- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257797
Sarviapila: uusi allergeeni
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Paola Miciullo
Sarviapila: uusi terapeuttinen resurssi tai uusi allergeeni
Sarviapila eli Trigonella foenum greacum on muinainen lääkekasvi, joka on kotoisin itäisestä Välimerestä ja levisi myöhemmin Aasiaan (etenkin Intiaan); se kuuluu Rosaceae-lahkoon, Leguminosae-heimoon, Papilonaceae-alaheimoon ja sitä käytetään lääkekasvina, mausteena tai ruokina.
Se on osa maustesekoitusta, kuten currya, ja sitä käytetään myös vehnä- ja maissijauhojen lisänä leivän valmistukseen.
Sarviapilalla näyttää olevan monia terveyshyötyjä ja mahdollisia lääkinnällisiä ominaisuuksia (antioksidantti, diabetesta ehkäisevä, hepatosuojaava, hypokolesteroleeminen, antimikrobinen, anti-inflammatorinen, hermoja suojaava, syöpää estävä, haavaumia ja litigeeniä estävä) sekä in vitro- että in vivo -tutkimuksissa; Tästä syystä sitä saatetaan käyttää yhä enemmän ravitsemusvalmisteina (jauhe, yrttiteet, tabletit ja erilaiset yhdistelmät). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata potilaita, jotka tulivat leikkausyksikköömme epäiltyjen haittavaikutusten vuoksi sarviapilan nauttimisen jälkeen, ja tuoda esiin mahdollisia ristikkäisvaikutuksia. sarviapilan ja muiden palkokasvien tai muiden ruokien välinen reaktiivisuus.
Kun otetaan huomioon uusien mausteiden lisääntyvä käyttö Välimeren keittiössä ja sarviapilapohjaisten ravintoaineiden mahdollinen leviäminen, on aiheellista kiinnittää huomiota mahdollisiin allergisiin reaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Italia, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki avohoitoon lähetetyt potilaat vierailivat Messinan yliopistollisen sairaalan allergia- ja kliinisen immunologian leikkausosastolla, ja heillä oli viitteitä allergiasta mausteiden nauttimisen jälkeen ja sarviapilan varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 v
- allergisten reaktioiden historia mausteille
- allergisia reaktioita sarviapilaa sisältävistä fytoterapioista
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 v
- ei viittaavia allergisia reaktioita mausteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Allergiset potilaat sarviapilalle
|
Sarviapila testataan sekoittamalla sarviapilan siemenjauhetta suolaliuokseen ärsyttämättöminä annoksina ja se suoritetaan pistokokeella.
Ihotestit luetaan 20 minuuttia suorituksen jälkeen.
|
|
Ei-allergiset potilaat sarviapilalle
|
Sarviapila testataan sekoittamalla sarviapilan siemenjauhetta suolaliuokseen ärsyttämättöminä annoksina ja se suoritetaan pistokokeella.
Ihotestit luetaan 20 minuuttia suorituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon herkistyminen sarviapilalle
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ihon herkistyminen sarviapilalle arvioituna ihopistokokeen tuloksena potilailla, joilla on viitteitä allergisista mausteista.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristireaktiivisuus sarviapilan ja muiden palkokasvien ja muiden elintarvikkeiden välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ihon herkistyminen muille palkokasveille (linssi, papu, herne, soija, lupiini ja maapähkinä) ja muille elintarvikkeille, jotka on arvioitu ihopistokokeen tuloksella potilailla, joilla on viitteitä allergisista mausteista.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .