Virtuaalitodellisuus olkapään toimintahäiriöille kaulan leikkausleikkauksiin
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja toimintaan olkapään toimintahäiriöissä niskaleikkauksen jälkeen.
Pääkysymys on: Voiko virtuaalitodellisuustekniikka vaikuttaa olkanivelen niskan dissektioleikkausten toimintahäiriöihin?
Osallistujat saavat hoitoa 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Koehenkilöt: 68 potilasta molemmista sukupuolista, jotka kärsivät niskaleikkauksen jälkeisestä olkapään toimintahäiriöstä, heidän ikänsä vaihtelee 40-60 vuoden välillä.
- Tutkimuksen suunnittelu:
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (34 potilasta kussakin ryhmässä):
Ryhmä A (Opiskeluryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, jotka kärsivät kivusta ja olkapään taivutuksen menetyksestä, sieppauksesta ja ulkoisen rotation ROM:ista, potilaita hoidetaan aktiivisella ROM-harjoittelulla, olkapäiden ojentajalihasten, adduktoreiden ja sisäkiertolihasten venytysharjoittelulla sekä olkapäälihasten vahvistavalla harjoituksella mukaansatempaava Head-Mounted Display -virtuaalitodellisuus (Oculus Quest -virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeet käsiohjaimella) 30 minuutin ajan. 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
- Ryhmä B (vertailuryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, jotka kärsivät kivusta ja olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen rotation ROM:n menetyksestä, potilaita hoidetaan perinteisellä fysioterapialla: aktiivinen ROM-harjoitus, venytysharjoitus olkapäälihaksille, adduktoreille ja sisäkiertäjälihaksille sekä olkapäälihasten vahvistava harjoitus. , 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
- Varusteet:
Mittausvälineet:
- Kivun mittaus ja arviointi: Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) älypuhelinversio.
- Liikealueen mittaus (ROM): Mobiilisovellus Goniometer.
- Yläraajan toiminnan mittaaminen: Modifioidun QuickDASH-9-kyselyn arabiankielinen versio.
Terapeuttiset laitteet:
- Oculus Quest virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeet käsiohjaimella.
Jokainen potilas pelaa 3 peliä 10 min. jokaiselle 1 min. levätä välillä. Ensimmäinen peli on Dance loop -peli, jossa heittopallot liikkuvat potilasta kohti kaikkiin suuntiin, ja potilas yrittää saada ne kaikki kiinni käsivarren ohjaimilla, jolloin se edistää käden liikettä kohti taivutusta, sieppausta ja ulkoisia pyörimissuuntia.
Toinen peli on tennispallo, joka edistää käden liikkumista kohti taivutusta, sieppausta ja ulkoisia pyörimissuuntia.
Kolmas peli on nyrkkeily, joka edistää käden liikkumista kohti taivutus- ja sieppaussuuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: H K Aly, Master
- Puhelinnumero: +2 01094012699
- Sähköposti: drhayaakhaled@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: H N Ashem, Professor
- Puhelinnumero: +2 01275735585
- Sähköposti: haidyjoj.hn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- H N Ashem, Professor
- Puhelinnumero: +2 01275735585
- Sähköposti: haidyjoj.hn@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- N M Kamel, Lecturer
- Puhelinnumero: +2 01008013670
- Sähköposti: pt.noha.mohamed@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 40-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet osallistuvat tutkimukseen
- Kaikille potilaille on tehty niskaleikkaus
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta tai alle 40 vuotta
- Kohteet, joilla on kuuloongelmia
- Kohteet, joilla on näköongelmia
- Potilailla on akuutteja virussairauksia, akuuttia tuberkuloosia, mielenterveysongelmia tai henkilöitä, joilla on tahdistimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tutkimusryhmään kuuluu 38 niskan dissektion jälkeistä leikkausta olkapään toimintahäiriöistä kärsivillä potilailla, joita hoidetaan täysin immersiivisellä päähän asennettavalla virtuaalitodellisuudella (Oculus Quest virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeet käsiohjaimella) 30 minuutin ajan. Jokainen istunto sisältää kolme peliharjoitusta (tanssisilmukka). , Tennis ja nyrkkeily) 10 min.
jokaista peliä ja 1 min.
levätä välillä; fysioterapiaohjelman lisäksi (Aktiivinen ROM-harjoitus olkapäälle, venytysharjoitus olkapäiden ojentajalihaksille, adduktoreille ja sisäkiertäjälihaksille ja olkapäälihasten vahvistava harjoitus) 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
|
potilaita pyydetään pitämään Oculus Quest VR päässään ja pitämään käsiohjaimia käsistään ja aloittamaan peliharjoitukset (tanssisilmukka, tennispallo ja nyrkkeily) 10 min.
jokaisessa pelissä 1 min.
lepo välissä, plus perinteinen PT-ohjelma: (Aktiivinen ROM-harjoitus olkapäälle, venytysharjoitus olkapäiden ojentajalihaksille, adduktoreille ja sisäkiertäjälihaksille sekä olkapäälihasten vahvistusharjoitus) 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Muut nimet:
potilaita hoidetaan aktiivisella ROM-harjoittelulla olkapäälle, venytysharjoituksella olkapäiden ojentajalihaksille, adduktoreille ja sisäkiertäjälihaksille sekä olkapäälihasten vahvistavalla harjoituksella, 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Tutkimusryhmään kuuluu 38 niskan dissektion jälkeistä leikkausta olkapään toimintahäiriöpotilailla, joita hoidetaan perinteisellä fysioterapiaohjelmalla (Active ROM-harjoitus olkapäälle, venytysharjoitus olkapään ojentajalihaksille, adduktoreille ja sisäkiertäjälihaksille sekä olkapäälihasten vahvistusharjoitus) 2 kertaa viikossa 2 hengelle. kuukaudet.
|
potilaita hoidetaan aktiivisella ROM-harjoittelulla olkapäälle, venytysharjoituksella olkapäiden ojentajalihaksille, adduktoreille ja sisäkiertäjälihaksille sekä olkapäälihasten vahvistavalla harjoituksella, 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovellus Goniometer
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen arvioiminen lähtötasosta (hoidon aloitus) kahteen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Tutkimuksessa käytetään yhtä Android-mobiilia, eikä ohjelmistoa päivitetä tiedonkeruun aikana.
Goniometrin tallennussovelluksia käytetään olkapäiden liikkeiden mittaamiseen (ROM)
|
Pisteiden muutoksen arvioiminen lähtötasosta (hoidon aloitus) kahteen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) älypuhelinversio
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen arvioiminen lähtötasosta (hoidon aloitus) kahteen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Jokainen potilas määrittää kiputasonsa käyttämällä elektronista versiota visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle, pyytämällä käyttäjää merkitsemään pisteen viivalle, jonka vähimmäispistemäärä on 0 "ei kipua". mikä on paras tulos ja maksimipistemäärä 10 "pahin mahdollinen kipu", mikä on huonoin tulos, mikä on erittäin hyödyllistä jatkuvassa oirepäiväkirjojen seurannassa, mikä on mahdollista ja tehokasta sekä käyttäjille että tutkijoille.
|
Pisteiden muutoksen arvioiminen lähtötasosta (hoidon aloitus) kahteen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
|
Muokatun QuickDASH-9-kyselyn arabiankielinen versio
Aikaikkuna: Arvioidaan muunnetun QuickDASH-9-kyselylomakkeen arabiankielisen version pistemäärän muutosta lähtötasosta (hoidon alku) kahteen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Arabialainen Modified Quick DASH-9, lyhenne "Modified Quick Disabilities Arm Shoulder and Hand(DASH)" -kyselystä, on yksisivuinen; se koostuu yhdeksästä Quick DASH- ja DASH-asteikoista poimitusta kohdasta, jotka koskevat potilaan yläraajan toimintoja. vähimmäispistemäärä 0 "ei vaikeuksia suorittaa kaikkia toimintoja", mikä on paras tulos, ja enimmäispistemäärä 99 "ei pysty suorittamaan kaikkia toimintoja", mikä on huonoin tulos.
|
Arvioidaan muunnetun QuickDASH-9-kyselylomakkeen arabiankielisen version pistemäärän muutosta lähtötasosta (hoidon alku) kahteen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: H N Ashem, Professor, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Patterson DR, Hoffman HG, Weichman SA, Jensen MP, Sharar SR. Optimizing control of pain from severe burns: a literature review. Am J Clin Hypn. 2004 Jul;47(1):43-54. doi: 10.1080/00029157.2004.10401474. No abstract available.
- Feyzioglu O, Dincer S, Akan A, Algun ZC. Is Xbox 360 Kinect-based virtual reality training as effective as standard physiotherapy in patients undergoing breast cancer surgery? Support Care Cancer. 2020 Sep;28(9):4295-4303. doi: 10.1007/s00520-019-05287-x. Epub 2020 Jan 6.
- El-Sayed D, Khalaf M, Hussein M. Psychometric properties of Arabic version of the modified QuickDASH-9 scale to measure the quality of recovery after dorsal hand burn injury. Int J Pharmtech Res. 2016;9(8):09-15.
- De Vet, H. C., Knol, D. L., Mokkink, L. B., and Terwee, C. B. (2011): Measurement in medicine: a practical guide. Cambridge university press.
- Blough, D. K., Carrougher, G. J., Hoffman, H. G., Nakamura, D., Patterson, D. R. and Sharar, S. R. (2007)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .