- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06257797
Bockshornklee: ein neu auftretendes Allergen
13. Februar 2024 aktualisiert von: Paola Miciullo
Bockshornklee: Neue therapeutische Ressource oder aufkommendes Allergen
Bockshornklee oder Trigonella foenum greacum ist eine alte Heilpflanze, die im östlichen Mittelmeerraum beheimatet ist und sich später nach Asien (insbesondere in Indien) verbreitete. Es gehört zur Ordnung der Rosaceae, Familie Leguminosae, Unterfamilie der Papilonaceae und wird als Heilkraut, Gewürz oder Nahrungsmittel verwendet.
Es ist Bestandteil von Gewürzmischungen wie Curry und wird auch als Zusatz zu Weizen- und Maismehl zum Brotbacken verwendet.
Bockshornklee scheint sowohl in In-vitro- als auch in In-vivo-Studien viele gesundheitliche Vorteile und potenzielle medizinische Eigenschaften zu haben (antioxidativ, antidiabetisch, hepatoprotektiv, hypocholesterinämisch, antimikrobiell, entzündungshemmend, neuroprotektiv, antikarzinogen, antiulzerativ und antilithigen). Aus diesem Grund wird es möglicherweise zunehmend in Form von nutrazeutischen Formulierungen (Pulver, Kräutertees, Tabletten und verschiedene Kombinationen) verwendet. Ziel dieser Studie ist es, Patienten zu beschreiben, die aufgrund des Verdachts einer Nebenwirkung nach der Einnahme von Bockshornklee in unsere Operationseinheit kamen, und mögliche Kreuz- und Wechselwirkungen hervorzuheben. Reaktivität zwischen Bockshornklee und anderen Hülsenfrüchten oder anderen Lebensmitteln.
Angesichts der zunehmenden Verwendung neuartiger Gewürze in der mediterranen Küche und der möglichen Verbreitung von Nutrazeutika auf Bockshornkleebasis ist es wichtig, auf mögliche allergische Reaktionen aufmerksam zu machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Italien, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden ambulant in die operative Abteilung für Allergie und klinische Immunologie des Universitätsklinikums Messina überwiesen und hatten nach dem Verzehr von Gewürzen Hinweise auf eine Allergie in der Vorgeschichte und wurden auf Bockshornklee getestet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Gewürze
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Phytotherapeutika, die Bockshornklee enthalten
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Keine Hinweise auf allergische Reaktionen auf Gewürze in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Allergische Patienten gegen Bockshornklee
|
Bockshornklee wird getestet, indem Bockshornkleesamenpulver mit Kochsalzlösung in nicht reizenden Dosen gemischt wird, und es wird ein Prick-by-Prick-Test durchgeführt.
Die Hauttests werden 20 Minuten nach der Durchführung abgelesen.
|
Nicht allergische Patienten gegen Bockshornklee
|
Bockshornklee wird getestet, indem Bockshornkleesamenpulver mit Kochsalzlösung in nicht reizenden Dosen gemischt wird, und es wird ein Prick-by-Prick-Test durchgeführt.
Die Hauttests werden 20 Minuten nach der Durchführung abgelesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kutane Sensibilisierung gegenüber Bockshornklee
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Kutane Sensibilisierung gegenüber Bockshornklee, bewertet anhand des Ergebnisses eines Haut-Pricktests bei Patienten mit Hinweisen auf allergische Reaktionen auf Gewürze in der Vorgeschichte.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kreuzreaktivität zwischen Bockshornklee und anderen Hülsenfrüchten und anderen Lebensmitteln
Zeitfenster: 1 Stunde
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Kutane Sensibilisierung gegenüber anderen Hülsenfrüchten (Linsen, Bohnen, Erbsen, Soja, Lupine und Erdnuss) und anderen Nahrungsmitteln, bewertet anhand des Ergebnisses eines Pricktests bei Patienten mit Hinweisen auf allergische Reaktionen auf Gewürze in der Vorgeschichte.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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