Realidade virtual para cirurgias de dissecção pós-pescoço para disfunção do ombro
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
O objetivo deste estudo de ensaio clínico: é determinar o efeito da realidade virtual na dor e função para disfunção do ombro após cirurgias de esvaziamento cervical.
A questão principal é: a técnica de realidade virtual pode afetar a disfunção da articulação do ombro após cirurgias de esvaziamento cervical?
Os participantes receberão o tratamento 2 vezes por semana durante 2 meses.
A avaliação será feita antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Sujeitos: sessenta e oito pacientes de ambos os sexos, com disfunção do ombro após cirurgia de esvaziamento cervical, com idades variando de 40 a 60 anos.
- Desenho do estudo:
Neste estudo, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais (34 pacientes para cada grupo):
Grupo A (grupo de estudo):
Este grupo inclui 34 pacientes que sofrem de dor e perda de ADM de flexão, abdução e rotação externa do ombro, os pacientes serão tratados com exercícios de ADM ativa, exercícios de alongamento para músculos extensores de ombro, adutores e rotadores internos e exercícios de fortalecimento para músculos do ombro, e com totalmente realidade virtual imersiva Head-Mounted Display (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual) por 30 min. 2 vezes por semana durante 2 meses.
- Grupo B (grupo controle):
Este grupo inclui 34 pacientes que sofrem de dor e perda de ADM de flexão, abdução e rotação externa do ombro, os pacientes serão tratados com fisioterapia tradicional: exercício de ADM ativo, exercício de alongamento para músculos extensores de ombro, adutores e rotadores internos e exercício de fortalecimento para músculos do ombro , 2 vezes por semana durante 2 meses.
- Equipamentos:
Ferramentas de medição:
- Medição e avaliação da dor por: Versão para smartphone da escala visual analógica (VAS).
- Medição da amplitude de movimento (ROM) por: Goniômetro de aplicativo móvel.
- Medindo a função do membro superior por: A versão árabe do questionário QuickDASH-9 modificado.
Equipamento terapêutico:
- Fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual.
Cada paciente jogará 3 jogos de 10 min. para cada um com 1 min. descanse no meio. O primeiro jogo é um jogo de dança em loop, há bolas de arremesso se movendo em direção ao paciente em todas as direções, e o paciente tenta pegá-las pelos controladores do braço, para promover o movimento do braço nas direções de flexão, abdução e rotação externa.
O segundo jogo é a bola de tênis, que promove o movimento do braço nas direções de flexão, abdução e rotação externa.
O terceiro jogo é o Boxe, que promove o movimento do braço nas direções de flexão e abdução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: H K Aly, Master
- Número de telefone: +2 01094012699
- E-mail: drhayaakhaled@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: H N Ashem, Professor
- Número de telefone: +2 01275735585
- E-mail: haidyjoj.hn@gmail.com
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 11432
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- H N Ashem, Professor
- Número de telefone: +2 01275735585
- E-mail: haidyjoj.hn@gmail.com
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Contato:
- N M Kamel, Lecturer
- Número de telefone: +2 01008013670
- E-mail: pt.noha.mohamed@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 40-60 anos
- Ambos os sexos participarão do estudo
- Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia de esvaziamento cervical
- Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade superior a 60 anos ou inferior a 40 anos
- Indivíduos que têm problemas auditivos
- Sujeitos que têm problemas visuais
- Pacientes com doenças virais agudas, tuberculose aguda, transtornos mentais ou portadores de marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O grupo de estudo inclui 38 cirurgias pós-esvaziamento cervical com pacientes com disfunção do ombro tratados com realidade virtual totalmente imersiva Head-Mounted Display (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual) por 30 min., cada sessão inclui três jogos de exercícios (Dance loop , Ténis e Boxe) com 10 min.
para cada jogo e 1 min.
descanse no meio; além do programa de fisioterapia (exercício de ROM ativo para ombro, exercício de alongamento para extensores de ombro, músculos adutores e rotadores internos e exercício de fortalecimento para músculos do ombro) 2 sessões por semana durante 2 meses.
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os pacientes são solicitados a usar o Oculus Quest VR na cabeça e a segurar os controladores manuais e iniciar os exercícios do jogo (loop de dança, bola de tênis e boxe) com 10 min.
para cada jogo com 1 min.
descanso intermediário, além do programa PT tradicional: (exercício de ROM ativo para ombros, exercício de alongamento para extensores de ombro, músculos adutores e rotadores internos e exercício de fortalecimento para músculos do ombro) 2 sessões por semana durante 2 meses.
Outros nomes:
os pacientes são tratados com exercícios de ROM ativa para ombros, exercícios de alongamento para extensores de ombros, músculos adutores e rotadores internos e exercícios de fortalecimento para músculos do ombro, 2 sessões por semana durante 2 meses.
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Comparador Ativo: Comparador ativo
O grupo de estudo inclui 38 cirurgias pós-esvaziamento cervical com pacientes com disfunção do ombro tratados com programa de fisioterapia tradicional (exercício de ROM ativo para ombro, exercício de alongamento para extensores de ombro, adutores e músculos rotadores internos e exercício de fortalecimento para músculos do ombro) 2 sessões por semana durante 2 meses.
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os pacientes são tratados com exercícios de ROM ativa para ombros, exercícios de alongamento para extensores de ombros, músculos adutores e rotadores internos e exercícios de fortalecimento para músculos do ombro, 2 sessões por semana durante 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro de aplicativo móvel
Prazo: Avaliar a mudança das pontuações desde o início do tratamento até 2 meses após o tratamento.
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Um celular Android será utilizado no estudo e o software não será atualizado durante a coleta de dados.
Aplicativos de registro de goniômetro serão usados para medir a amplitude de movimentos (ADM) do ombro
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Avaliar a mudança das pontuações desde o início do tratamento até 2 meses após o tratamento.
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Versão para smartphone da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Avaliar a mudança das pontuações desde o início do tratamento até 2 meses após o tratamento.
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Cada paciente determina seu nível de dor usando uma versão eletrônica de uma escala visual analógica, que é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica, pedindo ao usuário que marque um ponto em uma linha com pontuação mínima de 0 "sem dor" qual é o melhor resultado e pontuação máxima de 10 “pior dor possível” que é o pior resultado, o que será muito útil no monitoramento contínuo dos diários de sintomas, viável e eficiente tanto para usuários quanto para pesquisador.
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Avaliar a mudança das pontuações desde o início do tratamento até 2 meses após o tratamento.
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A versão árabe do questionário QuickDASH-9 modificado
Prazo: Avaliação da mudança na pontuação do questionário QuickDASH-9 modificado da versão árabe desde o início do tratamento até 2 meses após o tratamento.
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O Quick DASH-9 modificado em árabe, abreviado de "questionário Modified Quick Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH), é uma página única; consiste em nove itens extraídos das escalas The Quick DASH e DASH que dizem respeito às funções dos membros superiores do paciente, com pontuação mínima de 0 “nenhuma dificuldade para realizar todas as atividades” que é o melhor resultado e pontuação máxima de 99 “incapaz de realizar todas as atividades” que é o pior resultado.
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Avaliação da mudança na pontuação do questionário QuickDASH-9 modificado da versão árabe desde o início do tratamento até 2 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: H N Ashem, Professor, Faculty of Physical Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Patterson DR, Hoffman HG, Weichman SA, Jensen MP, Sharar SR. Optimizing control of pain from severe burns: a literature review. Am J Clin Hypn. 2004 Jul;47(1):43-54. doi: 10.1080/00029157.2004.10401474. No abstract available.
- Feyzioglu O, Dincer S, Akan A, Algun ZC. Is Xbox 360 Kinect-based virtual reality training as effective as standard physiotherapy in patients undergoing breast cancer surgery? Support Care Cancer. 2020 Sep;28(9):4295-4303. doi: 10.1007/s00520-019-05287-x. Epub 2020 Jan 6.
- El-Sayed D, Khalaf M, Hussein M. Psychometric properties of Arabic version of the modified QuickDASH-9 scale to measure the quality of recovery after dorsal hand burn injury. Int J Pharmtech Res. 2016;9(8):09-15.
- De Vet, H. C., Knol, D. L., Mokkink, L. B., and Terwee, C. B. (2011): Measurement in medicine: a practical guide. Cambridge university press.
- Blough, D. K., Carrougher, G. J., Hoffman, H. G., Nakamura, D., Patterson, D. R. and Sharar, S. R. (2007)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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