- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06257797
Fieno greco: un allergene emergente
13 febbraio 2024 aggiornato da: Paola Miciullo
Fieno greco: nuova risorsa terapeutica o allergene emergente
Il fieno greco o Trigonella foenum greacum è un'antica pianta medicinale originaria del Mediterraneo orientale, diffusasi successivamente in Asia (soprattutto in India); appartiene all'ordine delle Rosaceae, famiglia delle Leguminosae, sottofamiglia delle Papilonaceae e viene utilizzata come erba medicinale, spezia o alimento.
È un componente di mix di spezie, come il curry, e viene utilizzato anche come integratore nella farina di frumento e mais per la panificazione.
Il fieno greco sembra avere molti benefici per la salute e potenziali proprietà medicinali (antiossidante, antidiabetico, epatoprotettivo, ipocolesterolemico, antimicrobico, antinfiammatorio, neuroprotettivo, anticancerogeno, antiulcera e antilitigenico) sia in studi in vitro che in vivo; per questo motivo potrebbe essere sempre più utilizzato come formulazioni nutraceutiche (polvere, tisane, compresse e combinazioni varie). Lo scopo di questo studio è descrivere i pazienti giunti presso la nostra unità operativa per sospetta reazione avversa dopo l'ingestione di fieno greco e evidenziare possibili cross- reattività tra fieno greco e altri legumi o altri alimenti.
Dato il crescente utilizzo di nuove spezie nella cucina mediterranea e la possibile diffusione di nutraceutici a base di fieno greco, è importante attirare l’attenzione su possibili reazioni allergiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sicily/Messina
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Messina, Sicily/Messina, Italia, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti riferiti a pazienti ambulatoriali si sono recati presso l'Unità Operativa di Allergologia e Immunologia Clinica dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Messina con un'anamnesi suggestiva di allergia dopo ingestione di spezie e sono stati testati per il fieno greco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- storia di reazioni allergiche alle spezie
- storia di reazioni allergiche ai fitoterapici contenenti fieno greco
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- storia non suggestiva di reazioni allergiche alle spezie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti allergici al fieno greco
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Il fieno greco verrà testato mescolando la polvere di semi di fieno greco con soluzione salina a dosi non irritanti e verrà eseguito mediante test puntura per puntura.
I test cutanei verranno letti 20 minuti dopo l'esecuzione.
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Pazienti non allergici al fieno greco
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Il fieno greco verrà testato mescolando la polvere di semi di fieno greco con soluzione salina a dosi non irritanti e verrà eseguito mediante test puntura per puntura.
I test cutanei verranno letti 20 minuti dopo l'esecuzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilizzazione cutanea al fieno greco
Lasso di tempo: 1 ora
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Sensibilizzazione cutanea al fieno greco valutata mediante il risultato del prick test cutaneo in pazienti con storia suggestiva di reazioni allergiche alle spezie.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività crociata tra fieno greco e altri legumi e altri alimenti
Lasso di tempo: 1 ora
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Sensibilizzazione cutanea ad altri legumi (lenticchie, fagioli, piselli, soia, lupini e arachidi) e ad altri alimenti valutata mediante il risultato del prick test cutaneo in pazienti con storia suggestiva di reazioni allergiche alle spezie.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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