Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner

19. februar 2024 oppdatert av: Hayaa Khaled Yahya Aly, Cairo University
Målet med denne kliniske studien: er å bestemme effekten av virtuell virkelighet på smerte og funksjon for skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner. Hovedspørsmålet er: Kan Virtual reality-teknikk påvirke dysfunksjonen ved skulderledd etter nakkedisseksjonsoperasjoner? Deltakerne vil motta behandlingen 2 ganger per uke i 2 måneder. Vurdering vil bli gjort før og etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Forsøkspersoner: sekstiåtte pasienter fra begge kjønn, lider av skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonskirurgi, deres alder varierer fra 40-60 år.
  2. Design av studien:

I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to like grupper (34 pasienter for hver gruppe):

  1. Gruppe A (studiegruppe):

    Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som lider av smerter og tap av skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon ROM, pasienter vil bli behandlet med aktiv ROM trening, tøyningsøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og internrotatorer muskler og styrkende øvelse for skuldermuskler, og med fullt oppslukende hodemontert skjerm virtuell virkelighet (Oculus Quest virtual reality (VR)-hodesett med håndkontroller) i 30 min. 2 ganger i uken i 2 måneder.

  2. Gruppe B (kontrollgruppe):

Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som lider av smerter og tap av skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon ROM, pasienter vil bli behandlet med tradisjonell fysioterapi: aktiv ROM-trening, strekkøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og internrotatormuskler og styrkende øvelse for skuldermuskler. 2 ganger i uken i 2 måneder.

- Utstyr:

Måleverktøy:

  • Måling og vurdering av smerte ved: Smarttelefonversjon av visuell analog skala (VAS).
  • Måling av bevegelsesområde (ROM) av: Mobilapplikasjon Goniometer.
  • Måling av overekstremitetsfunksjon ved: Den arabiske versjonen av Modified QuickDASH-9 Questionnaire.

Terapeutisk utstyr:

  • Oculus Quest virtual reality (VR) headset med håndkontroller.

Hver pasient skal spille 3 kamper 10 min. for hver med 1 min. hvile i mellom. Det første spillet er Dance loop gameplay, det er kasteballer som beveger seg mot pasienten i alle retninger, og pasienten prøver å fange dem alle av armkontrollerne, så det fremmer bevegelsen av armen mot fleksjons-, abduksjons- og ytre rotasjonsretninger.

Det andre spillet er tennisball, som fremmer armen til å bevege seg mot fleksjons-, abduksjons- og ytre rotasjonsretninger.

Tredje spill er boksing, som fremmer armen til å bevege seg mot fleksjons- og bortføringsretninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Rekruttering
        • faculty of physical therapy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 40-60 år
  • Begge kjønn vil delta i studien
  • Alle pasientene har gjennomgått en nakkedisseksjonsoperasjon
  • Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 60 år eller under 40 år
  • Personer som har hørselsproblemer
  • Forsøkspersoner som har synsproblemer
  • Pasienter har akutte virussykdommer, akutt tuberkulose, psykiske lidelser eller de med pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Studiegruppen inkluderer 38 operasjoner etter nakkedisseksjon med pasienter med skulderdysfunksjon behandlet med fullstendig oppslukende hodemontert virtuell virkelighet (Oculus Quest virtual reality (VR) headset med håndkontroller) i 30 min., hver økt inkluderer tre spilløvelser (Dance loop) , tennis og boksing) med 10 min. for hvert spill og 1 min. hvile i mellom; i tillegg til deres fysioterapiprogram (Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strekkøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og indre rotatorer og Styrking av skuldermuskler) 2 økter per uke i 2 måneder.
Pasientene blir bedt om å ha Oculus Quest VR på hodet og holde håndkontrollerne i hendene og starte spilløvelsene (Danceloop, Tennisball og Boksing) med 10 min. for hvert spill med 1 min. hvile i mellom, pluss det tradisjonelle PT-programmet:(Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strekkøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og indre rotatormuskler og Styrkeøvelse for skuldermuskler) 2 økter per uke i 2 måneder.
Andre navn:
  • Oculus Quest virtual reality-headset med håndkontroller
pasienter behandles med Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strekkøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og indre rotatormuskler og Styrketrening for skuldermuskler, 2 økter per uke i 2 måneder.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Studiegruppen inkluderer 38 post-nakkedisseksjonsoperasjoner med skulderdysfunksjonspasienter behandlet med tradisjonelt fysioterapiprogram (Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strekkøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og interne rotatormuskler og Styrkende øvelse for skuldermuskler) 2 økter per uke i 2 måneder.
pasienter behandles med Aktiv ROM-øvelse for skulder, Strekkøvelse for skulderekstensorer, adduktorer og indre rotatormuskler og Styrketrening for skuldermuskler, 2 økter per uke i 2 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilapplikasjon Goniometer
Tidsramme: Vurdere endringen av skårene fra baseline (begynnelse av behandling) til 2 måneder etter behandling.
Én Android-mobil vil bli brukt i studien og programvaren vil ikke bli oppdatert under datainnsamlingen. Goniometer-registreringsapper vil bli brukt til å måle skulderområde for bevegelser (ROM)
Vurdere endringen av skårene fra baseline (begynnelse av behandling) til 2 måneder etter behandling.
Smarttelefonversjon av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Vurdere endringen av skårene fra baseline (begynnelse av behandling) til 2 måneder etter behandling.
Hver pasient bestemmer sitt smertenivå ved å bruke en elektronisk versjon av en visuell analog skala, som er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter, ved å be brukeren markere et punkt på en linje med minimumsscore på 0 "ingen smerte" som er det beste utfallet og maksimal score på 10 "verst mulig smerte" som er det verste resultatet, noe som vil være til stor hjelp i den kontinuerlige overvåkingen av symptomdagbøker, gjennomførbart og effektivt både for brukere og forsker.
Vurdere endringen av skårene fra baseline (begynnelse av behandling) til 2 måneder etter behandling.
Den arabiske versjonen av Modifisert QuickDASH-9 spørreskjema
Tidsramme: Vurderer endringen av The Arabic Version of Modified QuickDASH-9 Questionnaire score fra baseline (begynnelse av behandling) til 2 måneder etter behandling.
Arabic Modified Quick DASH-9, forkortet fra "Modified Quick Disabilities Arm Shoulder and Hand(DASH) spørreskjema, er en enkelt side; den består av ni elementer hentet fra The Quick DASH- og DASH-skalaene som angår pasientens øvre ekstremitetsfunksjoner, med minimumsscore på 0 "ingen vanskeligheter med å utføre alle aktivitetene" som er det beste resultatet og maksimalscore på 99 "ikke i stand til å utføre alle aktivitetene" som er det dårligste resultatet.
Vurderer endringen av The Arabic Version of Modified QuickDASH-9 Questionnaire score fra baseline (begynnelse av behandling) til 2 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: H N Ashem, Professor, faculty of physical therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SKULDERDYSFUNKSJON

Kliniske studier på Fullstendig oppslukende hodemontert skjerm Virtual Reality

3
Abonnere