- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06257797
호로파: 긴급 알레르기 유발 물질
2024년 2월 13일 업데이트: Paola Miciullo
호로파: 새로운 치료 자원 또는 새로운 알레르기 유발 물질
호로파 또는 Trigonella foenum greacum은 지중해 동부가 원산지인 고대 약용 식물로 나중에 아시아(특히 인도)로 퍼졌습니다. 장미과(Rosaceae) 콩과(Leguminosae) Papilonaceae 아과에 속하며 약초, 향신료 또는 식품으로 사용된다.
카레 등 향신료 믹스의 성분이며, 빵을 만들 때 사용하는 밀, 옥수수 가루의 보충제로도 사용됩니다.
호로파는 시험관 내 및 생체 내 연구 모두에서 많은 건강상의 이점과 잠재적인 의약 특성(항산화제, 항당뇨병제, 간 보호제, 저콜레스테롤혈증제, 항균제, 항염증제, 신경 보호제, 항암제, 항궤양제 및 항결석형성제)을 갖고 있는 것으로 보입니다. 이러한 이유로 기능성 식품 제제(분말, 허브차, 정제 및 다양한 조합)로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구의 목적은 호로파 섭취 후 의심되는 부작용으로 저희 수술실을 방문한 환자를 설명하고 가능한 교차 증상을 강조하는 것입니다. 호로파와 다른 콩류 또는 다른 식품 간의 반응성.
지중해 요리에서 새로운 향신료의 사용이 증가하고 호로파 기반 기능 식품의 확산 가능성을 고려할 때 가능한 알레르기 반응에 주의를 기울이는 것이 적절합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sicily/Messina
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Messina, Sicily/Messina, 이탈리아, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자로 회부된 모든 환자는 향신료 섭취 후 알레르기 병력이 의심되는 메시나 대학 병원 알레르기 및 임상 면역학 수술실을 방문하고 호로파 검사를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 향신료에 대한 알레르기 반응의 병력
- 호로파를 함유한 식물치료제에 대한 알레르기 반응 이력
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 향신료에 대한 알레르기 반응의 암시적이지 않은 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호로파 알레르기 환자
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호로파는 자극적이지 않은 양의 식염수와 호로파 종자 분말을 혼합하여 테스트할 수 있으며, 찌르는 테스트로 수행됩니다.
피부 테스트는 실행 후 20분 후에 판독됩니다.
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호로파에 알레르기가 없는 환자
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호로파는 자극적이지 않은 양의 식염수와 호로파 종자 분말을 혼합하여 테스트할 수 있으며, 찌르는 테스트로 수행됩니다.
피부 테스트는 실행 후 20분 후에 판독됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호로파에 대한 피부 감작
기간: 1 시간
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향신료에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자를 대상으로 한 피부 시험 결과를 통해 호로파에 대한 피부 감작성을 평가했습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호로파와 다른 콩류 및 기타 식품 간의 교차 반응성
기간: 1 시간
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향신료에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자의 피부 찌름 시험 결과로 평가한 다른 콩류(렌틸콩, 콩, 완두콩, 콩, 루핀 및 땅콩) 및 기타 식품에 대한 피부 감작성.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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