- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257797
Kozieradka: pojawiający się alergen
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Paola Miciullo
Kozieradka: nowy zasób terapeutyczny lub pojawiający się alergen
Kozieradka lub Trigonella foenum greacum to starożytna roślina lecznicza pochodząca ze wschodniej części Morza Śródziemnego, później rozprzestrzeniona do Azji (zwłaszcza w Indiach); należy do rzędu Rosaceae, rodziny Leguminosae, podrodziny Papilonaceae i jest stosowana jako zioło lecznicze, przyprawa lub żywność.
Jest składnikiem mieszanek przyprawowych, np. curry, a także stosowany jest jako dodatek do mąki pszennej i kukurydzianej stosowanej w wypieku chleba.
Wydaje się, że kozieradka ma wiele korzyści zdrowotnych i potencjalnych właściwości leczniczych (przeciwutleniające, przeciwcukrzycowe, hepatoprotekcyjne, hipocholesterolemiczne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne, neuroprotekcyjne, przeciwnowotworowe, przeciwwrzodowe i przeciw kamieniowi), zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo; z tego powodu może być coraz częściej stosowany w postaci preparatów nutraceutycznych (w proszku, naparach ziołowych, tabletkach i różnych kombinacjach). Celem tego badania jest opisanie pacjentów, którzy zgłosili się do naszej jednostki operacyjnej z podejrzeniem wystąpienia działań niepożądanych po spożyciu kozieradki oraz zwrócenie uwagi na możliwe objawy krzyżowe. reaktywność kozieradki z innymi roślinami strączkowymi lub inną żywnością.
Biorąc pod uwagę coraz częstsze stosowanie nowych przypraw w kuchni śródziemnomorskiej i możliwe rozprzestrzenianie się nutraceutyków na bazie kozieradki, istotne jest zwrócenie uwagi na możliwe reakcje alergiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Włochy, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci kierowani na wizytę ambulatoryjną do Oddziału Operacyjnego Alergologii i Immunologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Mesynie z sugestywnym wywiadem alergii po spożyciu przypraw i przebadani na obecność kozieradki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- historia reakcji alergicznych na przyprawy
- historia reakcji alergicznych na fitoterapeutyki zawierające kozieradkę
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- nie sugerująca historia reakcji alergicznych na przyprawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z alergią na kozieradkę
|
Kozieradka zostanie zbadana poprzez zmieszanie proszku z nasion kozieradki z solą fizjologiczną w dawkach niedrażniących i zostanie przeprowadzona metodą punkt po nakłuciu.
Odczyt testów skórnych nastąpi 20 minut po wykonaniu.
|
|
Pacjenci niealergiczni na kozieradkę
|
Kozieradka zostanie zbadana poprzez zmieszanie proszku z nasion kozieradki z solą fizjologiczną w dawkach niedrażniących i zostanie przeprowadzona metodą punkt po nakłuciu.
Odczyt testów skórnych nastąpi 20 minut po wykonaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczulenie skórne na kozieradkę
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczulenie skóry na kozieradkę oceniane na podstawie wyniku punktowych testów skórnych u pacjentów z sugestywną historią reakcji alergicznych na przyprawy.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja krzyżowa między kozieradką a innymi roślinami strączkowymi i inną żywnością
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczulenie skórne na inne rośliny strączkowe (soczewicę, fasolę, groch, soję, łubin i orzeszki ziemne) oraz inne pokarmy oceniane na podstawie wyniku punktowych testów skórnych u pacjentów z sugestywną historią reakcji alergicznych na przyprawy.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .