- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06257797
Alholva: un alérgeno emergente
13 de febrero de 2024 actualizado por: Paola Miciullo
Alholva: nuevo recurso terapéutico o alérgeno emergente
La alholva o Trigonella foenum greacum es una antigua planta medicinal originaria del Mediterráneo oriental, que posteriormente se extendió a Asia (especialmente en la India); Pertenece al orden Rosaceae, familia Leguminosae, subfamilia de Papilonaceae y se utiliza como hierba medicinal, especia o alimento.
Es un componente de mezclas de especias, como el curry, y también se utiliza como complemento de la harina de trigo y maíz para hacer pan.
La alholva parece tener muchos beneficios para la salud y posibles propiedades medicinales (antioxidante, antidiabética, hepatoprotectora, hipocolesterolémica, antimicrobiana, antiinflamatoria, neuroprotectora, anticancerígena, antiulcerosa y antilitógena), tanto en estudios in vitro como in vivo; por esta razón, se puede utilizar cada vez más como formulaciones nutracéuticas (en polvo, infusiones, tabletas y diversas combinaciones). Este estudio tiene como objetivo describir a los pacientes que acudieron a nuestro quirófano por sospecha de reacción adversa tras la ingestión de fenogreco y resaltar posibles efectos cruzados. reactividad entre el fenogreco y otras legumbres u otros alimentos.
Dado el uso cada vez mayor de nuevas especias en la cocina mediterránea y la posible difusión de nutracéuticos a base de fenogreco, es importante llamar la atención sobre posibles reacciones alérgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sicily/Messina
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Messina, Sicily/Messina, Italia, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos a consulta ambulatoria a la Unidad Operativa de Alergia e Inmunología Clínica del Hospital Universitario de Messina con antecedentes sugestivos de alergia después de la ingestión de especias y sometidos a pruebas de fenogreco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Historia de reacciones alérgicas a las especias.
- antecedentes de reacciones alérgicas a fitoterápicos que contienen fenogreco
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- Historia no sugestiva de reacciones alérgicas a las especias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes alérgicos al fenogreco.
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La alholva se probará mezclando polvo de semilla de fenogreco con solución salina en dosis no irritantes y se realizará mediante una prueba prick-by-prick.
Las pruebas cutáneas se leerán 20 minutos después de la ejecución.
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Pacientes no alérgicos al fenogreco.
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La alholva se probará mezclando polvo de semilla de fenogreco con solución salina en dosis no irritantes y se realizará mediante una prueba prick-by-prick.
Las pruebas cutáneas se leerán 20 minutos después de la ejecución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilización cutánea al fenogreco.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Sensibilización cutánea al fenogreco evaluada mediante el resultado de una prueba cutánea en pacientes con antecedentes sugestivos de reacciones alérgicas a las especias.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad cruzada entre fenogreco y otras legumbres y otros alimentos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Sensibilización cutánea a otras legumbres (lentejas, frijoles, guisantes, soja, lupino y maní) y otros alimentos evaluados mediante el resultado de la prueba cutánea en pacientes con antecedentes sugestivos de reacciones alérgicas a las especias.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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