Virtuelle Realität für Schulterdysfunktion nach Halsdissektionsoperationen
19. Februar 2024 aktualisiert von: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen und Funktion bei Schulterdysfunktionen nach Halsdissektionsoperationen zu bestimmen.
Die Hauptfrage lautet: Kann die Virtual-Reality-Technik die Dysfunktion von Schultergelenken nach Halsdissektionsoperationen beeinflussen?
Die Teilnehmer erhalten die Behandlung 2 Monate lang zweimal pro Woche.
Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Probanden: 68 Patienten beiderlei Geschlechts, die nach einer Halsdissektion an einer Schulterfunktionsstörung leiden und im Alter zwischen 40 und 60 Jahren liegen.
- Design der Studie:
In dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (34 Patienten für jede Gruppe):
Gruppe A (Lerngruppe):
Zu dieser Gruppe gehören 34 Patienten, die unter Schmerzen und Verlust der Schulterbeugung, Abduktion und Außenrotation des ROM leiden. Die Patienten werden mit aktivem ROM-Training, Dehnübungen für Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren sowie Kräftigungsübungen für die Schultermuskulatur behandelt, und zwar vollständig immersives Head-Mounted Display Virtual Reality (Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Headset mit Handcontroller) für 30 Minuten. 2 Mal pro Woche für 2 Monate.
- Gruppe B (Kontrollgruppe):
Zu dieser Gruppe gehören 34 Patienten, die unter Schmerzen und Verlust der Schulterbeugung, Abduktion und Außenrotation des ROM leiden. Die Patienten werden mit traditioneller Physiotherapie behandelt: aktives ROM-Training, Dehnübungen für Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren sowie Kräftigungsübungen für die Schultermuskulatur , 2 Mal pro Woche für 2 Monate.
- Ausrüstung:
Messgeräte:
- Messung und Beurteilung von Schmerzen durch: Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS).
- Messung des Bewegungsbereichs (ROM) durch: Mobile Anwendung Goniometer.
- Messung der Funktion der oberen Gliedmaßen anhand der arabischen Version des modifizierten QuickDASH-9-Fragebogens.
Therapeutische Ausstattung:
- Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Headset mit Handcontroller.
Jeder Patient spielt 3 Spiele à 10 Minuten. jeweils mit 1 Min. Ruhe dazwischen. Das erste Spiel ist ein Dance-Loop-Gameplay. Es werden Wurfbälle in alle Richtungen auf den Patienten zubewegt, und der Patient versucht, sie alle mit den Armsteuerungen zu fangen, um so die Bewegung des Arms in Richtung Beugung, Abduktion und Außenrotation zu fördern.
Das zweite Spiel ist Tennisball, der den Arm dazu anregt, sich in die Richtungen Beugung, Abduktion und Außenrotation zu bewegen.
Das dritte Spiel ist Boxen, bei dem der Arm dazu angeregt wird, sich in Beugungs- und Abduktionsrichtung zu bewegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: H K Aly, Master
- Telefonnummer: +2 01094012699
- E-Mail: drhayaakhaled@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: H N Ashem, Professor
- Telefonnummer: +2 01275735585
- E-Mail: haidyjoj.hn@gmail.com
Studienorte
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Dokki
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Giza, Dokki, Ägypten, 11432
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
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Kontakt:
- H N Ashem, Professor
- Telefonnummer: +2 01275735585
- E-Mail: haidyjoj.hn@gmail.com
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Kontakt:
- N M Kamel, Lecturer
- Telefonnummer: +2 01008013670
- E-Mail: pt.noha.mohamed@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 40 und 60 Jahren
- An der Studie werden beide Geschlechter teilnehmen
- Alle Patienten wurden einer Halsdissektion unterzogen
- Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter mehr als 60 Jahre oder weniger als 40 Jahre
- Personen mit Hörproblemen
- Probanden mit Sehproblemen
- Patienten leiden an akuten Viruserkrankungen, akuter Tuberkulose, psychischen Störungen oder solchen mit Herzschrittmachern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Die Studiengruppe umfasst 38 Patienten nach Halsdissektionen mit Schulterdysfunktion, die 30 Minuten lang mit vollständig immersiver Head-Mounted-Display-Virtual-Reality (Oculus Quest Virtual-Reality-Headset (VR) mit Handcontroller) behandelt wurden. Jede Sitzung umfasst drei Spieleübungen (Tanzschleife). , Tennis und Boxen) mit 10 Min.
für jedes Spiel und 1 Min.
Ruhe zwischendurch; zusätzlich zu ihrem Physiotherapieprogramm (Aktives ROM-Training für die Schulter, Dehnübung für Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren sowie Kräftigungsübung für die Schultermuskulatur) 2 Sitzungen pro Woche für 2 Monate.
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Die Patienten werden gebeten, die Oculus Quest VR auf dem Kopf zu tragen, die Handcontroller an den Händen zu halten und mit den Spielübungen (Tanzloop, Tennisball und Boxen) innerhalb von 10 Minuten zu beginnen.
für jedes Spiel mit 1 Min.
Pause dazwischen, plus das traditionelle PT-Programm: (Aktive ROM-Übung für die Schulter, Dehnübung für Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren und Kräftigungsübung für die Schultermuskulatur) 2 Sitzungen pro Woche für 2 Monate.
Andere Namen:
Die Patienten werden mit Active ROM-Übungen für die Schulter, Dehnübungen für Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren sowie Kräftigungsübungen für die Schultermuskulatur behandelt, 2 Sitzungen pro Woche über 2 Monate.
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Die Studiengruppe umfasst 38 nach Halsdissektionsoperationen behandelte Patienten mit Schulterdysfunktion, die mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (aktives ROM-Training für die Schulter, Dehnübung für Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren und Kräftigungsübung für die Schultermuskulatur) behandelt wurden. 2 Sitzungen pro Woche für 2 Monate.
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Die Patienten werden mit Active ROM-Übungen für die Schulter, Dehnübungen für Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren sowie Kräftigungsübungen für die Schultermuskulatur behandelt, 2 Sitzungen pro Woche über 2 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mobile Anwendung Goniometer
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderung der Scores vom Ausgangswert (Beginn der Behandlung) bis 2 Monate nach der Behandlung.
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In der Studie wird ein Android-Handy verwendet und die Software wird während der Datenerfassung nicht aktualisiert.
Goniometer-Aufzeichnungs-Apps werden verwendet, um den Bewegungsumfang der Schulter (ROM) zu messen.
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Beurteilung der Veränderung der Scores vom Ausgangswert (Beginn der Behandlung) bis 2 Monate nach der Behandlung.
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Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderung der Scores vom Ausgangswert (Beginn der Behandlung) bis 2 Monate nach der Behandlung.
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Jeder Patient bestimmt sein Schmerzniveau mithilfe einer elektronischen Version einer visuellen Analogskala, die ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen darstellt, indem er den Benutzer auffordert, einen Punkt auf einer Linie mit der Mindestpunktzahl 0 „kein Schmerz“ zu markieren. Dies ist das beste Ergebnis und die maximale Punktzahl von 10 „schlimmster möglicher Schmerz“, was das schlechteste Ergebnis darstellt, was bei der kontinuierlichen Überwachung von Symptomtagebüchern sehr hilfreich sein wird und sowohl für Benutzer als auch für Forscher machbar und effizient ist.
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Beurteilung der Veränderung der Scores vom Ausgangswert (Beginn der Behandlung) bis 2 Monate nach der Behandlung.
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Die arabische Version des modifizierten QuickDASH-9-Fragebogens
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung des Scores des modifizierten QuickDASH-9-Fragebogens in der arabischen Version vom Ausgangswert (Beginn der Behandlung) bis 2 Monate nach der Behandlung.
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Der arabische Modified Quick DASH-9, abgekürzt für „Modified Quick Disabilities Arm Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen“, ist eine einzelne Seite; er besteht aus neun Elementen, die aus den Quick DASH- und DASH-Skalen extrahiert wurden und sich auf die Funktionen der oberen Extremitäten des Patienten beziehen Mindestpunktzahl 0 „keine Schwierigkeiten, alle Aktivitäten auszuführen“, was das beste Ergebnis darstellt, und Höchstpunktzahl von 99 „Unfähigkeit, alle Aktivitäten auszuführen“, was das schlechteste Ergebnis darstellt.
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Bewertung der Veränderung des Scores des modifizierten QuickDASH-9-Fragebogens in der arabischen Version vom Ausgangswert (Beginn der Behandlung) bis 2 Monate nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: H N Ashem, Professor, Faculty of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Patterson DR, Hoffman HG, Weichman SA, Jensen MP, Sharar SR. Optimizing control of pain from severe burns: a literature review. Am J Clin Hypn. 2004 Jul;47(1):43-54. doi: 10.1080/00029157.2004.10401474. No abstract available.
- Feyzioglu O, Dincer S, Akan A, Algun ZC. Is Xbox 360 Kinect-based virtual reality training as effective as standard physiotherapy in patients undergoing breast cancer surgery? Support Care Cancer. 2020 Sep;28(9):4295-4303. doi: 10.1007/s00520-019-05287-x. Epub 2020 Jan 6.
- El-Sayed D, Khalaf M, Hussein M. Psychometric properties of Arabic version of the modified QuickDASH-9 scale to measure the quality of recovery after dorsal hand burn injury. Int J Pharmtech Res. 2016;9(8):09-15.
- De Vet, H. C., Knol, D. L., Mokkink, L. B., and Terwee, C. B. (2011): Measurement in medicine: a practical guide. Cambridge university press.
- Blough, D. K., Carrougher, G. J., Hoffman, H. G., Nakamura, D., Patterson, D. R. and Sharar, S. R. (2007)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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