- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257797
Пажитник: экстренный аллерген
13 февраля 2024 г. обновлено: Paola Miciullo
Пажитник: новый терапевтический ресурс или новый аллерген
Пажитник или Trigonella foenum greacum — древнее лекарственное растение, произрастающее в восточном Средиземноморье, позже распространившееся в Азию (особенно в Индию); он принадлежит к порядку Розоцветные, семейству Бобовые, подсемейству Папильоновые и используется в качестве лекарственного растения, пряности или пищи.
Он входит в состав смесей специй, таких как карри, а также используется в качестве добавки к пшеничной и кукурузной муке для выпечки хлеба.
Пажитник, по-видимому, имеет множество преимуществ для здоровья и потенциальных лечебных свойств (антиоксидантные, противодиабетические, гепатопротекторные, гипохолестеринемические, антимикробные, противовоспалительные, нейропротекторные, противоканцерогенные, противоязвенные и антилитигенные) как в исследованиях in vitro, так и in vivo; по этой причине его могут все чаще использовать в виде нутрицевтических препаратов (порошок, травяные чаи, таблетки и различные комбинации). Целью данного исследования является описание пациентов, пришедших в наше операционное отделение с подозрением на нежелательную реакцию после приема пажитника, и выявление возможных перекрестных реакций. реактивность между пажитником и другими бобовыми или другими продуктами.
Учитывая рост использования новых специй в средиземноморской кухне и возможное распространение нутрицевтиков на основе пажитника, актуально обратить внимание на возможные аллергические реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Италия, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, направленные на амбулаторное лечение, обратились в оперативное отделение аллергии и клинической иммунологии университетской больницы Мессины с подозрительной историей аллергии после приема специй и прошли тестирование на пажитник.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- история аллергических реакций на специи
- история аллергических реакций на фитопрепараты, содержащие пажитник
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- не наводящая на размышления история аллергических реакций на специи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аллергией на пажитник
|
Тестирование пажитника будет проводиться путем смешивания порошка семян пажитника с физиологическим раствором в нераздражающих дозах и будет проводиться методом прик-за-прик-тестом.
Кожные пробы будут прочитаны через 20 минут после казни.
|
|
Пациенты без аллергии на пажитник
|
Тестирование пажитника будет проводиться путем смешивания порошка семян пажитника с физиологическим раствором в нераздражающих дозах и будет проводиться методом прик-за-прик-тестом.
Кожные пробы будут прочитаны через 20 минут после казни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная чувствительность к пажитнику
Временное ограничение: 1 час
|
Кожная сенсибилизация к пажитнику оценивается по результатам кожного прик-теста у пациентов с подозрительными аллергическими реакциями на специи в анамнезе.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перекрестная реактивность между пажитником и другими бобовыми и другими продуктами питания
Временное ограничение: 1 час
|
Кожная сенсибилизация к другим бобовым (чечевица, фасоль, горох, соя, люпин и арахис) и другим продуктам питания оценивается по результатам кожного прик-теста у пациентов с подозрительными аллергическими реакциями на специи в анамнезе.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .