Виртуальная реальность при дисфункции плеча после операций по рассечению шеи
19 февраля 2024 г. обновлено: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
Цель этого клинического исследования: определить влияние виртуальной реальности на боль и функцию при дисфункции плеча после операций по рассечению шеи.
Главный вопрос: может ли техника виртуальной реальности повлиять на дисфункцию плечевого сустава после операций по рассечению шеи?
Участники будут получать лечение 2 раза в неделю в течение 2 месяцев.
Оценка будет проводиться до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Объекты: шестьдесят восемь пациентов обоего пола, страдающих дисфункцией плеча после операции по рассечению шеи, возраст 40-60 лет.
- Дизайн исследования:
В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 34 пациента в каждой группе):
Группа А (Исследовательская группа):
В эту группу входят 34 пациента, страдающих от боли и потери сгибания, отведения и наружной ротации плеча ROM. Пациенты будут лечиться активными упражнениями ROM, упражнениями на растяжку разгибателей плеча, приводящих мышц и внутренних вращателей плеча, а также укрепляющими упражнениями для мышц плеча, а также полностью иммерсивная виртуальная реальность Head-Mounted Display (гарнитура виртуальной реальности (VR) Oculus Quest с ручным контроллером) в течение 30 мин. 2 раза в неделю в течение 2 месяцев.
- Группа Б (Контрольная группа):
В эту группу входят 34 пациента, страдающих от боли и потери сгибания, отведения и наружной ротации плеча. Пациенты будут получать традиционную физиотерапию: активные упражнения ROM, упражнения на растяжку разгибателей плеча, приводящих и внутренних вращающих мышц плеча и укрепляющие упражнения для мышц плеча. , 2 раза в неделю в течение 2 месяцев.
- Оборудование:
Измерительные инструменты:
- Измерение и оценка боли с помощью: Версия визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для смартфона.
- Измерение диапазона движения (ПЗУ) с помощью: Мобильного приложения Гониометр.
- Измерение функции верхних конечностей с помощью: арабской версии модифицированного опросника QuickDASH-9.
Терапевтическое оборудование:
- Гарнитура виртуальной реальности Oculus Quest (VR) с ручным контроллером.
Каждый пациент сыграет 3 игры по 10 мин. за каждого по 1 мин. отдых между ними. Первая игра представляет собой игровой процесс «Dance Loop», в котором к пациенту во всех направлениях движутся метательные мячи, и пациент пытается поймать их все контроллерами руки, что способствует движению руки в направлениях сгибания, отведения и внешнего вращения.
Вторая игра — теннисный мяч, который заставляет руку двигаться в направлениях сгибания, отведения и внешнего вращения.
Третья игра — «Бокс», которая заставляет руку двигаться в направлении сгибания и отведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: H K Aly, Master
- Номер телефона: +2 01094012699
- Электронная почта: drhayaakhaled@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: H N Ashem, Professor
- Номер телефона: +2 01275735585
- Электронная почта: haidyjoj.hn@gmail.com
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 11432
- Рекрутинг
- faculty of physical therapy
-
Контакт:
- H N Ashem, Professor
- Номер телефона: +2 01275735585
- Электронная почта: haidyjoj.hn@gmail.com
-
Контакт:
- N M Kamel, Lecturer
- Номер телефона: +2 01008013670
- Электронная почта: pt.noha.mohamed@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 40-60 лет
- В исследовании примут участие представители обоих полов.
- Все пациенты перенесли операцию по рассечению шеи.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст более 60 лет или менее 40 лет
- Субъекты, у которых проблемы со слухом
- Субъекты, у которых есть проблемы со зрением
- Пациенты с острыми вирусными заболеваниями, острым туберкулезом, психическими расстройствами или с кардиостимуляторами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
В исследовательскую группу вошли 38 пациентов с дисфункцией плеча, перенесших операции по рассечению шеи, которые проходили лечение с помощью полностью иммерсивной виртуальной реальности с головным дисплеем (гарнитура виртуальной реальности (VR) Oculus Quest с ручным контроллером) в течение 30 минут. Каждый сеанс включает в себя три игровых упражнения (танцевальный цикл). , теннис и бокс) с 10 мин.
за каждую игру и 1 мин.
отдых между ними; в дополнение к программе физиотерапии (упражнения Active ROM для плеч, упражнения на растяжку разгибателей плеча, приводящих мышц и внутренних вращателей плеча и упражнения на укрепление мышц плеча) 2 занятия в неделю в течение 2 месяцев.
|
пациентов просят надеть Oculus Quest VR на голову, взять контроллеры за руки и начать игровые упражнения (танцевальный круг, теннисный мяч и бокс) с 10 мин.
за каждую игру по 1 мин.
отдых между ними, а также традиционная программа физкультуры: (Активное упражнение ROM для плеч, упражнение на растяжку разгибателей плеча, приводящих мышц и внутренних вращателей плеча и упражнение на укрепление мышц плеча) 2 занятия в неделю в течение 2 месяцев.
Другие имена:
пациентов лечат упражнениями Active ROM для плеч, упражнениями на растяжку разгибателей плеча, приводящих мышц и внутренних вращателей плеча, а также упражнениями для укрепления мышц плеча, 2 занятия в неделю в течение 2 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
В исследовательскую группу вошли 38 пациентов с дисфункцией плеча, перенесших операции на шее, которые проходили традиционную программу физиотерапии (упражнения Active ROM для плеча, упражнения на растяжку разгибателей плеча, приводящих мышц и внутренних вращателей плеча и упражнения на укрепление мышц плеча) 2 занятия в неделю по 2 человека. месяцы.
|
пациентов лечат упражнениями Active ROM для плеч, упражнениями на растяжку разгибателей плеча, приводящих мышц и внутренних вращателей плеча, а также упражнениями для укрепления мышц плеча, 2 занятия в неделю в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильное приложение Гониометр
Временное ограничение: Оценка изменения показателей от исходного уровня (начало лечения) до 2 месяцев после лечения.
|
В исследовании будет использоваться один мобильный телефон Android, и программное обеспечение не будет обновляться во время сбора данных.
Приложения для записи гониометра будут использоваться для измерения диапазона движений плеч (ROM)
|
Оценка изменения показателей от исходного уровня (начало лечения) до 2 месяцев после лечения.
|
|
Версия визуально-аналоговой шкалы (VAS) для смартфона
Временное ограничение: Оценка изменения показателей от исходного уровня (начало лечения) до 2 месяцев после лечения.
|
Каждый пациент определяет свой уровень боли с помощью электронной версии визуальной аналоговой шкалы, которая является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли, путем просьбы пользователя отметить точку на линии с минимальным баллом 0 «нет боли». что является лучшим результатом и максимальным баллом 10 «самая сильная боль», что является худшим результатом, что будет очень полезно при постоянном мониторинге дневников симптомов, что осуществимо и эффективно как для пользователей, так и для исследователя.
|
Оценка изменения показателей от исходного уровня (начало лечения) до 2 месяцев после лечения.
|
|
Арабская версия модифицированного опросника QuickDASH-9
Временное ограничение: Оценка изменения оценки по арабской версии модифицированного опросника QuickDASH-9 от исходного уровня (начало лечения) до 2 месяцев после лечения.
|
Модифицированный арабский опросник Quick DASH-9, сокращенно от «Модифицированный опросник быстрой инвалидности для рук, плеч и кистей (DASH)», представляет собой одну страницу; он состоит из девяти пунктов, извлеченных из шкал Quick DASH и DASH, которые касаются функций верхних конечностей пациента, с минимальный балл 0 «выполнить все действия не составляет труда», что является лучшим результатом, и максимальный балл 99 «невозможно выполнить все действия», что является худшим результатом.
|
Оценка изменения оценки по арабской версии модифицированного опросника QuickDASH-9 от исходного уровня (начало лечения) до 2 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: H N Ashem, Professor, faculty of physical therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Patterson DR, Hoffman HG, Weichman SA, Jensen MP, Sharar SR. Optimizing control of pain from severe burns: a literature review. Am J Clin Hypn. 2004 Jul;47(1):43-54. doi: 10.1080/00029157.2004.10401474. No abstract available.
- Feyzioglu O, Dincer S, Akan A, Algun ZC. Is Xbox 360 Kinect-based virtual reality training as effective as standard physiotherapy in patients undergoing breast cancer surgery? Support Care Cancer. 2020 Sep;28(9):4295-4303. doi: 10.1007/s00520-019-05287-x. Epub 2020 Jan 6.
- El-Sayed D, Khalaf M, Hussein M. Psychometric properties of Arabic version of the modified QuickDASH-9 scale to measure the quality of recovery after dorsal hand burn injury. Int J Pharmtech Res. 2016;9(8):09-15.
- De Vet, H. C., Knol, D. L., Mokkink, L. B., and Terwee, C. B. (2011): Measurement in medicine: a practical guide. Cambridge university press.
- Blough, D. K., Carrougher, G. J., Hoffman, H. G., Nakamura, D., Patterson, D. R. and Sharar, S. R. (2007)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полностью захватывающий головной дисплей виртуальной реальности
-
University of MinnesotaАктивный, не рекрутирующийВозрастная макулярная дегенерацияСоединенные Штаты