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Bockshornklee: ein neu auftretendes Allergen

13. Februar 2024 aktualisiert von: Paola Miciullo

Bockshornklee: Neue therapeutische Ressource oder aufkommendes Allergen

Bockshornklee oder Trigonella foenum greacum ist eine alte Heilpflanze, die im östlichen Mittelmeerraum beheimatet ist und sich später nach Asien (insbesondere in Indien) verbreitete. Es gehört zur Ordnung der Rosaceae, Familie Leguminosae, Unterfamilie der Papilonaceae und wird als Heilkraut, Gewürz oder Nahrungsmittel verwendet. Es ist Bestandteil von Gewürzmischungen wie Curry und wird auch als Zusatz zu Weizen- und Maismehl zum Brotbacken verwendet. Bockshornklee scheint sowohl in In-vitro- als auch in In-vivo-Studien viele gesundheitliche Vorteile und potenzielle medizinische Eigenschaften zu haben (antioxidativ, antidiabetisch, hepatoprotektiv, hypocholesterinämisch, antimikrobiell, entzündungshemmend, neuroprotektiv, antikarzinogen, antiulzerativ und antilithigen). Aus diesem Grund wird es möglicherweise zunehmend in Form von nutrazeutischen Formulierungen (Pulver, Kräutertees, Tabletten und verschiedene Kombinationen) verwendet. Ziel dieser Studie ist es, Patienten zu beschreiben, die aufgrund des Verdachts einer Nebenwirkung nach der Einnahme von Bockshornklee in unsere Operationseinheit kamen, und mögliche Kreuz- und Wechselwirkungen hervorzuheben. Reaktivität zwischen Bockshornklee und anderen Hülsenfrüchten oder anderen Lebensmitteln. Angesichts der zunehmenden Verwendung neuartiger Gewürze in der mediterranen Küche und der möglichen Verbreitung von Nutrazeutika auf Bockshornkleebasis ist es wichtig, auf mögliche allergische Reaktionen aufmerksam zu machen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sicily/Messina
      • Messina, Sicily/Messina, Italien, 98124
        • AOU Policlinico Universitario G. Martino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden ambulant in die operative Abteilung für Allergie und klinische Immunologie des Universitätsklinikums Messina überwiesen und hatten nach dem Verzehr von Gewürzen Hinweise auf eine Allergie in der Vorgeschichte und wurden auf Bockshornklee getestet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Gewürze
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Phytotherapeutika, die Bockshornklee enthalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Keine Hinweise auf allergische Reaktionen auf Gewürze in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allergische Patienten gegen Bockshornklee
Bockshornklee wird getestet, indem Bockshornkleesamenpulver mit Kochsalzlösung in nicht reizenden Dosen gemischt wird, und es wird ein Prick-by-Prick-Test durchgeführt. Die Hauttests werden 20 Minuten nach der Durchführung abgelesen.
Nicht allergische Patienten gegen Bockshornklee
Bockshornklee wird getestet, indem Bockshornkleesamenpulver mit Kochsalzlösung in nicht reizenden Dosen gemischt wird, und es wird ein Prick-by-Prick-Test durchgeführt. Die Hauttests werden 20 Minuten nach der Durchführung abgelesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kutane Sensibilisierung gegenüber Bockshornklee
Zeitfenster: 1 Stunde
Kutane Sensibilisierung gegenüber Bockshornklee, bewertet anhand des Ergebnisses eines Haut-Pricktests bei Patienten mit Hinweisen auf allergische Reaktionen auf Gewürze in der Vorgeschichte.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreuzreaktivität zwischen Bockshornklee und anderen Hülsenfrüchten und anderen Lebensmitteln
Zeitfenster: 1 Stunde
Kutane Sensibilisierung gegenüber anderen Hülsenfrüchten (Linsen, Bohnen, Erbsen, Soja, Lupine und Erdnuss) und anderen Nahrungsmitteln, bewertet anhand des Ergebnisses eines Pricktests bei Patienten mit Hinweisen auf allergische Reaktionen auf Gewürze in der Vorgeschichte.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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