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Fieno greco: un allergene emergente

13 febbraio 2024 aggiornato da: Paola Miciullo

Fieno greco: nuova risorsa terapeutica o allergene emergente

Il fieno greco o Trigonella foenum greacum è un'antica pianta medicinale originaria del Mediterraneo orientale, diffusasi successivamente in Asia (soprattutto in India); appartiene all'ordine delle Rosaceae, famiglia delle Leguminosae, sottofamiglia delle Papilonaceae e viene utilizzata come erba medicinale, spezia o alimento. È un componente di mix di spezie, come il curry, e viene utilizzato anche come integratore nella farina di frumento e mais per la panificazione. Il fieno greco sembra avere molti benefici per la salute e potenziali proprietà medicinali (antiossidante, antidiabetico, epatoprotettivo, ipocolesterolemico, antimicrobico, antinfiammatorio, neuroprotettivo, anticancerogeno, antiulcera e antilitigenico) sia in studi in vitro che in vivo; per questo motivo potrebbe essere sempre più utilizzato come formulazioni nutraceutiche (polvere, tisane, compresse e combinazioni varie). Lo scopo di questo studio è descrivere i pazienti giunti presso la nostra unità operativa per sospetta reazione avversa dopo l'ingestione di fieno greco e evidenziare possibili cross- reattività tra fieno greco e altri legumi o altri alimenti. Dato il crescente utilizzo di nuove spezie nella cucina mediterranea e la possibile diffusione di nutraceutici a base di fieno greco, è importante attirare l’attenzione su possibili reazioni allergiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sicily/Messina
      • Messina, Sicily/Messina, Italia, 98124
        • AOU Policlinico Universitario G. Martino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti riferiti a pazienti ambulatoriali si sono recati presso l'Unità Operativa di Allergologia e Immunologia Clinica dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Messina con un'anamnesi suggestiva di allergia dopo ingestione di spezie e sono stati testati per il fieno greco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • storia di reazioni allergiche alle spezie
  • storia di reazioni allergiche ai fitoterapici contenenti fieno greco

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • storia non suggestiva di reazioni allergiche alle spezie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti allergici al fieno greco
Il fieno greco verrà testato mescolando la polvere di semi di fieno greco con soluzione salina a dosi non irritanti e verrà eseguito mediante test puntura per puntura. I test cutanei verranno letti 20 minuti dopo l'esecuzione.
Pazienti non allergici al fieno greco
Il fieno greco verrà testato mescolando la polvere di semi di fieno greco con soluzione salina a dosi non irritanti e verrà eseguito mediante test puntura per puntura. I test cutanei verranno letti 20 minuti dopo l'esecuzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilizzazione cutanea al fieno greco
Lasso di tempo: 1 ora
Sensibilizzazione cutanea al fieno greco valutata mediante il risultato del prick test cutaneo in pazienti con storia suggestiva di reazioni allergiche alle spezie.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività crociata tra fieno greco e altri legumi e altri alimenti
Lasso di tempo: 1 ora
Sensibilizzazione cutanea ad altri legumi (lenticchie, fagioli, piselli, soia, lupini e arachidi) e ad altri alimenti valutata mediante il risultato del prick test cutaneo in pazienti con storia suggestiva di reazioni allergiche alle spezie.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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