- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257797
Bukkehornkløver: et emergent allergen
13. februar 2024 oppdatert av: Paola Miciullo
Bukkehornkløver: Ny terapeutisk ressurs eller fremvoksende allergen
Bukkehornkløver eller Trigonella foenum greacum er en eldgammel medisinsk plante hjemmehørende i det østlige Middelhavet, senere spredt til Asia (spesielt i India); den tilhører Rosaceae-ordenen, Leguminosae-familien, underfamilien til Papilonaceae og den brukes som medisinsk urt, krydder eller mat.
Det er en komponent i krydderblandingen, for eksempel karri, og den brukes også som et supplement i hvete- og maismel til brødbaking.
Bukkehornkløver ser ut til å ha mange helsemessige fordeler og potensielle medisinske egenskaper (antioksidant, antidiabetisk, hepatobeskyttende, hypokolesterolemisk, antimikrobiell, antiinflammatorisk, nevrobeskyttende, antikreftfremkallende, antiulcus og antilitigenic) både in vitro og in vivo studier; av denne grunn kan det i økende grad bli brukt som ernæringsmessige formuleringer (pulver, urtete, tabletter og ulike kombinasjoner). Denne studien tar sikte på å beskrive pasienter som kom til vår operasjonsenhet for mistenkt bivirkning etter inntak av bukkehornkløver og å synliggjøre mulig kryss- reaktivitet mellom bukkehornkløver og andre belgfrukter eller andre matvarer.
Gitt den økende bruken av nye krydder i middelhavskjøkkenet og den mulige spredningen av bukkehornkløverbaserte næringsmidler, er det relevant å rette oppmerksomheten mot mulige allergiske reaksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Italia, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henvist til poliklinisk besøk til den operative enheten for allergi og klinisk immunologi ved Messina universitetssykehus med en antydende historie med allergi etter inntak av krydder og testet for bukkehornkløver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- historie med allergiske reaksjoner på krydder
- historie med allergiske reaksjoner på fytoterapi som inneholder bukkehornkløver
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- ikke-antydende historie med allergiske reaksjoner på krydder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Allergiske pasienter mot bukkehornkløver
|
Bukkehornkløver vil bli testet ved å blande bukkehornkløverfrøpulver med saltvann i ikke-irriterende doser, og det vil bli utført ved stikk-for-stikk-test.
Hudprøvene avleses 20 minutter etter utførelsen.
|
|
Ikke-allergiske pasienter mot bukkehornkløver
|
Bukkehornkløver vil bli testet ved å blande bukkehornkløverfrøpulver med saltvann i ikke-irriterende doser, og det vil bli utført ved stikk-for-stikk-test.
Hudprøvene avleses 20 minutter etter utførelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutan sensibilisering for bukkehornkløver
Tidsramme: 1 time
|
Kutan sensibilisering for bukkehornkløver evaluert av resultatet av hudstikktest hos pasienter med antydende historie med allergiske reaksjoner på krydder.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kryssreaktivitet mellom bukkehornkløver og andre belgfrukter og andre matvarer
Tidsramme: 1 time
|
Kutan sensibilisering for andre belgfrukter (linser, bønner, erter, soya, lupin og peanøtter) og andre matvarer evaluert av resultatet av hudpricktest hos pasienter med antydende historie med allergiske reaksjoner på krydder.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3/24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .