'évolution du score du questionnaire QuickDASH-9 modifié de la version arabe par rapport au départ (début du traitement) à 2 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: H N Ashem, Professor, Faculty of Physical Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Patterson DR, Hoffman HG, Weichman SA, Jensen MP, Sharar SR. Optimizing control of pain from severe burns: a literature review. Am J Clin Hypn. 2004 Jul;47(1):43-54. doi: 10.1080/00029157.2004.10401474. No abstract available.
- Feyzioglu O, Dincer S, Akan A, Algun ZC. Is Xbox 360 Kinect-based virtual reality training as effective as standard physiotherapy in patients undergoing breast cancer surgery? Support Care Cancer. 2020 Sep;28(9):4295-4303. doi: 10.1007/s00520-019-05287-x. Epub 2020 Jan 6.
- El-Sayed D, Khalaf M, Hussein M. Psychometric properties of Arabic version of the modified QuickDASH-9 scale to measure the quality of recovery after dorsal hand burn injury. Int J Pharmtech Res. 2016;9(8):09-15.
- De Vet, H. C., Knol, D. L., Mokkink, L. B., and Terwee, C. B. (2011): Measurement in medicine: a practical guide. Cambridge university press.
- Blough, D. K., Carrougher, G. J., Hoffman, H. G., Nakamura, D., Patterson, D. R. and Sharar, S. R. (2007)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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