- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257797
Bukkehorn: et Emergent Allergen
13. februar 2024 opdateret af: Paola Miciullo
Bukkehorn: Ny terapeutisk ressource eller opstået allergen
Bukkehorn eller Trigonella foenum greacum er en gammel lægeplante hjemmehørende i det østlige Middelhav, senere spredt til Asien (især i Indien); den tilhører Rosaceae-ordenen, Leguminosae-familien, underfamilien af Papilonaceae, og den bruges som lægeurt, krydderi eller mad.
Det er en komponent i krydderiblandinger, såsom karry, og det bruges også som et supplement i hvede- og majsmel til brødfremstilling.
Bukkehorn ser ud til at have mange sundhedsmæssige fordele og potentielle medicinske egenskaber (antioxidant, antidiabetisk, hepatobeskyttende, hypokolesterolæmisk, antimikrobielt, antiinflammatorisk, neurobeskyttende, anticarcinogen, antiulcus og antilitigenic) både in vitro og in vivo undersøgelser; af denne grund kan det i stigende grad blive brugt som nutraceutiske formuleringer (pulver, urtete, tabletter og forskellige kombinationer). Denne undersøgelse har til formål at beskrive patienter, der kom til vores operationsenhed for formodet bivirkning efter indtagelse af bukkehorn, og at fremhæve mulig kryds- reaktivitet mellem bukkehorn og andre bælgfrugter eller andre fødevarer.
I betragtning af den stigende brug af nye krydderier i middelhavskøkkenet og den mulige spredning af bukkehornsbaserede næringsstoffer, er det relevant at gøre opmærksom på mulige allergiske reaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Italien, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der henvises til ambulante patienter, besøger den operative enhed for allergi og klinisk immunologi på Messina Universitetshospital med en antydende historie om allergi efter indtagelse af krydderier og testet for bukkehorn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- historie med allergiske reaktioner på krydderier
- anamnese med allergiske reaktioner på phytoterapi indeholdende bukkehorn
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- ikke-antydende historie med allergiske reaktioner på krydderier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Allergiske patienter over for bukkehorn
|
Bukkehorn vil blive testet ved at blande bukkehornsfrøpulver med saltvand i ikke-irriterende doser, og det vil blive udført ved stik-for-stik-test.
Hudtestene aflæses 20 minutter efter udførelsen.
|
Ikke-allergiske patienter over for bukkehorn
|
Bukkehorn vil blive testet ved at blande bukkehornsfrøpulver med saltvand i ikke-irriterende doser, og det vil blive udført ved stik-for-stik-test.
Hudtestene aflæses 20 minutter efter udførelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kutan sensibilisering over for bukkehorn
Tidsramme: 1 time
|
Kutan sensibilisering over for bukkehorn vurderet ud fra resultatet af hudpriktest hos patienter med antydet allergiske reaktioner på krydderier.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Krydsreaktivitet mellem bukkehorn og andre bælgfrugter og andre fødevarer
Tidsramme: 1 time
|
Kutan sensibilisering over for andre bælgfrugter (linser, bønner, ærter, soja, lupin og jordnødder) og andre fødevarer vurderet ud fra resultatet af hudpriktest hos patienter med antydning af allergiske reaktioner over for krydderier.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudprikketest
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater