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Alholva: un alérgeno emergente

13 de febrero de 2024 actualizado por: Paola Miciullo

Alholva: nuevo recurso terapéutico o alérgeno emergente

La alholva o Trigonella foenum greacum es una antigua planta medicinal originaria del Mediterráneo oriental, que posteriormente se extendió a Asia (especialmente en la India); Pertenece al orden Rosaceae, familia Leguminosae, subfamilia de Papilonaceae y se utiliza como hierba medicinal, especia o alimento. Es un componente de mezclas de especias, como el curry, y también se utiliza como complemento de la harina de trigo y maíz para hacer pan. La alholva parece tener muchos beneficios para la salud y posibles propiedades medicinales (antioxidante, antidiabética, hepatoprotectora, hipocolesterolémica, antimicrobiana, antiinflamatoria, neuroprotectora, anticancerígena, antiulcerosa y antilitógena), tanto en estudios in vitro como in vivo; por esta razón, se puede utilizar cada vez más como formulaciones nutracéuticas (en polvo, infusiones, tabletas y diversas combinaciones). Este estudio tiene como objetivo describir a los pacientes que acudieron a nuestro quirófano por sospecha de reacción adversa tras la ingestión de fenogreco y resaltar posibles efectos cruzados. reactividad entre el fenogreco y otras legumbres u otros alimentos. Dado el uso cada vez mayor de nuevas especias en la cocina mediterránea y la posible difusión de nutracéuticos a base de fenogreco, es importante llamar la atención sobre posibles reacciones alérgicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sicily/Messina
      • Messina, Sicily/Messina, Italia, 98124
        • AOU Policlinico Universitario G. Martino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes remitidos a consulta ambulatoria a la Unidad Operativa de Alergia e Inmunología Clínica del Hospital Universitario de Messina con antecedentes sugestivos de alergia después de la ingestión de especias y sometidos a pruebas de fenogreco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • Historia de reacciones alérgicas a las especias.
  • antecedentes de reacciones alérgicas a fitoterápicos que contienen fenogreco

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • Historia no sugestiva de reacciones alérgicas a las especias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes alérgicos al fenogreco.
La alholva se probará mezclando polvo de semilla de fenogreco con solución salina en dosis no irritantes y se realizará mediante una prueba prick-by-prick. Las pruebas cutáneas se leerán 20 minutos después de la ejecución.
Pacientes no alérgicos al fenogreco.
La alholva se probará mezclando polvo de semilla de fenogreco con solución salina en dosis no irritantes y se realizará mediante una prueba prick-by-prick. Las pruebas cutáneas se leerán 20 minutos después de la ejecución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilización cutánea al fenogreco.
Periodo de tiempo: 1 hora
Sensibilización cutánea al fenogreco evaluada mediante el resultado de una prueba cutánea en pacientes con antecedentes sugestivos de reacciones alérgicas a las especias.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad cruzada entre fenogreco y otras legumbres y otros alimentos
Periodo de tiempo: 1 hora
Sensibilización cutánea a otras legumbres (lentejas, frijoles, guisantes, soja, lupino y maní) y otros alimentos evaluados mediante el resultado de la prueba cutánea en pacientes con antecedentes sugestivos de reacciones alérgicas a las especias.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3/24

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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