Realidad virtual para la disfunción del hombro después de cirugías de disección del cuello
19 de febrero de 2024 actualizado por: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
El objetivo de este estudio de ensayo clínico: es determinar el efecto de la realidad virtual sobre el dolor y la función de la disfunción del hombro después de cirugías de disección del cuello.
La pregunta principal es: ¿Puede la técnica de realidad virtual afectar la disfunción de la articulación del hombro después de las cirugías de disección del cuello?
Los participantes recibirán el tratamiento 2 veces por semana durante 2 meses.
La evaluación se realizará antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Sujetos: sesenta y ocho pacientes de ambos sexos, que padecen disfunción del hombro posterior a una cirugía de disección de cuello, con edades comprendidas entre 40 y 60 años.
- Diseño del estudio:
En este estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales (34 pacientes para cada grupo):
Grupo A (Grupo de estudio):
Este grupo incluye 34 pacientes que sufren de dolor y pérdida del ROM de flexión, abducción y rotación externa del hombro, los pacientes serán tratados con ejercicio de ROM activo, ejercicios de estiramiento para los músculos extensores, aductores y rotadores internos del hombro y ejercicios de fortalecimiento para los músculos del hombro, y con total Realidad virtual inmersiva con pantalla montada en la cabeza (auriculares de realidad virtual (VR) Oculus Quest con controlador manual) durante 30 minutos. 2 veces por semana durante 2 meses.
- Grupo B (Grupo de control):
Este grupo incluye 34 pacientes que sufren de dolor y pérdida del ROM de flexión, abducción y rotación externa del hombro, los pacientes serán tratados con fisioterapia tradicional: ejercicio de ROM activo, ejercicios de estiramiento de los músculos extensores, aductores y rotadores internos del hombro y ejercicios de fortalecimiento de los músculos del hombro. , 2 veces por semana durante 2 meses.
- Equipos:
Herramientas de medición:
- Medición y evaluación del dolor mediante: Versión para teléfono inteligente de la escala visual analógica (EVA).
- Medición del rango de movimiento (ROM) mediante: Aplicación móvil Goniómetro.
- Medición de la función de las extremidades superiores mediante: la versión árabe del cuestionario QuickDASH-9 modificado.
Equipo terapéutico:
- Auriculares de realidad virtual (VR) Oculus Quest con controlador manual.
Cada paciente jugará 3 juegos de 10 min. para cada uno con 1 min. descansar en el medio. El primer juego es el juego Dance Loop, se lanzan bolas que se mueven hacia el paciente en todas direcciones y el paciente intenta atraparlas todas con los controladores del brazo, de modo que se promueva el movimiento del brazo hacia las direcciones de flexión, abducción y rotación externa.
El segundo juego es la pelota de tenis, que promueve que el brazo se mueva hacia las direcciones de flexión, abducción y rotación externa.
El tercer juego es el boxeo, que promueve que el brazo se mueva hacia las direcciones de flexión y abducción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: H K Aly, Master
- Número de teléfono: +2 01094012699
- Correo electrónico: drhayaakhaled@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: H N Ashem, Professor
- Número de teléfono: +2 01275735585
- Correo electrónico: haidyjoj.hn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- H N Ashem, Professor
- Número de teléfono: +2 01275735585
- Correo electrónico: haidyjoj.hn@gmail.com
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Contacto:
- N M Kamel, Lecturer
- Número de teléfono: +2 01008013670
- Correo electrónico: pt.noha.mohamed@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 40-60 años.
- Ambos sexos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes han sido sometidos a cirugía de disección de cuello.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 60 años o menor de 40 años
- Sujetos que tienen problemas de audición.
- Sujetos que tienen problemas visuales.
- Los pacientes tienen enfermedades virales agudas, tuberculosis aguda, trastornos mentales o aquellos con marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
El grupo de estudio incluye 38 cirugías posteriores a la disección del cuello con pacientes con disfunción del hombro tratados con realidad virtual con pantalla montada en la cabeza totalmente inmersiva (auriculares de realidad virtual (VR) Oculus Quest con controlador manual) durante 30 minutos, cada sesión incluye tres ejercicios de juegos (bucle de baile , Tenis y Boxeo) con 10 min.
por cada juego y 1 min.
descansar en el medio; además de su programa de fisioterapia (ejercicio de ROM activo para hombro, ejercicio de estiramiento para músculos extensores, aductores y rotadores internos del hombro y ejercicio de fortalecimiento para los músculos del hombro) 2 sesiones por semana durante 2 meses.
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Se pide a los pacientes que usen Oculus Quest VR en la cabeza y que sostengan los controladores manuales con las manos y comiencen los ejercicios de juego (bucle de baile, pelota de tenis y boxeo) con 10 min.
por cada juego con 1 min.
descanso intermedio, más el programa de fisioterapia tradicional: (ejercicio de ROM activo para el hombro, ejercicio de estiramiento para los músculos extensores, aductores y rotadores internos del hombro y ejercicio de fortalecimiento para los músculos del hombro) 2 sesiones por semana durante 2 meses.
Otros nombres:
los pacientes son tratados con ejercicios de ROM activo para el hombro, ejercicios de estiramiento para los músculos extensores, aductores y rotadores internos del hombro y ejercicios de fortalecimiento para los músculos del hombro, 2 sesiones por semana durante 2 meses.
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Comparador activo: Comparador activo
El grupo de estudio incluye 38 cirugías posteriores a la disección del cuello con pacientes con disfunción del hombro tratados con un programa de fisioterapia tradicional (ejercicio de ROM activo para el hombro, ejercicio de estiramiento para los músculos extensores, aductores y rotadores internos del hombro y ejercicio de fortalecimiento para los músculos del hombro) 2 sesiones por semana durante 2 meses.
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los pacientes son tratados con ejercicios de ROM activo para el hombro, ejercicios de estiramiento para los músculos extensores, aductores y rotadores internos del hombro y ejercicios de fortalecimiento para los músculos del hombro, 2 sesiones por semana durante 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicación móvil Goniómetro
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio de las puntuaciones desde el inicio (inicio del tratamiento) hasta 2 meses después del tratamiento.
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En el estudio se utilizará un móvil Android y el software no se actualizará durante la recopilación de datos.
Se utilizarán aplicaciones de registro de goniómetro para medir el rango de movimientos del hombro (ROM)
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Evaluar el cambio de las puntuaciones desde el inicio (inicio del tratamiento) hasta 2 meses después del tratamiento.
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Versión para teléfono inteligente de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Evaluar el cambio de las puntuaciones desde el inicio (inicio del tratamiento) hasta 2 meses después del tratamiento.
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Cada paciente determina su nivel de dolor utilizando una versión electrónica de una escala visual analógica, que es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico, pidiendo al usuario que marque un punto en una línea con una puntuación mínima de 0 "sin dolor". que es el mejor resultado y puntuación máxima de 10 "peor dolor posible", que es el peor resultado, que será de gran ayuda en el seguimiento continuo de los diarios de síntomas, factible y eficiente tanto para los usuarios como para el investigador.
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Evaluar el cambio de las puntuaciones desde el inicio (inicio del tratamiento) hasta 2 meses después del tratamiento.
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La versión árabe del cuestionario QuickDASH-9 modificado
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio de la puntuación del cuestionario QuickDASH-9 modificado de la versión árabe desde el inicio (inicio del tratamiento) hasta 2 meses después del tratamiento.
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El cuestionario árabe Modified Quick DASH-9, abreviado del "Cuestionario Modified Quick Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH), es de una sola página; consta de nueve ítems extraídos de las escalas Quick DASH y DASH que se refieren a las funciones de las extremidades superiores del paciente, con puntuación mínima de 0 "sin dificultad para realizar todas las actividades", que es el mejor resultado y puntuación máxima de 99 "incapaz de realizar todas las actividades", que es el peor resultado.
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Evaluación del cambio de la puntuación del cuestionario QuickDASH-9 modificado de la versión árabe desde el inicio (inicio del tratamiento) hasta 2 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: H N Ashem, Professor, Faculty of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Patterson DR, Hoffman HG, Weichman SA, Jensen MP, Sharar SR. Optimizing control of pain from severe burns: a literature review. Am J Clin Hypn. 2004 Jul;47(1):43-54. doi: 10.1080/00029157.2004.10401474. No abstract available.
- Feyzioglu O, Dincer S, Akan A, Algun ZC. Is Xbox 360 Kinect-based virtual reality training as effective as standard physiotherapy in patients undergoing breast cancer surgery? Support Care Cancer. 2020 Sep;28(9):4295-4303. doi: 10.1007/s00520-019-05287-x. Epub 2020 Jan 6.
- El-Sayed D, Khalaf M, Hussein M. Psychometric properties of Arabic version of the modified QuickDASH-9 scale to measure the quality of recovery after dorsal hand burn injury. Int J Pharmtech Res. 2016;9(8):09-15.
- De Vet, H. C., Knol, D. L., Mokkink, L. B., and Terwee, C. B. (2011): Measurement in medicine: a practical guide. Cambridge university press.
- Blough, D. K., Carrougher, G. J., Hoffman, H. G., Nakamura, D., Patterson, D. R. and Sharar, S. R. (2007)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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