- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06257797
Fenugrec : un allergène émergent
13 février 2024 mis à jour par: Paola Miciullo
Fenugrec : nouvelle ressource thérapeutique ou allergène émergent
Le fenugrec ou Trigonella foenum greacum est une ancienne plante médicinale originaire de la Méditerranée orientale, qui s'est ensuite répandue en Asie (notamment en Inde) ; il appartient à l'ordre des Rosacées, à la famille des Légumineuses, sous-famille des Papilonacées et il est utilisé comme plante médicinale, épice ou aliment.
C'est un composant de mélanges d'épices, comme le curry, et il est également utilisé comme complément dans la farine de blé et de maïs pour la panification.
Le fenugrec semble avoir de nombreux avantages pour la santé et des propriétés médicinales potentielles (antioxydantes, antidiabétiques, hépatoprotectrices, hypocholestérolémiantes, antimicrobiennes, anti-inflammatoires, neuroprotectrices, anticancéreuses, antiulcéreuses et antilithigéniques) à la fois dans des études in vitro et in vivo ; pour cette raison, il pourrait être de plus en plus utilisé comme formulations nutraceutiques (poudre, tisanes, comprimés et combinaisons diverses). Cette étude vise à décrire les patients venus dans notre bloc opératoire pour une suspicion d'effet indésirable après ingestion de fenugrec et à mettre en évidence d'éventuels effets indésirables. réactivité entre le fenugrec et d'autres légumineuses ou d'autres aliments.
Compte tenu de l’utilisation croissante de nouvelles épices dans la cuisine méditerranéenne et de la possible diffusion des nutraceutiques à base de fenugrec, il est pertinent d’attirer l’attention sur d’éventuelles réactions allergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sicily/Messina
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Messina, Sicily/Messina, Italie, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients référés en ambulatoire visitent l'unité opératoire d'allergie et d'immunologie clinique de l'hôpital universitaire de Messine avec des antécédents évocateurs d'allergie après ingestion d'épices et testés pour le fenugrec.
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- antécédents de réactions allergiques aux épices
- antécédents de réactions allergiques aux phytothérapies contenant du fenugrec
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- antécédents non évocateurs de réactions allergiques aux épices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients allergiques au fenugrec
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Le fenugrec sera testé en mélangeant de la poudre de graines de fenugrec avec une solution saline à des doses non irritantes et sera effectué par piqûre par piqûre.
Les tests cutanés seront lus 20 minutes après l'exécution.
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Patients non allergiques au fenugrec
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Le fenugrec sera testé en mélangeant de la poudre de graines de fenugrec avec une solution saline à des doses non irritantes et sera effectué par piqûre par piqûre.
Les tests cutanés seront lus 20 minutes après l'exécution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilisation cutanée au fenugrec
Délai: 1 heure
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Sensibilisation cutanée au fenugrec évaluée par le résultat d'un prick-test cutané chez des patients ayant des antécédents évocateurs de réactions allergiques aux épices.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité croisée entre le fenugrec et d'autres légumineuses et autres aliments
Délai: 1 heure
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Sensibilisation cutanée à d'autres légumineuses (lentilles, haricots, pois, soja, lupin et arachide) et à d'autres aliments évaluée par le résultat d'un test cutané chez des patients ayant des antécédents évocateurs de réactions allergiques aux épices.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .